Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность замещения сбалансированного питания питанием с ограничением калорийности в контроле массы тела (nutrition)

20 августа 2018 г. обновлено: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Настоящее исследование было разработано для оценки влияния сбалансированной по питательным веществам традиционной диеты-заменителя пищи с ограничением калорийности (вмешательство в течение 8 недель) у тайваньских субъектов с ожирением. Были оценены различные параметры, такие как антропометрические параметры (масса тела, жировые отложения, окружность талии), профиль липидов (ОХС, ЛПНП-с и ТГ), сердечно-сосудистые факторы риска, гликемические и окислительные маркеры, а также почечные и печеночные маркеры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было разработано для оценки влияния сбалансированной по питательным веществам обычной диеты-заменителя пищи (богатой соевым/гороховым белком и растворимыми волокнами) с ограничением калорийности у тайваньских субъектов, страдающих ожирением. Были отобраны субъекты с ожирением (ИМТ>27; n=50, мужчины 23, женщины 27), которым было предложено заменить два приема пищи в день (завтрак и обед или ужин) на сбалансированную питательную диету-заменитель пищи (равную 240 ккал) в течение 8 недель с один регулярный прием пищи и убедитесь, что дневной целевой лимит калорий не превышает 1500 ккал/день для мужчин и 1200 ккал/день для женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Тайвань, 40201
        • Chung Shan Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый субъект с ожирением (ИМТ> 27)
  • В возрасте от 20 до 80 лет обоих полов с желанием похудеть.

Критерий исключения:

  • Субъекты с раком
  • Гипергликемический (диабетический)
  • гипертония,
  • Гладить
  • Почечная дисфункция
  • Сердечная или печеночная дисфункция
  • аллергия на молочный продукт и расстройства пищевого поведения
  • Беременность, кормление грудью, заядлые курильщики и алкоголики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета-заменитель пищи
Субъектам с ожирением (ИМТ>27; n=50, мужчины 23, женщины 27) было предложено заменить (вмешательство) два приема пищи в день (завтрак и обед или ужин) на сбалансированную питательную диету-заменитель пищи (равную 240 ккал) в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Диета-заменитель пищи
Субъектам, страдающим ожирением, было предложено заменить два приема пищи в день (завтрак и обед или ужин) на сбалансированную питательную диету-заменитель пищи (равную 240 ккал) в течение 8 недель одним регулярным приемом пищи и убедиться, что дневной целевой лимит калорий не превышает 1500 ккал. /день для мужчин и 1200 ккал/день для женщин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калорийность при ожирении
Временное ограничение: 8 недель
Вмешательство в виде замещающей диеты с ограничением калорий в течение 8 недель для проверки изменений в калориях (ккал)
8 недель
Антропометрический параметр
Временное ограничение: 8 недель
Вмешательство в виде заместительной диеты с ограничением калорий в течение 8 недель для проверки изменения массы тела (кг)
8 недель
Антропометрический параметр
Временное ограничение: 8 недель
Вмешательство в виде заместительной диеты с ограничением калорий в течение 8 недель для проверки изменения ИМТ (кг/м2)
8 недель
Сердечно-сосудистые (СС) факторы риска
Временное ограничение: 8 недель
Вмешательство в виде заместительной диеты с ограничением калорий в течение 8 недель для проверки изменений фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний, такого как гомоцистеин (мкмоль/л)
8 недель
Гликемические маркеры
Временное ограничение: 8 недель
Вмешательство с диетой для замены приема пищи с ограничением калорий в течение 8 недель для проверки изменений гликемического маркера, такого как FBG (мг / дл)
8 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
Вмешательство в виде заместительной диеты с ограничением калорий в течение 8 недель для проверки изменений общего холестерина (мг/дл)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chung Shan Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS15124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета-заменитель пищи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться