Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tranilastin kliininen tutkimus mukinoosien hoidossa

sunnuntai 1. huhtikuuta 2018 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
56 mucinoosia sairastavaa osallistujaa valitaan tranilastihoitoon. Tietyn ajan kuluttua tutkijat voivat määrittää lääkkeen tehon havaitsemalla ihon paksuuden ja alueen ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitaan 56 mucinoosia sairastavaa osallistujaa. Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujille kerätään alkuperäiset leesiot valokuvat, ihovaurioiden paksuus ja pinta-ala ultraäänellä ja magneettiresonanssilla sekä kemialliset tutkimukset mukaan lukien rutiiniveritutkimus, rutiinivirtsakoe, maksan toiminta, munuaisten toiminta. Tranilast-hoidon (0,1 g joka kerta, kolme kertaa päivässä, 12 kuukautta) aikana osallistujat tarvitsevat säännöllistä seurantaa (1 kuukaudessa), mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminta, verensokeritason seuranta ja joka kolmas kuukausi leesion paksuuden ja alueen uudelleen testaamiseksi . Kun aikapisteenä oli 3 kuukautta, osallistujia tarkkailtiin neljällä pisteellä. Kokeen jälkeen kokeelliset tiedot järjestetään ja tiedot ihovaurioiden paksuuden ja pinta-alan muutoksista käsitellään tilastollisesti sen merkityksen selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliininen ja histopatologinen tutkimus on osoitettu mukinoosiksi;
  2. Ultraääni ja magneettiresonanssi havaitsi ihon paksuuntuneen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Maksa- tai munuaissairaus tai johon liittyy vakava infektio;
  2. Primaarisen taudin huono hallinta;
  3. Mielisairauden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tranilast
Koehenkilöt, joita hoidettiin tranilastilla
Lääke: Tranilast
Potilaita hoidetaan tranilastilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa ihovaurioiden tilavuuden muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: Tämä kokeilu kestää 12 kuukautta
Tranilast-hoidon aikana (0,1 g joka kerta, kolme kertaa päivässä, 12 kuukautta) potilaiden on testattava leesion tilavuutta. Tilavuuden pienenemisen yli 50 % katsotaan olevan tehokas
Tämä kokeilu kestää 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mucinoses MH Hou

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tranilast

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa