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Efficacité des substituts de repas équilibrés associés à une restriction calorique sur le contrôle du poids corporel (nutrition)

20 août 2018 mis à jour par: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
La présente étude a été conçue pour évaluer l'impact d'un régime de remplacement de repas conventionnel équilibré sur le plan nutritionnel avec restriction calorique (intervention pendant 8 semaines) chez des sujets obèses taïwanais. Différents paramètres tels que l'anthropométrie (poids corporel, graisse corporelle, tour de taille), le profil lipidique (TC, LDL-c et TG), les facteurs de risque cardiovasculaire, les marqueurs glycémiques et oxydatifs ainsi que les marqueurs rénaux et hépatiques ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude a été conçue pour évaluer l'impact d'un régime de remplacement de repas conventionnel équilibré sur le plan nutritionnel (riche en protéines de soja/pois et en fibres solubles) avec restriction calorique chez des sujets obèses taïwanais. Des sujets obèses (IMC> 27 ; n = 50, homme 23, femme 27) ont été recrutés et invités à remplacer deux repas/jour (petit-déjeuner et déjeuner ou dîner) par un régime nutritionnel de remplacement de repas équilibré (égal à 240 kcal) pendant 8 semaines avec un repas régulier et assurez-vous que la limite calorique cible quotidienne doit être inférieure à 1500 kcal/jour pour les hommes et 1200 kcal/jour pour les femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet obèse sain (IMC >27)
  • Entre 20 et 80 ans des deux sexes avec un désir de perdre du poids.

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de cancer
  • Hyperglycémique (diabétique)
  • Hypertension,
  • Accident vasculaire cérébral
  • Dysfonctionnement rénal
  • Dysfonctionnement cardiaque ou hépatique
  • allergique au produit laitier et troubles du comportement alimentaire
  • Grossesse, allaitement (allaitement), fumeurs invétérés et sujets fortement alcooliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime de remplacement de repas
Il a été demandé aux sujets obèses (IMC > 27 ; n = 50, homme 23 ans, femme 27 ans) de remplacer (intervention) deux repas/jour (petit-déjeuner et déjeuner ou dîner) par un régime nutritionnel de remplacement de repas équilibré (égal à 240 kcal) pendant 8 semaines
Complément alimentaire: Régime de remplacement de repas
Il a été demandé aux sujets obèses de remplacer deux repas/jour (petit-déjeuner et déjeuner ou dîner) par un régime nutritionnel de remplacement de repas équilibré (égal à 240 kcal) pendant 8 semaines par un repas régulier et de s'assurer que la limite calorique cible quotidienne était inférieure à 1 500 kcal. /jour pour les hommes et 1200 kcal/jour pour les femmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport calorique chez les sujets obèses
Délai: 8 semaines
Intervention avec un régime hypocalorique de remplacement de repas pendant 8 semaines pour vérifier les changements de calories (Kcal)
8 semaines
Paramètre anthropométrique
Délai: 8 semaines
Intervention avec régime hypocalorique substitut de repas pendant 8 semaines pour vérifier l'évolution du poids corporel (kg)
8 semaines
Paramètre anthropométrique
Délai: 8 semaines
Intervention avec régime hypocalorique substitut de repas pendant 8 semaines pour vérifier l'évolution de l'IMC (Kg/m2)
8 semaines
Facteurs de risque cardiovasculaires (CV)
Délai: 8 semaines
Intervention avec régime hypocalorique substitut de repas pendant 8 semaines pour vérifier les changements dans le facteur de risque CV comme l'homocystéine (umol/L)
8 semaines
Marqueurs glycémiques
Délai: 8 semaines
Intervention avec un régime de remplacement de repas restreint en calories pendant 8 semaines pour vérifier les changements dans le marqueur glycémique comme le FBG (mg/dL)
8 semaines
Profile lipidique
Délai: 8 semaines
Intervention avec régime hypocalorique substitut de repas pendant 8 semaines pour vérifier les changements de cholestérol total (mg/dl)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

21 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (RÉEL)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS15124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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