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カロリー制限とバランスのとれた栄養代替食の体重管理への有効性 (nutrition)

2018年8月20日 更新者：Chin Kun Wang、Chung Shan Medical University
本研究は、台湾の肥満被験者におけるカロリー制限 (8 週間の介入) を伴う、栄養的にバランスの取れた従来の食事代替食の影響を評価するために設計されました。 人体測定 (体重、体脂肪、胴囲)、脂質プロファイル (TC、LDL-c、および TG)、心血管危険因子、血糖および酸化マーカー、ならびに腎臓および肝臓マーカーなどのさまざまなパラメーターが評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、栄養的にバランスの取れた従来の食事代替食 (大豆/エンドウ豆タンパク質と水溶性繊維が豊富) と台湾の肥満被験者のカロリー制限の影響を評価するために設計されました。 肥満の被験者 (BMI>27; n=50、男性 23、女性 27) が募集され、1 日 2 食 (朝食と昼食または夕食) をバランスの取れた栄養代替食 (240 kcal に相当) に置き換えるように 8 週間要求されました。 1回の定期的な食事と、1日の目標カロリー制限が男性で1500 kcal/日未満、女性で1200 kcal/日未満であることを確認してください.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Taichung
      • Taichung city、Taichung、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な肥満者 (BMI >27)
  • 20歳から80歳までの男女の減量希望者。

除外基準:

  • がん患者
  • 高血糖（糖尿病）
  • 高血圧,
  • 脳卒中
  • 腎機能障害
  • 心臓または肝臓の機能不全
  • 乳製品アレルギーと摂食障害
  • 妊娠中、授乳中（授乳中）、チェーンスモーカー、アルコール依存症の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：置き換え食
肥満の被験者 (BMI > 27; n=50、男性 23、女性 27) は、1 日 2 食 (朝食と昼食または夕食) をバランスの取れた栄養代替食 (240 kcal に等しい) に 8 週間置き換える (介入) ように要求されました。
ダイエットサプリメント：置き換え食
肥満の被験者には、1 日 2 回の食事 (朝食と昼食または夕食) をバランスの取れた栄養代替食 (240 kcal に相当) で 8 週間、1 回の通常の食事に置き換え、1 日の目標カロリー制限が 1500 kcal 未満であることを確認するように求められました。男性は1日1200kcal、女性は1日1200kcal。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満者のカロリー摂取量
時間枠：8週間
カロリー（Kcal）の変化を確認するための8週間のカロリー制限食事代替食への介入
8週間
人体計測パラメータ
時間枠：8週間
体重（kg）の変化を確認するための8週間のカロリー制限食事代替食への介入
8週間
人体計測パラメータ
時間枠：8週間
BMI（Kg/m2）の変化を確認するための8週間のカロリー制限食事代替食への介入
8週間
心血管（CV）の危険因子
時間枠：8週間
ホモシステイン（umol/L）などのCV危険因子の変化を確認するために、8週間のカロリー制限食事代替食による介入
8週間
血糖マーカー
時間枠：8週間
FBG（mg/dL）などのグリセミックマーカーの変化を確認するために、8週間のカロリー制限食事代替食による介入
8週間
脂質プロファイル
時間枠：8週間
総コレステロール（mg / dl）の変化を確認するために、8週間のカロリー制限食事代替食への介入
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chung Shan Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月21日

一次修了 (実際)

2016年1月21日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月20日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月20日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CS15124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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