Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiegyensúlyozott táplálkozású étkezés helyettesítésének és a kalóriakorlátozásnak a hatékonysága a testsúly szabályozásában (nutrition)

2018. augusztus 20. frissítette: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
A jelen tanulmány célja a táplálkozási szempontból kiegyensúlyozott, kalóriakorlátozással (8 hétig tartó beavatkozás) hagyományos étkezést helyettesítő étrend hatásának értékelése tajvani elhízott alanyoknál. Különféle paramétereket értékeltek, mint az antropometriai (testsúly, testzsír, derékkörfogat), lipidprofil (TC, LDL-c és TG), kardiovaszkuláris rizikófaktorok, glikémiás és oxidatív markerek, valamint vese- és májmarkerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja a táplálkozási szempontból kiegyensúlyozott, hagyományos étkezést helyettesítő étrend (gazdag szója/borsófehérje és oldható rost) és kalóriakorlátozással járó hatásának értékelése tajvani elhízott alanyoknál. Az elhízott alanyokat (BMI>27; n=50, férfi 23, nő 27) toborozták, és felkérték őket, hogy 8 héten keresztül cseréljék ki a napi két étkezést (reggeli és ebéd vagy vacsora) kiegyensúlyozott táplálkozás-helyettesítő diétával (240 kcal-nak felel meg). egy rendszeres étkezés, és ügyeljen arra, hogy a napi célkalória-határérték kevesebb legyen, mint 1500 kcal/nap férfiaknál és 1200 kcal/napnál a nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Tajvan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges elhízott alany (BMI >27)
  • Mindkét nem 20 és 80 év közötti, fogyni vágyó.

Kizárási kritériumok:

  • Rákos betegek
  • Hiperglikémiás (diabéteszes)
  • Magas vérnyomás,
  • Stroke
  • Veseműködési zavar
  • Szív- vagy májműködési zavar
  • allergiás a tejtermékekre és étkezési zavarok
  • Terhesség, szoptatás (szoptatás), láncdohányosok és erős alkoholbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Étkezés helyettesítő diéta
Az elhízott alanyokat (BMI>27; n=50, férfi 23, nő 27) arra kérték, hogy a napi két étkezést (reggeli és ebéd vagy vacsora) helyettesítsék (beavatkozással) kiegyensúlyozott táplálkozási étkezést helyettesítő étrenddel (240 kcal-nak megfelelő) 8 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Étkezés helyettesítő diéta
Az elhízott személyeket arra kérték, hogy a napi két étkezést (reggeli és ebéd vagy vacsora) helyettesítsék kiegyensúlyozott tápláló étkezést helyettesítő étrenddel (240 kcal-nak felel meg) 8 héten keresztül egy rendszeres étkezéssel, és ügyeljenek arra, hogy a napi célkalória-határérték 1500 kcal-nál kevesebb legyen. /nap férfiaknak és 1200 kcal/nap nőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kalóriabevitel elhízott személyeknél
Időkeret: 8 hét
Beavatkozás kalóriaszegény étkezést helyettesítő diétával 8 hétig a kalória (Kcal) változásának ellenőrzésére
8 hét
Antropometriai paraméter
Időkeret: 8 hét
Beavatkozás kalóriaszegény étkezést helyettesítő diétával 8 hétig a testsúly (kg) változás ellenőrzésére
8 hét
Antropometriai paraméter
Időkeret: 8 hét
Beavatkozás kalóriaszegény étkezést helyettesítő diétával 8 hétig a BMI változásának ellenőrzésére (kg/m2)
8 hét
Kardiovaszkuláris (CV) kockázati tényezők
Időkeret: 8 hét
Beavatkozás kalóriaszegény étkezést helyettesítő diétával 8 hétig a CV kockázati tényezőiben bekövetkező változások ellenőrzésére, mint például a homocisztein (umol/L)
8 hét
Glikémiás markerek
Időkeret: 8 hét
Beavatkozás kalóriaszegény étkezést helyettesítő diétával 8 hétig a glikémiás marker, például az FBG (mg/dL) változásainak ellenőrzésére
8 hét
Lipid profil
Időkeret: 8 hét
Beavatkozás kalóriaszegény étkezést helyettesítő diétával 8 hétig az összkoleszterin (mg/dl) változásának ellenőrzésére
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung Shan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS15124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étkezés helyettesítő diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel