Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hong Kong Prostaatkanker Studiegroep Database

4 mei 2025 bijgewerkt door: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Een uitgebreide beoordeling van de fysieke en biologische effecten van patiënten met prostaatkanker in Hong Kong

Prostaatkanker (PCa) staat op de 3e plaats wat betreft de jaarlijkse incidentie van kanker bij mannen en op de 5e plaats voor aan kanker gerelateerde sterfte bij mannen in Hong Kong, wat goed is voor ongeveer 9,1 sterfgevallen per 100.000 mannen in 2011. De incidentie neemt snel toe, bijna verdrievoudigd in de afgelopen 10 jaar. In Hong Kong zijn de twee belangrijkste screeningsmethoden voor PCa digitaal rectaal onderzoek (DRE) en serumprostaatspecifiek antigeen (PSA) bloedtest, en de gouden standaard voor de diagnose van PCa is transrectale echografie (TRUS) met prostaatbiopsie.

Voor degenen die de diagnose PCa hebben gekregen, zijn er verschillende soorten behandelingen, afhankelijk van de leeftijdsgroep en het ziektestadium van de patiënt. Waakzaam wachten is voor oudere patiënten die zich presenteren met prostaatkanker met een laag risico. En actief toezicht is van toepassing op patiënten die in aanmerking komen voor potentieel curatieve behandeling. Terwijl radiotherapie of radicale prostatectomie wordt aanbevolen als curatieve behandeling voor PCa in een vroeg stadium, is androgeendeprivatietherapie (ADT) de belangrijkste behandelingsmodaliteit voor gevorderde of recidiverende prostaatkanker. Gevorderde prostaatkanker die terugkeert, wordt castratierefractaire prostaatkanker (CRPC) genoemd. Er zijn veel nieuwe middelen beschikbaar voor de verdere behandeling, waaronder tweedelijns hormoontherapie, chemotherapie, androgeenbiosyntheseremmers, immunotherapie, bottargetingmiddelen enz.

In deze studie willen onderzoekers een lokaal register voor prostaatkanker opzetten om de verzameling van klinische informatie en resultaten van de behandeling van prostaatkanker te vergemakkelijken. Hopelijk kan dit register informatie verschaffen over de epidemiologie, natuurlijke geschiedenis en behandelingsresultaten van lokale prostaatkanker. De informatie zou nuttig zijn voor onderzoek, openbaar onderwijs, planning van de gezondheidszorg en ook voor internationale samenwerking. Uiteindelijk zouden patiënten en het publiek baat hebben bij deze werken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prostaatklier is een klinisch belangrijke mannelijke accessoire geslachtsklier en van vitaal belang voor de productie van sperma. Prostaatkanker (PCa) staat op de 3e plaats wat betreft de jaarlijkse incidentie van kanker bij mannen en op de 5e plaats voor aan kanker gerelateerde sterfte bij mannen in Hong Kong, wat goed is voor ongeveer 9,1 sterfgevallen per 100.000 mannen in 2011. De incidentie neemt snel toe, bijna verdrievoudigd in de afgelopen 10 jaar. Hoewel deze vorm van kanker uiterst zeldzaam is vóór de leeftijd van 40, maar de incidentie toeneemt met de leeftijd, zal naarmate de oudere bevolking blijft toenemen, de impact van PCa op de gezondheid van mannen en ook de belasting van het gezondheidszorgsysteem blijven stijgen. Naast leeftijd blijkt uit epidemiologische gegevens dat ras ook een belangrijke risicofactor is voor prostaatkanker. Afro-Amerikaanse mannen hebben de hoogste percentages prostaatkanker ter wereld. Voor Aziatische bevolkingsgroepen vertoonden autochtone Chinezen en Japanners de laagste percentages prostaatkanker, hoewel de incidentie de afgelopen decennia snel toeneemt.

De twee belangrijkste screeningsmethoden voor PCa zijn digitaal rectaal onderzoek (DRE) en serumprostaatspecifiek antigeen (PSA) bloedtest. DRE is een examen om te controleren op gezwellen of vergroting van de prostaatklier. Een tumor in de prostaat is vaak voelbaar als een harde knobbel. Dit kan worden gedaan als een regulier onderzoek of als controle op de symptomen. Als er problemen worden vermoed, wordt DRE meestal samen met PSA gedaan, dat voor het eerst werd geïntroduceerd om de mogelijkheid van PCa in 1987 te evalueren. Een gebruikelijke PSA-drempel voor biopsie in Hong Kong en Azië is een PSA-waarde van meer dan 4,0 ng/ml. Ondanks de controverse van PSA en enkele nieuwere markers voor PSA-diagnose, is het vanwege de lage kosten en eenvoud nog steeds de meest gebruikelijke screening voor PCa.

De gouden standaard voor de diagnose van PCa is transrectale echografie (TRUS) met prostaatbiopsie. Tijdens de procedure worden meestal tien kernen van biopsieën genomen en verzonden voor pathologische evaluatie. Als een van de biopsieën kwaadaardig wordt bevonden, wordt de Gleason-score gegeven en wordt het stadium van kanker bepaald.

In tegenstelling tot andere maligniteiten wordt PCa gekenmerkt door zijn langzame progressie en zelfs voor gemetastaseerde ziekte is de 5-jaarsoverleving tot 20%. Daarom zullen er verschillende soorten management zijn voor verschillende leeftijdsgroepen en ziektestadia: actieve bewaking (AS), waakzaam wachten en behandelingen. Waakzaam wachten is voor oudere patiënten die zich presenteren met prostaatkanker met een laag risico. In deze gevallen is de behandeling waarschijnlijk niet geschikt voor hen vanwege de hoge leeftijd en de lage effectiviteit. In tegenstelling tot waakzaam wachten, is AS van toepassing op patiënten die in aanmerking komen voor potentieel curatieve behandeling. Tijdens AS wordt PCa nauwlettend gevolgd op tekenen van progressie. PSA-bloedtest en DRE worden meestal soms toegediend samen met een herhaalde biopsie van de prostaat na een jaar en daarna met specifieke tussenpozen. Als de symptomen zich ontwikkelen of als uit tests blijkt dat de kanker groeit, is behandeling noodzakelijk.

Voor een vroeg stadium van prostaatkanker wordt radiotherapie of radicale prostatectomie aanbevolen als curatieve behandeling. Het doel van deze behandelingen is om de ziekte te genezen. Meer dan 80% van de patiënten genas zonder recidief. Momenteel is robotische prostatectomie de belangrijkste chirurgische benadering voor gelokaliseerde prostaatkanker met aanvaardbare peri-operatieve resultaten. Radiotherapie, zowel externe bestraling als brachytherapie, is ook standaardtherapie voor prostaatkanker. Het totale aantal complicaties, zoals gerapporteerd in de westerse literatuur, voor zowel chirurgie als radiotherapie is vrij laag. De uiteindelijke keuze van de behandeling zal grotendeels afhangen van de gezamenlijke beslissing tussen artsen en patiënten.

Voor gevorderde of recidiverende prostaatkanker is androgeendeprivatietherapie (ADT) echter de belangrijkste behandelingsmodaliteit. Hoewel de effectiviteit van ADT goed gedocumenteerd is in de literatuur, was het bijwerkingenprofiel bij Aziatische patiënten, met name voor het cardiovasculaire systeem en het botmetabolisme, niet goed gedocumenteerd.

Vanwege de voortdurende veranderingen in het gedrag van prostaatkankercellen in een androgeen-gedepriveerde omgeving, zal gevorderde prostaatkanker uiteindelijk het stadium van castratie-refractaire prostaatkanker (CRPC) ingaan. Momenteel zijn er veel nieuwe middelen beschikbaar voor de verdere behandeling van deze CRPC-patiënten, waaronder tweedelijns hormoontherapie, chemotherapie, androgeenbiosyntheseremmers, immunotherapie, middelen die gericht zijn op het bot enz. Helaas waren de klinische uitkomst en bijwerkingenprofielen voor verdere behandeling voor patiënten met zowel de lokale Chinese als de Aziatische bevolking nog steeds niet zo zeker.

Vanwege de voortdurende veranderingen in het gedrag van prostaatkankercellen in een androgeenarme omgeving, zal gevorderde prostaatkanker uiteindelijk het stadium van castratie-refractaire prostaatkanker (CRPC) ingaan. Momenteel zijn er veel nieuwe middelen beschikbaar voor de verdere behandeling van deze CRPC-patiënten, waaronder tweedelijns hormoontherapie, chemotherapie, androgeenbiosyntheseremmers, immunotherapie, middelen die gericht zijn op het bot enz. Helaas waren de klinische uitkomst en bijwerkingenprofielen voor verdere behandeling voor patiënten met zowel de lokale Chinese als de Aziatische bevolking nog steeds niet zo zeker.

Geconfronteerd met de toename van de klinische vraag door de drastische toename van de patiëntenpopulatie, samen met de snelle ontwikkeling van verschillende therapieën voor verschillende stadia van prostaatkanker, is er behoefte aan een beter begrip van het natuurlijke beloop, de klinische resultaten van verschillende therapieën voor prostaatkanker . Daarom willen onderzoekers een lokaal register voor prostaatkanker opzetten om de verzameling van klinische informatie en resultaten van de behandeling van prostaatkanker te vergemakkelijken. Hopelijk kan dit register informatie verschaffen over de epidemiologie, natuurlijke geschiedenis en behandelingsresultaten van lokale prostaatkanker. De informatie zou nuttig zijn voor onderzoek, openbaar onderwijs, planning van de gezondheidszorg en ook voor internationale samenwerking. Uiteindelijk zouden patiënten en het publiek baat hebben bij deze werken

In deze studie zal zowel een retrospectief als een prospectief cohortonderzoek worden toegepast. Patiënten met de diagnose prostaatkanker vanaf 2016 zullen prospectief worden vastgelegd en degenen die in of vóór 2015 zijn gediagnosticeerd, zullen retrospectief worden vastgelegd. Patiënten bij wie prostaatkanker is vastgesteld in de ziekenhuizen onder de New Territories East Cluster (NTEC) & New Territories West Cluster (NTWC) zullen worden geïdentificeerd in gespecialiseerde klinieken, afdelingen en tijdens TRUS, en vervolgens worden ingeschreven voor het onderzoek. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door middel van observatie; er wordt geen interventieartikel gebruikt. Het tijdstip van de diagnose van prostaatkanker zal worden ingesteld als basislijn van dat onderwerp. Alle demografische en medische achtergronden worden getraceerd. Alle patiënten zullen elke 6 maanden en daarna worden gecontroleerd. Tijdens de follow-up wordt de medische status van de patiënt, inclusief overleving, kankerstatus, behandeling en complicaties, uit de medische dossiers gehaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose prostaatkanker, in NDH, PWH en TMH, zouden sinds 1995 in het register worden opgenomen. In dit onderzoek zal zowel een retrospectief als een prospectief cohortonderzoek worden toegepast. Patiënten bij wie prostaatkanker is vastgesteld in de ziekenhuizen onder de NTEC & NTWC-cluster zullen worden geïdentificeerd in gespecialiseerde klinieken, afdelingen en tijdens TRUS, en vervolgens worden ingeschreven voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder
  • Patiënten met klinische diagnose van prostaatkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose ductaal type prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prostaatkanker
Patiënten met de diagnose prostaatkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
De kankerspecifieke overleving van verschillende ziektestadia bij Chinese prostaatkankerpatiënten in Hong Kong
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
Algehele overleving van verschillende ziektestadia bij Chinese prostaatkankerpatiënten in Hong Kong
10 jaar
Biologische vooruitgang
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd tot biochemische progressie van verschillende ziektestadia bij Chinese prostaatkankerpatiënten in Hong Kong
10 jaar
PSA-reactie
Tijdsspanne: 10 jaar
PSA-respons voor verschillende behandelingsmodaliteiten in verschillende ziektestadia
10 jaar
Complicaties tarief
Tijdsspanne: 10 jaar
Complicatiepercentage van verschillende behandelingsmodaliteiten
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Abonneren