Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Tranilastu w leczeniu mucinoz

1 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
56 uczestników z Mucinoses zostanie wybranych do leczenia tranilalastem. Po pewnym czasie badacze mogą określić skuteczność leku, wykrywając grubość i powierzchnię skóry przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybranych zostanie 56 uczestników z Mucinoses. Po podpisaniu świadomej zgody, uczestnicy otrzymają wstępne zdjęcia zmian, grubość i powierzchnię zmian skórnych za pomocą USG i rezonansu magnetycznego oraz badania chemiczne, w tym rutynowe badanie krwi, rutynowe badanie moczu, czynność wątroby, czynność nerek. Podczas leczenia tranilastem (0,1 g za każdym razem, trzy razy dziennie, przez 12 miesięcy) uczestnicy wymagają regularnej obserwacji (1 na miesiąc), w tym czynności wątroby i nerek, monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz co trzy miesiące w celu ponownego zbadania grubości i obszaru zmiany . Biorąc pod uwagę 3 miesiące jako punkt czasowy, uczestnicy byli obserwowani przez cztery punkty. Po eksperymencie dane eksperymentalne zostaną uporządkowane, a dane dotyczące grubości i zmiany powierzchni zmian skórnych zostaną poddane obróbce statystycznej w celu ustalenia, czy jest to miarodajne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie kliniczne i histopatologiczne wykazało, że to Mucinoses;
  2. Wykrywanie USG i rezonansu magnetycznego wykazało, że skóra była pogrubiona.

Kryteria wyłączenia:

  1. Z chorobą wątroby lub nerek lub z towarzyszącą ciężką infekcją;
  2. Słaba kontrola choroby podstawowej;
  3. Z chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tranilast
Osoby leczone tranilalastem
Lek: Tranilast
Pacjenci będą leczeni tranilastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmianę objętości zmian skórnych za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Ten eksperyment potrwa 12 miesięcy
Podczas leczenia tranilalastem (każdorazowo po 0,1 g, trzy razy dziennie, przez 12 miesięcy) pacjenci muszą badać objętość zmiany. Zmniejszenie objętości o ponad 50% uznaje się za skuteczne
Ten eksperyment potrwa 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mucinoses MH Hou

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tranilast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj