- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03264053
Socket Shield-teknik versus konventionel øjeblikkelig implantatplacering i tynd buccofacial knogle
14. september 2017 opdateret af: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Socket Shield-teknik versus konventionel øjeblikkelig implantatplacering i tynd buccofacial knogle for at evaluere buccal knogleresorption: et randomiseret kontrolleret forsøg
Buccal knogle er tilbøjelig til at resorberes efter tandudtrækning, specielt med øjeblikkelig tandimplantation, som kan kompromittere patientens æstetik.
socket shield-teknik bevarer det bukkale aspekt af det ekstraherede rodfragment, hvilket kan hjælpe med at forhindre den bukkale knogle i at resorbere og forhindre æstetisk forringelse
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den alveolære højderyg resorberes og kollapser efter tandfjernelse, hvilket fortsat er en stor bekymring for praktiserende læger.
Mange forskere konkluderede, at det bukkale aspekt af højderyggen er mere tilbøjelige til resorption, da det primært forsynes af tandens periodontale væv og ledbånd.
Derfor kan udtrækning af den håbløse tand være en årsag til, at den bukkale kortikale plade resorberes hurtigere end den palatale plade, hvilket fører til dens totale nedbrydning.
Dette kan føre til dimensionsændringer i den menneskelige højderyg, og det æstetiske område er stærkt påvirket af denne proces.
Adskillige teknikker i litteraturen blev foreslået til at løse problemet med tynd bukkal knogleresorption med eller uden øjeblikkelig implantation i det æstetiske område.
Nogle af disse teknikker er den guidede knogle- og bløddelsregeneration og knogleforstørrelse, men viste sig at være let aggressive med høj sygelighedsrate.
For nylig blev der udgivet adskillige artikler om socket shield-teknikken, der forklarer, hvordan man vedligeholder højderyggens bredde og højde.
Socket shield-teknik, der først blev introduceret i 2010, hjælper med at holde det bukkale fragment af roden på plads og intakt og placerer dermed implantatet bag det linguale aspekt af det fragment, så de periodontale ledbånd og væv bevarer dets vitalitet og hjælper med at forhindre kollaps af mundeknogle.
Dette vil hjælpe med at forbedre æstetikken, især under øjeblikkelig implantatplacering i den forreste maksillære region.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Telefonnummer: 00201227520298
- E-mail: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mennesker
- Æstetisk område (forreste og første præmolarer)
- Intakt labial plade
- Håbløs tand indiceret til udtrækning og øjeblikkelig implantatplacering
Ekskluderingskriterier:
• Implantation efter traume
- Peri-implantit-defekter
- Brug af barrieremembraner (GBR)
- Stikdåsebevaring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: SOCKET SKJELD TEKNIK
Socket shield er kirurgisk fjernelse af det frontale aspekt af den slemt knækkede rod og fastholdelse af det linguale aspekt for at forhindre tab af crestal knogle med indsættelse af tandimplantatet bagved det
|
Socket shield er fjernelse af den linguale del af den forreste rod og dermed bevarer den linguale del
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel øjeblikkelig implantation
Konventionel øjeblikkelig implantation er kirurgisk fjernelse af hele den slemt knækkede rod
|
Konventionel øjeblikkelig implantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Buccal knogleresorption vurderet ved keglestrålecomputertomografi som et måleværktøj
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af det bukkale knogletab efter proceduren sammenligner mellem at forlade den bukkale del af roden og udtrække hele roden
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. august 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-08-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crestal Knogletab
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetOverlevelsesrate | Crestal KnogletabEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantation | Autogent tandtransplantation | Estetisk zone | Autogent knogletransplantat | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogledannelse omkring implantatet efter Crestal Sinus LiftingEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Fatning skjold
-
Owlet Baby Care, Inc.Afsluttet
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUkendt
-
NanovibronixAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeTandfatning | Udtrækning af tænderEgypten
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsRekrutteringIntrakraniel aneurisme | Brudt aneurismeForenede Stater
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust...Trukket tilbage
-
Ocular Therapeutix, Inc.Afsluttet
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteTrukket tilbage
-
University of Notre DameIndonesia-MoHAfsluttet
-
VMS Medical Products, IncAfsluttet