Demonstrere lot-til-lot-konsistensen af ​​3 på hinanden følgende batches og for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​GC FLU®-præfyldt sprøjte-injektion og 'GC FLU®-injektion'-administration.

Inklusionskriterier:

• Raske voksne ≥ 18 og < 65 år, som kan følges op i 21 dage.

Afhængigt af den del af undersøgelsen, som en forsøgsperson skulle deltage i, blev alderskriterierne yderligere opdelt som følger:

Lot-til-lot konsistensundersøgelse [DEL A]: ≥ 18 til < 65 år Årligt klinisk forsøg [DEL B]: ≥ 18 til < 65 år [voksne]

• 65 år [ældre befolkning]

  • Forsøgspersoner, der har givet frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, og som er i stand til at overholde undersøgelseskravene.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en kendt overfølsomhed over for allergisk reaktion over for æg eller ægprodukter, over for kylling eller kyllingeprodukter, over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesvaccinen, neomycin eller gentanicin.
• Personer med immunsystemforstyrrelser, herunder immundefektsygdom.
• Personer med en historie med Guillain-Barre syndrom.
• Forsøgspersoner med alvorlig kronisk sygdom (f.eks. hjerte-kar-sygdom bortset fra kontrolleret hypertension, luftvejssygdom, stofskiftesygdom, nyreinsufficiens eller hæmoglobinopati osv.), som efter investigators mening kan have svært ved at deltage i undersøgelsen.
• Personer med hæmofili eller i behandling med et antikoagulant, som har øget risiko for alvorlig blødning under intramuskulær injektion.
• Forsøgspersoner, der havde akut feber med en kropstemperatur på over 38,0 °C inden for 72 timer før vaccination med undersøgelseslægemidlet.
• Forsøgspersoner, der havde modtaget andre vaccinationer inden for 7 dage før vaccination med undersøgelseslægemidlet, eller dem, der havde planlagt en anden vaccination under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der havde modtaget immunsuppressiv eller immunmodificerende medicin inden for 3 måneder før vaccination med undersøgelseslægemidlet.