Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zrównoważonej diety zastępującej posiłek wraz z ograniczeniem kalorii w kontroli masy ciała (nutrition)

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu zbilansowanej pod względem odżywczym konwencjonalnej diety zastępującej posiłek z ograniczeniem kalorycznym (interwencja przez 8 tygodni) u osób otyłych z Tajwanu. Oceniano różne parametry, takie jak antropometryczne (masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii), profil lipidowy (TC, LDL-c i TG), czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, markery glikemii i utleniania, a także markery nerek i wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu zbilansowanej pod względem odżywczym konwencjonalnej diety zastępującej posiłek (bogatej w białko sojowe/grochowe i błonnik rozpuszczalny) na ograniczenie kaloryczne u osób otyłych z Tajwanu. Osoby otyłe (BMI>27; n=50, mężczyźni 23, kobiety 27) zostali zrekrutowani i poproszeni o zastąpienie dwóch posiłków dziennie (śniadania i obiadu lub kolacji) zbilansowaną dietą zastępującą posiłek (równą 240 kcal) przez 8 tygodni z jeden regularny posiłek i pilnuj, aby dzienny limit kalorii wynosił mniej niż 1500 kcal/dzień dla mężczyzn i 1200 kcal/dzień dla kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa osoba otyła (BMI >27)
  • Osoby w wieku od 20 do 80 lat, obojga płci, chcące schudnąć.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty z rakiem
  • Hiperglikemiczny (cukrzycowy)
  • Nadciśnienie,
  • Udar
  • Niewydolność nerek
  • Dysfunkcja serca lub wątroby
  • uczulenie na nabiał i zaburzenia odżywiania
  • Ciąża, karmienie piersią, palacze łańcuchowi i osoby nadużywające alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta zastępująca posiłek
Osoby otyłe (BMI>27; n=50, mężczyźni 23, kobiety 27) poproszono o zastąpienie (interwencja) dwóch posiłków dziennie (śniadanie i obiad lub kolacja) zbilansowaną dietą zastępującą posiłek (równą 240 kcal) przez 8 tygodni
Suplement diety: Dieta zastępująca posiłek
Osoby otyłe proszono o zastąpienie dwóch posiłków dziennie (śniadania i obiadu lub kolacji) zbilansowaną dietą zastępującą posiłek (równą 240 kcal) przez 8 tygodni jednym regularnym posiłkiem i dopilnowaniem, aby docelowa docelowa liczba kalorii była mniejsza niż 1500 kcal /dzień dla mężczyzn i 1200 kcal/dzień dla kobiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie kalorii u osób otyłych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interwencja z dietą zastępującą posiłek o ograniczonej kaloryczności przez 8 tygodni w celu sprawdzenia zmian w kaloriach (Kcal)
8 tygodni
Parametr antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interwencja z dietą zastępującą posiłek o ograniczonej kaloryczności przez 8 tygodni w celu sprawdzenia zmiany masy ciała (kg)
8 tygodni
Parametr antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interwencja z dietą zastępującą posiłek o ograniczonej kaloryczności przez 8 tygodni w celu sprawdzenia zmiany BMI (kg/m2)
8 tygodni
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (CV).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interwencja z dietą zastępującą posiłek o ograniczonej kaloryczności przez 8 tygodni w celu sprawdzenia zmian czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego, takiego jak homocysteina (umol/l)
8 tygodni
Markery glikemiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interwencja z dietą zastępującą posiłek o ograniczonej kaloryczności przez 8 tygodni w celu sprawdzenia zmian we wskaźnikach glikemicznych, takich jak FBG (mg/dl)
8 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interwencja z dietą zastępującą posiłek o ograniczonej kaloryczności przez 8 tygodni w celu sprawdzenia zmian całkowitego cholesterolu (mg/dl)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS15124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta zastępująca posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj