Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny computerbaseret terapi for social angst

2. februar 2026 opdateret af: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Denne undersøgelse er et dobbeltblindt forsøg, der søger at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten, effektiviteten og mekanismen af ​​en nyligt udviklet eye-tracking-baseret terapi (GC-MRT) hos personer med social angstlidelse (SAD)

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt forsøg, der søger at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten, effektiviteten og mekanismen af ​​en nyligt udviklet eye-tracking-baseret terapi (GC-MRT) hos personer med social angst (SAD). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en kort computerbaseret forskningsbehandling, der gives i 30 minutters sessioner to gange om ugen i 4 uger, hjælper med at forbedre sociale angstsymptomer, og med hvilken mekanisme. Undersøgelsen vil også vurdere effekten af ​​forskningsbehandlinger på hjerneaktivitet ved hjælp af en scanning kaldet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
  • Nuværende DSM-V primær diagnose af SAD
  • Score på mindst 50 på Liebowitz Social Anxiety Scale (Selvvurderet version)
  • Flydende i engelsk og villig og i stand til at give informeret skriftligt samtykke og deltage ansvarligt i protokollen
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere psykotisk episode, psykotisk lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Aktuel svær depression
  • Selvmordstanker eller -adfærd
  • Nuværende diagnose af PTSD, obsessiv-kompulsiv lidelse, bipolar lidelse, manisk episode eller tic lidelse
  • Nuværende eller tidligere organisk psykisk lidelse, anfaldslidelse, epilepsi eller hjerneskade
  • Aktuel ustabil eller ubehandlet medicinsk sygdom
  • Alvorlig alkoholmisbrug, alvorlig cannabisbrugsforstyrrelse og enhver sværhedsgrad af anden stofbrugsforstyrrelse (undtagen nikotinbrugsforstyrrelser tilladt)
  • Brug af anden psykiatrisk medicin inden for den seneste måned end en stabil dosis af selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) i mindst 3 måneder
  • Enhver samtidig kognitiv adfærdsterapi; anden psykoterapi, der er påbegyndt inden for de seneste 3 måneder
  • Graviditet eller planer om at blive gravid i løbet af undersøgelsen - vil blive vurderet af Urine β-HCG
  • Kontraindikation til MR-scanning:
  • Paramagnetiske metalliske implantater eller enheder, der kontraindikerer magnetisk resonansbilleddannelse eller ethvert andet ikke-aftageligt paramagnetisk metal i kroppen (f.eks. pacemaker, paramagnetisk metallisk protese, kirurgiske clips, granatsplinter, nødvendigheden af ​​konstant medicinsk plaster, nogle tatoveringer)
  • At være ude af stand til at tolerere scanningsprocedurerne (dvs. svær fedme, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GC-MRT
Gruppe 1 vil modtage et 4-ugers (8-sessioner) forløb med standard GC-MRT
Adfærdsmæssigt: GC-MRT
Gruppe 1 vil modtage et 4-ugers (8-sessioner) forløb med GC-MRT
Aktiv komparator: ikke-GC-MRT
Gruppe 2 vil modtage et 4-ugers (8-sessioner) forløb med ikke-GC-MRT
Adfærdsmæssigt: Ikke-GC-MRT
Gruppe 2 vil modtage et 4-ugers (8-sessioner) forløb med ikke-GC-MRT
Eksperimentel: GC-MRT-modificeret
Gruppe 3 vil modtage et 4-ugers (8-sessioner) kursus med modificeret GC-MRT.
Adfærdsmæssigt: modificeret GC-MRT
gruppe 3 vil modtage et 4-ugers (8-sessioner) forløb med GC-MRT, modificeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsramme: 4 måneder
Samlet score af Liebowitz Social Anxiety Scale
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: 4 måneder
Social Phobia Inventory (forkortet SPIN) er et selvvurderet spørgeskema, der vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. 17 punkter relateret til social angst bedømte hver med en score på 0 til 4, med en minimum total score på 0 (mindst social angst) og en maksimal total score på 68 (mest social angst).
4 måneder
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): selvvurderet vurdering af livskvalitet. 16 punkter relateret til livskvalitet, hver bedømt med en score på 1 (meget dårlig) til 5 (meget god), med en minimumscore på 16 og en maksimal samlet score på 80.
4 måneder
Revideret Social Anhedonia-skala
Tidsramme: 4 måneder
40-element selvvurderet social anhedonia-skala. Elementer består af udsagn, som deltagerne er enige eller uenige i, ved at svare "ja"(1) eller "nej"(0), med nogle elementer omvendt kodet. Minimumsscore er 0 (mindst social anhedoni); maksimal score er 40 (mest social anhedoni).
4 måneder
Snaith Hamilton Pleasure Scale
Tidsramme: 4 måneder
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Fjorten-element selvvurderet anhedonia-skala. Elementer bestod af udsagn, som deltagerne vurderede som "meget uenig" (1), "uenig" (2), "enig" (3) eller "meget enig" (4). Den lavest mulige score var 14, den højest mulige score var 56 (største anhedoni)
4 måneder
Hamilton vurderingsskala for depression - version med 17 elementer
Tidsramme: 4 måneder
Hamilton vurderingsskala for depression -17 genstande version. Denne standardskala vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression, minimumsscore er 0 (mindst depression); maksimal score er 50 (største depression).
4 måneder
Clinical Global Impression-Change Scale
Tidsramme: 4 måneder
Clinical Global Impression-Change Scale: En hurtigt administreret og udbredt observatørvurdering med vurdering fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget meget dårligere). Responderkategori er defineret ved en score på 1 eller 2.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

4. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7527 (SAD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med GC-MRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner