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Eficacia del reemplazo de comidas de nutrición balanceada junto con una restricción calórica en el control del peso corporal (nutrition)

20 de agosto de 2018 actualizado por: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
El presente estudio fue diseñado para evaluar el impacto de una dieta de reemplazo de comidas convencional nutricionalmente balanceada con restricción calórica (intervención durante 8 semanas) en sujetos obesos taiwaneses. Se evaluaron diversos parámetros como antropométricos (peso corporal, grasa corporal, circunferencia de la cintura), perfil lipídico (CT, LDL-c y TG), factores de riesgo cardiovascular, marcadores glucémicos y oxidativos, así como marcadores renales y hepáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio fue diseñado para evaluar el impacto de una dieta de reemplazo de comida convencional nutricionalmente balanceada (rica en proteína de soya/guisante y fibras solubles) con restricción calórica en sujetos obesos taiwaneses. Se reclutaron sujetos obesos (IMC>27; n=50, hombres 23, mujeres 27) y se les pidió que reemplazaran dos comidas al día (desayuno y almuerzo o cena) por una dieta de reemplazo de comidas nutricionalmente balanceada (igual a 240 kcal) durante 8 semanas con una comida regular y asegúrese de que el límite de calorías objetivo diario sea inferior a 1500 kcal/día para hombres y 1200 kcal/día para mujeres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwán, 40201
        • Chung Shan Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto obeso sano (IMC >27)
  • Edad entre 20 a 80 años de ambos sexos con deseo de adelgazar.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con cáncer
  • Hiperglucémico (diabético)
  • Hipertensión,
  • Ataque
  • Disfuncion renal
  • Disfunción cardíaca o hepática
  • alergia al producto lácteo y trastornos alimentarios
  • Embarazo, lactancia (lactancia), fumadores empedernidos y sujetos alcohólicos empedernidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta de reemplazo de comidas
A los sujetos obesos (IMC>27; n=50, hombres 23, mujeres 27) se les solicitó que reemplazaran (intervención) dos comidas al día (desayuno y almuerzo o cena) por una dieta de reemplazo nutricional balanceada (igual a 240 kcal) durante 8 semanas
Suplemento dietético: Dieta de reemplazo de comidas
Se solicitó a los sujetos obesos que reemplazaran dos comidas al día (desayuno y almuerzo o cena) por una dieta de reemplazo de comidas nutricionalmente balanceada (igual a 240 kcal) durante 8 semanas con una comida regular y que se aseguraran de que el límite calórico objetivo diario fuera inferior a 1500 kcal. /día para hombres y 1200 kcal/día para mujeres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de calorías en sujetos obesos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Intervención con dieta sustitutiva de comidas restringida en calorías durante 8 semanas para comprobar la evolución de las calorías (Kcal)
8 semanas
Parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Intervención con dieta sustitutiva de comidas restringida en calorías durante 8 semanas para comprobar el cambio en el peso corporal (kg)
8 semanas
Parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Intervención con dieta sustitutiva de comidas restringida en calorías durante 8 semanas para comprobar el cambio en el IMC (Kg/m2)
8 semanas
Factores de riesgo cardiovascular (CV)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Intervención con dieta sustitutiva de comidas restringida en calorías durante 8 semanas para comprobar los cambios en el factor de riesgo CV como la homocisteína (umol/L)
8 semanas
Marcadores glucémicos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Intervención con dieta de reemplazo de comidas restringida en calorías durante 8 semanas para verificar los cambios en el marcador glucémico como FBG (mg/dL)
8 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Intervención con dieta sustitutiva de comidas restringida en calorías durante 8 semanas para comprobar los cambios en el colesterol total (mg/dl)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chung Shan Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CS15124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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