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- 임상시험 NCT03642925
칼로리 제한과 함께 균형 잡힌 영양식 대체가 체중 조절에 미치는 효과 (nutrition)
2018년 8월 20일 업데이트: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
본 연구는 대만 비만 대상자에서 칼로리 제한(8주 동안 개입)이 포함된 영양적으로 균형 잡힌 기존 식사 대체 식단의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
인체 측정(체중, 체지방, 허리둘레), 지질 프로필(TC, LDL-c 및 TG), 심혈관 위험 인자, 혈당 및 산화 지표, 신장 및 간 표지와 같은 다양한 매개변수를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대만 비만 대상자에서 칼로리 제한과 함께 영양학적으로 균형 잡힌 기존 식사 대체 식단(대두/완두 단백질 및 수용성 섬유질이 풍부함)의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
비만 피험자(BMI>27; n=50, 남성 23, 여성 27)를 모집하여 8주 동안 하루 두 끼(아침, 점심 또는 저녁)를 균형 잡힌 영양식(240kcal)으로 대체하도록 요청했습니다. 규칙적인 식사를 하고 일일 목표 칼로리 한도가 남성의 경우 1500kcal/일, 여성의 경우 1200kcal/일 미만이어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Taichung
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Taichung city, Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 비만 대상자(BMI >27)
- 체중 감량을 원하는 남녀 모두 20세에서 80세 사이입니다.
제외 기준:
- 암 환자
- 고혈당(당뇨병)
- 고혈압,
- 뇌졸중
- 신장 기능 장애
- 심장 또는 간 기능 장애
- 유제품 및 섭식 장애에 알레르기
- 임신, 수유(수유), 연쇄 흡연자 및 알코올 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식사 대체 다이어트
비만 피험자(BMI>27; n=50, 남성 23, 여성 27)는 8주 동안 하루 두 끼(아침, 점심 또는 저녁)를 균형 잡힌 영양식 대체 식단(240kcal에 해당)으로 대체(중재)하도록 요청받았습니다.
|
비만 피험자는 8주 동안 균형잡힌 영양식 대체식(240kcal)으로 하루 2식(아침, 점심 또는 저녁)을 한 번의 정규식으로 대체하고 일일 목표 칼로리 한도가 1500kcal 미만이 되도록 하도록 요청받았습니다. 남성의 경우 하루 1200kcal, 여성의 경우 하루 1200kcal입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만인의 칼로리 섭취량
기간: 8주
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칼로리(Kcal) 변화를 확인하기 위해 8주 동안 칼로리 제한 식사대체식을 개입
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8주
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인체 측정 매개변수
기간: 8주
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체중(kg)의 변화를 확인하기 위해 8주간 칼로리 제한 식사대체식을 개입
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8주
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인체 측정 매개변수
기간: 8주
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BMI(Kg/m2) 변화를 확인하기 위해 8주 동안 칼로리 제한 식사대체식을 중재
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8주
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심혈관(CV) 위험 요인
기간: 8주
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호모시스테인(umol/L)과 같은 CV 위험인자의 변화를 확인하기 위해 8주 동안 칼로리 제한 식사대체식을 중재
|
8주
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혈당 마커
기간: 8주
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FBG(mg/dL)와 같은 Glycemic marker의 변화를 확인하기 위해 8주간 칼로리 제한 식사대체식을 중재
|
8주
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지질 프로필
기간: 8주
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총콜레스테롤(mg/dl)의 변화를 확인하기 위해 8주 동안 칼로리 제한 식사 대용식을 개입
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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