Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hong Kong Prostate Cancer Study Group Database

4. mai 2025 oppdatert av: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

En omfattende vurdering av de fysiske og biologiske effektene av pasienter med prostatakreft i Hong Kong

Prostatakreft (PCa) er rangert som 3. i årlig forekomst av mannlig kreft og rangert 5. for kreftrelatert død hos menn i Hong Kong, som står for omtrent 9,1 dødsfall per 100 000 menn i 2011. Forekomsten øker raskt, nesten tredoblet de siste 10 årene. I Hong Kong er de to viktigste screeningsmetodene for PCa digital rektal undersøkelse (DRE) og serumprostataspesifikt antigen (PSA) blodprøve, og gullstandarden for diagnose av PCa er transrektal ultralyd (TRUS) med prostatabiopsi.

For de som har diagnosen PCa, er det forskjellige typer behandlinger avhengig av pasientens aldersgruppe og sykdomsstadium. Vaken venting er for eldre pasienter som presenterer seg med lavrisiko prostatakreft. Og aktiv overvåking er aktuelt for pasienter som er kvalifisert for potensielt kurativ behandling. Mens strålebehandling eller radikal prostatektomi anbefales som kurativ behandling for tidlig stadium av PCa, er androgen deprivasjonsterapi (ADT) hovedbehandlingsmetoden for avansert eller tilbakevendende prostatakreft. Avansert prostatakreft som gjentar seg kalles kastrasjonsrefraktær prostatakreft (CRPC). Det er mange nye midler, inkludert andre linje hormonbehandling, kjemoterapi, androgenbiosyntesehemmere, immunterapi, benmålrettingsmidler etc., tilgjengelig for videre behandling.

I denne studien ønsker etterforskere å etablere et lokalt prostatakreftregister for å lette innsamlingen av klinisk informasjon og resultater av behandling av prostatakreft. Forhåpentligvis kan dette registeret gi informasjon om epidemiologi, naturhistorie og behandlingsresultater av lokal prostatakreft. Informasjonen vil være nyttig for forskning, offentlig utdanning, planlegging av helsetjenester og også internasjonalt samarbeid. Til syvende og sist vil pasienter og publikum ha nytte av disse arbeidene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostatakjertelen er en klinisk viktig mannlig kjønnskjertel og avgjørende for produksjonen av sæd. Prostatakreft (PCa) er rangert som 3. i årlig forekomst av mannlig kreft og rangert 5. for kreftrelatert død hos menn i Hong Kong, som står for omtrent 9,1 dødsfall per 100 000 menn i 2011. Forekomsten øker raskt, nesten tredoblet de siste 10 årene. Selv om denne kreften er ekstremt sjelden før 40 år, men forekomsten øker med alderen, ettersom den eldre befolkningen fortsetter å øke, vil effekten av PCa på menns helse og også belastningen på helsevesenet fortsette å øke. I tillegg til alder viser epidemiologiske data at rase også er en viktig risikofaktor for prostatakreft. Afroamerikanske menn har de høyeste forekomstene av prostatakreft i verden. For asiatiske befolkninger viste innfødte kinesere og japanske de laveste prostatakreftratene, selv om forekomsten øker raskt de siste tiårene.

De to viktigste screeningsmetodene for PCa er digital rektal undersøkelse (DRE) og blodprøve på nivået av prostataspesifikt antigen (PSA) i serum. DRE er en undersøkelse for å se etter vekster eller forstørrelse av prostatakjertelen. En svulst i prostata kan ofte merkes som en hard knute. Dette kan gjøres som en vanlig undersøkelse eller se etter symptomene. Hvis det er mistanke om problemer, gjøres DRE vanligvis sammen med PSA, som først ble introdusert for å evaluere muligheten for tilstedeværelse av PCa i 1987. En vanlig PSA-terskel for biopsi i Hong Kong og Asia er PSA-nivå større enn 4,0 ng/ml. Til tross for det kontroversielle med PSA og noen nyere markører for PSA-diagnose, er det fortsatt den vanligste screeningen for PCa, på grunn av den lave kostnaden og enkelheten.

Gullstandarden for diagnose av PCa er transrektal ultralyd (TRUS) med prostatabiopsi. Under prosedyren vil vanligvis ti kjerner av biopsier bli tatt og sendt til patologisk vurdering. Hvis noen av biopsiene blir funnet ondartede, vil Gleason-score bli gitt og kreftstadiet vil bli bestemt.

I motsetning til annen malignitet er PCa preget av sin langsomme progresjonsnatur, og selv for metastatisk sykdom er 5-årsoverlevelsen opptil 20 %. Derfor vil det være ulike typer behandling for forskjellig aldersgruppe og sykdomsstadium: aktiv overvåking (AS), vaktsom venting og behandlinger. Vaken venting er for eldre pasienter som presenterer seg med lavrisiko prostatakreft. I disse tilfellene er behandling sannsynligvis ikke egnet for dem på grunn av høy alder og lav effektivitet. I motsetning til vaktsom venting, gjelder AS for pasienter som er kvalifisert for potensielt kurativ behandling. Under AS overvåkes PCa nøye for tegn på progresjon. PSA-blodprøve og DRE administreres vanligvis til tider sammen med en gjentatt biopsi av prostata etter ett år og deretter med bestemte intervaller. Hvis symptomer utvikler seg, eller hvis tester indikerer at kreften vokser, vil behandling være nødvendig.

For tidlig stadium av prostatakreft anbefales strålebehandling eller radikal prostatektomi som kurativ behandling. Hensikten med disse behandlingene er å kurere sykdommen. Over 80 % av pasientene ble helbredet uten tilbakefall. For tiden er robotprostatektomi den viktigste kirurgiske tilnærmingen for lokalisert prostatakreft med akseptable perioperative resultater. Strålebehandling, både ekstern stråle- og brakyterapi, er også standardbehandling for prostatakreft. Den totale komplikasjonsraten, som rapportert fra vestlig litteratur, for både kirurgi og strålebehandling er ganske lav. Det endelige valget av behandling vil i stor grad avhenge av sammenslutningen mellom leger og pasienter.

For avansert eller tilbakevendende prostatakreft er imidlertid androgen deprivasjonsterapi (ADT) hovedbehandlingsmetoden. Selv om effektiviteten av ADT er godt dokumentert i litteraturen, var bivirkningsprofilen hos asiatiske pasienter, spesielt på det kardiovaskulære systemet og benmetabolismen, ikke godt dokumentert.

På grunn av de vedvarende endringene i oppførselen til prostatakreftceller under androgen-deprivert miljø, vil avansert prostatakreft til slutt gå inn i et stadium av kastrasjons-ildfast prostatakreft (CRPC). For tiden er det mange nye midler, inkludert annenlinjes hormonbehandling, kjemoterapi, androgenbiosyntesehemmere, immunterapi, benmålrettingsmidler etc., tilgjengelig for videre behandling av disse CRPC-pasientene. Dessverre var det kliniske utfallet og bivirkningsprofilene for videre behandling for pasienter med i lokal kinesisk befolkning, så vel som i asiatisk befolkning, fortsatt ikke så sikre.

På grunn av de fortsatte endringene i oppførselen til prostatakreftceller under androgenberøvet miljø, vil avansert prostatakreft til slutt gå inn i et stadium av kastrasjonsrefraktær prostatakreft (CRPC). For tiden er det mange nye midler, inkludert annenlinjes hormonbehandling, kjemoterapi, androgenbiosyntesehemmere, immunterapi, benmålrettingsmidler etc., tilgjengelig for videre behandling av disse CRPC-pasientene. Dessverre var det kliniske utfallet og bivirkningsprofilene for videre behandling for pasienter med i lokal kinesisk befolkning, så vel som i asiatisk befolkning, fortsatt ikke så sikre.

I møte med økningen i klinisk etterspørsel som følge av den drastiske økningen i pasientpopulasjonen, sammen med den raske utviklingen i ulike terapier for ulike stadier av prostatakreft, er det behov for bedre forståelse av naturhistorien og kliniske utfall av ulike terapier for prostatakreft. . Derfor ønsker etterforskere å etablere et lokalt prostatakreftregister for å lette innsamlingen av klinisk informasjon og utfall av prostatakreftbehandling. Forhåpentligvis kan dette registeret gi informasjon om epidemiologi, naturhistorie og behandlingsresultater av lokal prostatakreft. Informasjonen vil være nyttig for forskning, offentlig utdanning, planlegging av helsetjenester og også internasjonalt samarbeid. Til syvende og sist vil pasienter og publikum ha nytte av disse arbeidene

I denne studien vil både retrospektiv og prospektiv kohortstudiedesign bli tatt i bruk. Pasienter diagnostisert med prostatakreft fra 2016 vil bli fanget opp prospektivt og de som fikk diagnosen i eller før 2015 vil bli fanget opp retrospektivt. Pasienter diagnostisert med prostatakreft på sykehusene under New Territories East Cluster (NTEC) og New Territories West Cluster (NTWC) vil bli identifisert på spesialistklinikker, avdelinger og under TRUS, og deretter meldt inn i studien. Denne studien vil bli utført ved observasjon; ingen intervensjonsartikkel brukes. Tidspunktet for diagnose av prostatakreft vil bli satt som baseline for det aktuelle individet. All den demografiske og medisinske bakgrunnen vil bli sporet tilbake. Alle pasienter vil bli fulgt opp hver 6. måned og deretter. Under oppfølgingen vil pasientenes medisinske status inkludert overlevelse, kreftstatus, behandling, komplikasjoner fanges opp fra journalen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med prostatakreft, i NDH, PWH og TMH, siden 1995 vil bli inkludert i registeret. Både retrospektiv og prospektiv kohortstudiedesign vil bli tatt i bruk i denne studien. Pasienter diagnostisert med prostatakreft i sykehusene under NTEC- og NTWC-klyngen vil bli identifisert på spesialistklinikker, avdelinger og under TRUS, og deretter meldes inn i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i en alder av 18 år eller eldre
  • Pasienter med klinisk diagnose av prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert å ha ductal type prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prostatakreft
Pasienter diagnostisert med prostatakreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikk overlevelse
Tidsramme: 10 år
Den kreftspesifikke overlevelsen av forskjellige sykdomsstadier hos kinesiske prostatakreftpasienter i Hong Kong
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
Samlet overlevelse av forskjellige sykdomsstadier hos kinesiske prostatakreftpasienter i Hong Kong
10 år
Biologisk fremgang
Tidsramme: 10 år
Tid til biokjemisk progresjon av forskjellige sykdomsstadier hos kinesiske prostatakreftpasienter i Hong Kong
10 år
PSA-svar
Tidsramme: 10 år
PSA-respons for ulike behandlingsmodaliteter ved ulike sykdomsstadier
10 år
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 10 år
Komplikasjonsfrekvens ved ulike behandlingsformer
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Abonnere