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Wirksamkeit von Mahlzeitenersatz aus ausgewogener Ernährung zusammen mit einer Kalorienbeschränkung bei der Körpergewichtskontrolle (nutrition)

20. August 2018 aktualisiert von: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer ernährungsphysiologisch ausgewogenen konventionellen Mahlzeitenersatzdiät mit Kalorienrestriktion (Intervention für 8 Wochen) bei fettleibigen Probanden aus Taiwan zu bewerten. Ausgewertet wurden verschiedene Parameter wie Anthropometrie (Körpergewicht, Körperfett, Taillenumfang), Lipidprofil (TC, LDL-c und TG), kardiovaskuläre Risikofaktoren, glykämische und oxidative Marker sowie renale und hepatische Marker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer ernährungsphysiologisch ausgewogenen konventionellen Mahlzeitenersatzdiät (reich an Soja-/Erbsenprotein und löslichen Ballaststoffen) mit Kalorienrestriktion bei fettleibigen Probanden aus Taiwan zu bewerten. Übergewichtige Probanden (BMI > 27; n = 50, männlich 23, weiblich 27) wurden rekrutiert und gebeten, zwei Mahlzeiten pro Tag (Frühstück und Mittag- oder Abendessen) durch eine ausgewogene Mahlzeitenersatzdiät (entsprechend 240 kcal) für 8 Wochen mit zu ersetzen eine regelmäßige Mahlzeit und stellen Sie sicher, dass das tägliche Kalorienziel weniger als 1500 kcal/Tag für Männer und 1200 kcal/Tag für Frauen beträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde fettleibige Person (BMI >27)
  • Alter zwischen 20 und 80 Jahren beiderlei Geschlechts mit dem Wunsch, Gewicht zu verlieren.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Krebs
  • Hyperglykämie (Diabetiker)
  • Hypertonie,
  • Schlaganfall
  • Nierenfunktionsstörung
  • Herz- oder Leberfunktionsstörung
  • allergisch auf das Milchprodukt und Essstörungen
  • Schwangerschaft, Stillzeit (stillend), Kettenraucher und starke Alkoholiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährung als Mahlzeitenersatz
Übergewichtige Probanden (BMI > 27; n = 50, männlich 23, weiblich 27) wurden gebeten, 8 Wochen lang zwei Mahlzeiten pro Tag (Frühstück und Mittag- oder Abendessen) durch eine ausgewogene Mahlzeitenersatzdiät (entsprechend 240 kcal) zu ersetzen (Intervention).
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährung als Mahlzeitenersatz
Übergewichtige Probanden wurden gebeten, 8 Wochen lang zwei Mahlzeiten pro Tag (Frühstück und Mittag- oder Abendessen) durch eine ausgewogene Mahlzeitenersatzdiät (entsprechend 240 kcal) mit einer regulären Mahlzeit zu ersetzen und sicherzustellen, dass die tägliche Zielkaloriengrenze weniger als 1500 kcal betragen sollte /Tag für Männer und 1200 kcal/Tag für Frauen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorienaufnahme bei adipösen Probanden
Zeitfenster: 8 Wochen
Intervention mit kalorienreduzierter Mahlzeitenersatzdiät für 8 Wochen, um die Veränderungen der Kalorien (Kcal) zu überprüfen
8 Wochen
Anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: 8 Wochen
Intervention mit kalorienreduzierter Mahlzeitenersatzdiät für 8 Wochen zur Kontrolle der Veränderung des Körpergewichts (kg)
8 Wochen
Anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: 8 Wochen
Intervention mit kalorienreduzierter Mahlzeitenersatzdiät für 8 Wochen, um die Veränderung des BMI (kg/m2) zu überprüfen
8 Wochen
Kardiovaskuläre (CV) Risikofaktoren
Zeitfenster: 8 Wochen
Intervention mit kalorienreduzierter Mahlzeitenersatzdiät für 8 Wochen, um die Veränderungen des kardiovaskulären Risikofaktors wie Homocystein (umol/L) zu überprüfen
8 Wochen
Glykämische Marker
Zeitfenster: 8 Wochen
Intervention mit kalorienreduzierter Mahlzeitenersatzdiät für 8 Wochen, um die Veränderungen der glykämischen Marker wie FBG (mg/dL) zu überprüfen
8 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
Intervention mit kalorienreduzierter Mahlzeitenersatzdiät für 8 Wochen zur Überprüfung der Veränderungen des Gesamtcholesterins (mg/dl)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS15124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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