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Eficácia da substituição balanceada de refeições com restrição calórica no controle do peso corporal (nutrition)

20 de agosto de 2018 atualizado por: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
O presente estudo foi desenhado para avaliar o impacto de uma dieta de substituição de refeição convencional nutricionalmente balanceada com restrição calórica (intervenção por 8 semanas) em indivíduos obesos taiwaneses. Vários parâmetros como antropométricos (peso corporal, gordura corporal, circunferência da cintura), perfil lipídico (CT, LDL-c e TG), fatores de risco cardiovascular, marcadores glicêmicos e oxidativos, bem como marcadores renais e hepáticos foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo foi desenhado para avaliar o impacto de uma dieta nutricionalmente balanceada como substituto de refeição convencional (rica em proteína de soja/ervilha e fibras solúveis) com restrição calórica em indivíduos obesos taiwaneses. Indivíduos obesos (IMC>27; n=50, homem 23, mulher 27) foram recrutados e solicitados a substituir duas refeições/dia (café da manhã e almoço ou jantar) por dieta nutricional balanceada (igual a 240 kcal) por 8 semanas com uma refeição regular e certifique-se de que o limite diário de calorias seja inferior a 1.500 kcal/dia para homens e 1.200 kcal/dia para mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo obeso saudável (IMC > 27)
  • Idade entre 20 a 80 anos de ambos os sexos com desejo de perder peso.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos com câncer
  • Hiperglicêmico (diabético)
  • Hipertensão,
  • AVC
  • disfunção renal
  • Disfunção cardíaca ou hepática
  • alérgica ao produto lácteo e distúrbios alimentares
  • Gravidez, amamentação (lactação), fumantes inveterados e alcoólatras pesados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta substituta de refeição
Indivíduos obesos (IMC>27; n=50, masculino 23, feminino 27) foram solicitados a substituir (intervenção) duas refeições/dia (café da manhã e almoço ou jantar) por dieta nutricional balanceada (igual a 240 kcal) por 8 semanas
Suplemento dietético: Dieta substituta de refeição
Indivíduos obesos foram solicitados a substituir duas refeições/dia (café da manhã e almoço ou jantar) por dieta nutricional balanceada (igual a 240 kcal) por 8 semanas com uma refeição regular e certificar-se de que o limite diário de calorias deveria ser inferior a 1500 kcal /dia para homens e 1200 kcal/dia para mulheres.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de calorias em obesos
Prazo: 8 semanas
Intervenção com dieta de substituição de refeições com restrição calórica por 8 semanas para verificar as mudanças nas calorias (Kcal)
8 semanas
Parâmetro antropométrico
Prazo: 8 semanas
Intervenção com dieta de substituição de refeições com restrição calórica por 8 semanas para verificar a mudança no peso corporal (kg)
8 semanas
Parâmetro antropométrico
Prazo: 8 semanas
Intervenção com dieta de substituição de refeições com restrição calórica por 8 semanas para verificar a mudança no IMC (Kg/m2)
8 semanas
Fatores de risco cardiovascular (CV)
Prazo: 8 semanas
Intervenção com dieta de substituição de refeição com restrição calórica por 8 semanas para verificar as mudanças no fator de risco CV como Homocisteína (umol/L)
8 semanas
Marcadores glicêmicos
Prazo: 8 semanas
Intervenção com dieta de substituição de refeição com restrição calórica por 8 semanas para verificar as mudanças no marcador glicêmico como FBG (mg/dL)
8 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 8 semanas
Intervenção com dieta de substituição de refeições com restrição calórica durante 8 semanas para verificar as alterações no colesterol total (mg/dl)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chung Shan Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

21 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CS15124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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