Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af tranilast til behandling af mucinoser

1. april 2018 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
56 deltagere med mucinoser vil blive udvalgt til at modtage behandling af tranilast. Efter en periode kan efterforskerne bestemme lægemidlets effektivitet ved at detektere tykkelsen og området af huden før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der udtages 56 deltagere med mucinoser. Efter underskrivelsen af ​​det informerede samtykke vil deltagerne blive indsamlet de første læsionsbilleder, tykkelsen og området af hudlæsioner ved ultralyd og magnetisk resonans, og kemiske undersøgelser, herunder rutinemæssig blodprøveundersøgelse, rutinemæssig urintest, leverfunktion, nyrefunktion. Under behandling med tranilast (0,1 g hver gang, tre gange om dagen, 12 måneder) har deltagerne brug for regelmæssig opfølgning (1 pr. måned) inklusive lever- og nyrefunktion, overvågning af blodsukkerniveauet og hver tredje måned for at teste læsionens tykkelse og område igen. . Med 3 måneder som et tidspunkt blev deltagerne observeret i fire punkter. Efter forsøget vil de eksperimentelle data blive arrangeret, og dataene for tykkelsen og arealændringen af ​​hudlæsioner vil blive statistisk behandlet for at afgøre, om det er meningsfuldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk og histopatologisk undersøgelse har vist sig at være mucinoser;
  2. Ultralyd og magnetisk resonansdetektion viste, at huden var fortykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med en lever- eller nyresygdom eller ledsaget af en alvorlig infektion;
  2. Dårlig kontrol med primær sygdom;
  3. Med psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tranilast
Forsøgspersoner, der blev behandlet med tranilast
Medicin: Tranilast
Forsøgspersoner vil blive behandlet med tranilast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål volumenændringen af ​​hudlæsioner ved ultralyd
Tidsramme: Dette eksperiment vil vare i 12 måneder
Under behandling med tranilast (0,1 g hver gang, tre gange om dagen, 12 måneder) skal patienterne teste læsionsvolumen. Reduktionen af ​​volumen på mere end 50 % vurderes at være effektiv
Dette eksperiment vil vare i 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mucinoses MH Hou

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tranilast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner