Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost náhrady jídla vyváženou výživou spolu s kalorickým omezením kontroly tělesné hmotnosti (nutrition)

20. srpna 2018 aktualizováno: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila dopad nutričně vyvážené konvenční stravy nahrazující jídlo s kalorickým omezením (intervence po dobu 8 týdnů) u tchajwanských obézních subjektů. Byly hodnoceny různé parametry jako antropometrické (tělesná hmotnost, tělesný tuk, obvod pasu), lipidový profil (TC, LDL-c a TG), kardiovaskulární rizikové faktory, glykemické a oxidační markery a také renální a jaterní markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila dopad nutričně vyvážené konvenční stravy nahrazující jídlo (bohaté na sójový/hrachový protein a rozpustnou vlákninu) s kalorickým omezením u tchajwanských obézních subjektů. Obézní subjekty (BMI>27; n=50, muži 23, ženy 27) byli přijati a požádáni, aby nahradili dvě jídla denně (snídaně a oběd nebo večeře) vyváženou nutriční náhradou jídla (rovno 240 kcal) po dobu 8 týdnů s jedno pravidelné jídlo a ujistěte se, že denní cílový limit kalorií by měl být nižší než 1500 kcal/den pro muže a 1200 kcal/den pro ženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý obézní subjekt (BMI >27)
  • Ve věku od 20 do 80 let obou pohlaví s touhou zhubnout.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s rakovinou
  • Hyperglykemický (diabetik)
  • hypertenze,
  • Mrtvice
  • Renální dysfunkce
  • Srdeční nebo jaterní dysfunkce
  • alergie na mléčné výrobky a poruchy příjmu potravy
  • Těhotenství, kojení, řetězoví kuřáci a těžcí alkoholici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta nahrazující jídlo
Obézní jedinci (BMI>27; n=50, muži 23, ženy 27) byli požádáni, aby nahradili (intervence) dvě jídla denně (snídaně a oběd nebo večeři) vyváženou nutriční náhradou jídla (rovno 240 kcal) po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Dieta nahrazující jídlo
Obézní jedinci byli požádáni, aby nahradili dvě jídla denně (snídaně a oběd nebo večeři) vyváženou nutriční stravou nahrazující jídlo (rovné 240 kcal) po dobu 8 týdnů jedním pravidelným jídlem a ujistili se, že denní cílový limit kalorií by měl být nižší než 1500 kcal. /den pro muže a 1200 kcal/den pro ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kalorií u obézních subjektů
Časové okno: 8 týdnů
Intervence s dietou nahrazující jídlo s omezeným příjmem kalorií po dobu 8 týdnů ke kontrole změn kalorií (Kcal)
8 týdnů
Antropometrický parametr
Časové okno: 8 týdnů
Intervence s dietou nahrazující jídlo s omezeným příjmem kalorií po dobu 8 týdnů ke kontrole změny tělesné hmotnosti (kg)
8 týdnů
Antropometrický parametr
Časové okno: 8 týdnů
Intervence s dietou nahrazující jídlo s omezeným příjmem kalorií po dobu 8 týdnů ke kontrole změny BMI (kg/m2)
8 týdnů
Kardiovaskulární (KV) rizikové faktory
Časové okno: 8 týdnů
Intervence s dietou nahrazující jídlo s omezeným příjmem kalorií po dobu 8 týdnů ke kontrole změn KV rizikového faktoru, jako je homocystein (umol/l)
8 týdnů
Glykemické markery
Časové okno: 8 týdnů
Intervence s dietou nahrazující jídlo s omezeným příjmem kalorií po dobu 8 týdnů ke kontrole změn glykemického markeru, jako je FBG (mg/dl)
8 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 8 týdnů
Intervence s dietou nahrazující jídlo s omezeným příjmem kalorií po dobu 8 týdnů ke kontrole změn celkového cholesterolu (mg/dl)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS15124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta nahrazující jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit