Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoisen ravitsemuksen aterian korvaamisen tehokkuus ja kalorirajoitus kehon painonhallinnassa (nutrition)

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan ravitsemuksellisesti tasapainoisen tavanomaisen ateriankorvausruokavalion ja kalorirajoituksen (interventio 8 viikon ajan) vaikutusta taiwanilaisille lihaville henkilöille. Arvioitiin erilaisia ​​parametreja, kuten antropometrisiä (paino, rasvakudos, vyötärön ympärysmitta), lipidiprofiili (TC, LDL-c ja TG), kardiovaskulaariset riskitekijät, glykeemiset ja oksidatiiviset markkerit sekä munuaisten ja maksan markkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan ravitsemuksellisesti tasapainotetun tavanomaisen ateriankorvausruokavalion (runsaasti soija-/herneproteiinia ja liukoisia kuituja) vaikutuksia taiwanilaisilla lihavilla henkilöillä kalorirajoituksella. Liikalihavia koehenkilöitä (BMI > 27; n=50, mies 23, nainen 27) värvättiin ja heitä pyydettiin korvaamaan kaksi ateriaa/päivä (aamiainen ja lounas tai päivällinen) tasapainoisella ravitsemuksellisella ateriankorvausruokavaliolla (vastaa 240 kcal) 8 viikon ajan. yksi säännöllinen ateria ja varmista, että päivittäisen tavoitekalorirajan tulee olla alle 1500 kcal/vrk miehillä ja 1200 kcal/vrk naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve lihava henkilö (BMI >27)
  • 20–80-vuotiaat molemmista sukupuolista ja haluavat laihtua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpää sairastavat kohteet
  • Hyperglykeeminen (diabeettinen)
  • hypertensio,
  • Aivohalvaus
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Sydämen tai maksan toimintahäiriö
  • allerginen maitotuotteelle ja syömishäiriöt
  • Raskaus, imetys (imetys), ketjutupakointi ja raskaat alkoholistit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aterian korvaava ruokavalio
Liikalihavia henkilöitä (BMI>27; n=50, mies 23, nainen 27) pyydettiin korvaamaan (interventio) kaksi ateriaa/päivä (aamiainen ja lounas tai päivällinen) tasapainoisella ravitsemuksellisella ateriankorvausruokavaliolla (vastaa 240 kcal) 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Aterian korvaava ruokavalio
Liikalihavia henkilöitä pyydettiin korvaamaan kaksi ateriaa/päivä (aamiainen ja lounas tai päivällinen) tasapainoisella ravitsemuksellisella ateriankorvausruokavaliolla (vastaa 240 kcal) 8 viikon ajan yhdellä säännöllisellä aterialla ja varmistamaan, että päivittäisen tavoitekalorirajan tulee olla alle 1500 kcal. /vrk miehillä ja 1200 kcal/vrk naisilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorien saanti lihavilla henkilöillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventio kalorirajoittetulla ateriankorvausdieetillä 8 viikon ajan kalorien (Kcal) muutosten tarkistamiseksi
8 viikkoa
Antropometrinen parametri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventio vähäkalorisella ateriankorvausdieetillä 8 viikon ajan painon (kg) muutoksen tarkistamiseksi
8 viikkoa
Antropometrinen parametri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventio kalorirajoittetulla ateriankorvausdieetillä 8 viikon ajan BMI:n muutoksen tarkistamiseksi (kg/m2)
8 viikkoa
Kardiovaskulaariset (CV) riskitekijät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventio vähäkalorisella ateriankorvausdieetillä 8 viikon ajan CV:n riskitekijöiden, kuten homokysteiinin (umol/L) muutosten tarkistamiseksi
8 viikkoa
Glykeemiset merkkiaineet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventio kalorirajoittetulla ateriankorvausdieetillä 8 viikon ajan glykeemisen markkerin, kuten FBG (mg/dl) muutosten tarkistamiseksi
8 viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventio vähäkalorisella ateriankorvausdieetillä 8 viikon ajan kokonaiskolesterolin (mg/dl) muutosten tarkistamiseksi
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung Shan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 21. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS15124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aterian korvaava ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa