Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​afbalanceret ernæring måltidserstatning sammen med en kaloriebegrænsning på kropsvægtkontrol (nutrition)

20. august 2018 opdateret af: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Denne undersøgelse var designet til at evaluere virkningen af ​​en ernæringsmæssigt afbalanceret konventionel måltidserstatningsdiæt med kaloriebegrænsning (intervention i 8 uger) hos taiwanesiske overvægtige personer. Forskellige parametre som antropometriske (kropsvægt, kropsfedt, taljeomkreds), lipidprofil (TC, LDL-c og TG), kardiovaskulære risikofaktorer, glykæmiske og oxidative markører samt nyre- og levermarkører blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til at evaluere virkningen af ​​en ernæringsmæssigt afbalanceret konventionel måltidserstatningsdiæt (rig på soja/ærteprotein og opløselige fibre) med kaloriebegrænsning hos taiwanesiske overvægtige personer. Overvægtige forsøgspersoner (BMI>27; n=50, mand 23, kvinde 27) blev rekrutteret og anmodet om at erstatte to måltider om dagen (morgenmad og frokost eller aftensmad) med en afbalanceret ernæringsmæssig måltidserstatningsdiæt (svarende til 240 kcal) i 8 uger med ét almindeligt måltid og sørg for, at den daglige målkaloriegrænse skal være mindre end 1500 kcal/dag for mænd og 1200 kcal/dag for kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt overvægtigt individ (BMI >27)
  • I alderen mellem 20 og 80 af begge køn med et ønske om at tabe sig.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med kræft
  • Hyperglykæmisk (diabetiker)
  • Forhøjet blodtryk,
  • Slag
  • Renal dysfunktion
  • Hjerte- eller leverdysfunktion
  • allergisk over for mejeriproduktet og spiseforstyrrelser
  • Graviditet, amning (ammende), kæderygere og tunge alkoholikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Måltidserstatningsdiæt
Overvægtige forsøgspersoner (BMI>27; n=50, mand 23, kvinde 27) blev anmodet om at erstatte (intervention) to måltider om dagen (morgenmad og frokost eller aftensmad) med en afbalanceret ernæringsmæssig måltidserstatningsdiæt (svarende til 240 kcal) i 8 uger
Kosttilskud: Måltidserstatningsdiæt
Overvægtige forsøgspersoner blev bedt om at erstatte to måltider/dag (morgenmad og frokost eller aftensmad) med en afbalanceret ernæringsmæssig måltidserstatningsdiæt (svarende til 240 kcal) i 8 uger med et almindeligt måltid og sørge for, at den daglige målkaloriegrænse skulle være mindre end 1500 kcal. /dag for mænd og 1200 kcal/dag for kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieindtag hos overvægtige personer
Tidsramme: 8 uger
Intervention med kaloriebegrænset måltidserstatningsdiæt i 8 uger for at kontrollere ændringerne i kalorier (Kcal)
8 uger
Antropometrisk parameter
Tidsramme: 8 uger
Intervention med kaloriebegrænset måltidserstatningsdiæt i 8 uger for at kontrollere ændringen i kropsvægt (kg)
8 uger
Antropometrisk parameter
Tidsramme: 8 uger
Intervention med kaloriebegrænset måltidserstatningsdiæt i 8 uger for at kontrollere ændringen i BMI (Kg/m2)
8 uger
Kardiovaskulære (CV) risikofaktorer
Tidsramme: 8 uger
Intervention med kaloriebegrænset måltidserstatningsdiæt i 8 uger for at kontrollere ændringerne i CV-risikofaktor som Homocystein (umol/L)
8 uger
Glykæmiske markører
Tidsramme: 8 uger
Intervention med kaloriebegrænset måltidserstatningsdiæt i 8 uger for at kontrollere ændringerne i glykæmisk markør som FBG (mg/dL)
8 uger
Lipid profil
Tidsramme: 8 uger
Intervention med kaloriebegrænset måltidserstatningsdiæt i 8 uger for at kontrollere ændringerne i totalt kolesterol (mg/dl)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS15124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måltidserstatningsdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner