Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van Tranilast bij de behandeling van mucinoses

1 april 2018 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
56 deelnemers met Mucinoses zullen worden geselecteerd voor behandeling van tranilast. Na verloop van tijd kunnen de onderzoekers de werkzaamheid van het medicijn bepalen door de dikte en het huidoppervlak voor en na de behandeling te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden 56 deelnemers met Mucinoses geselecteerd. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming zullen de deelnemers de eerste foto's van de laesies, de dikte en het gebied van de huidlaesies verzamelen door middel van echografie en magnetische resonantie, en chemische onderzoeken, waaronder routinematig bloedonderzoek, routinematige urinetest, leverfunctie, nierfunctie. Tijdens de behandeling met tranilast (elke keer 0,1 g, driemaal daags, 12 maanden) hebben de deelnemers regelmatige follow-up nodig (1 per maand), inclusief lever- en nierfunctie, controle van de bloedglucosespiegel en elke drie maanden om de laesiedikte en het gebied opnieuw te testen . Met 3 maanden als tijdspunt werden de deelnemers geobserveerd voor vier punten. Na het experiment worden de experimentele gegevens gerangschikt en worden de gegevens van de dikte en oppervlakteverandering van huidlaesies statistisch verwerkt om te bepalen of het zinvol is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinisch en histopathologisch onderzoek heeft aangetoond dat het mucinosen zijn;
  2. Echografie en magnetische resonantiedetectie ontdekten dat de huid verdikt was.

Uitsluitingscriteria:

  1. Met een lever- of nierziekte, of gepaard gaand met een ernstige infectie;
  2. Slechte controle van de primaire ziekte;
  3. Met geestesziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tranilast
Onderwerpen die werden behandeld met tranilast
Geneesmiddel: Tranilast
Proefpersonen worden behandeld met tranilast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de volumeverandering van huidlaesies door middel van echografie
Tijdsspanne: Dit experiment duurt 12 maanden
Tijdens de behandeling met tranilast (elke keer 0,1 g, driemaal daags, 12 maanden) moeten patiënten het laesievolume testen. De afname van het volume met meer dan 50% wordt als effectief beschouwd
Dit experiment duurt 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mucinoses MH Hou

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tranilast

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren