Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av måltidsersättning med balanserad kost tillsammans med en kalorirestriktion på kroppsviktskontroll (nutrition)

20 augusti 2018 uppdaterad av: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Den aktuella studien utformades för att utvärdera effekten av en näringsmässigt balanserad konventionell måltidsersättningsdiet med kalorirestriktioner (intervention i 8 veckor) hos taiwanesiska överviktiga personer. Olika parametrar som antropometriska (kroppsvikt, kroppsfett, midjemått), lipidprofil (TC, LDL-c och TG), kardiovaskulära riskfaktorer, glykemiska och oxidativa markörer samt njur- och levermarkörer utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien utformades för att utvärdera effekten av en näringsmässigt balanserad konventionell måltidsersättningsdiet (rik på soja-/ärtprotein och lösliga fibrer) med kalorirestriktioner hos taiwanesiska överviktiga personer. Överviktiga försökspersoner (BMI>27; n=50, män 23, kvinnor 27) rekryterades och ombads ersätta två måltider/dag (frukost och lunch eller middag) med en balanserad kost för måltidsersättning (motsvarande 240 kcal) under 8 veckor med en vanlig måltid och se till att den dagliga målkalorigränsen bör vara mindre än 1500 kcal/dag för män och 1200 kcal/dag för kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk överviktiga individ (BMI >27)
  • Ålder mellan 20 och 80 av båda könen med en önskan om att gå ner i vikt.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen med cancer
  • Hyperglykemisk (diabetiker)
  • hypertoni,
  • Stroke
  • Renal dysfunktion
  • Hjärt- eller leverdysfunktion
  • allergisk mot mejeriprodukten och ätstörningar
  • Graviditet, amning (amning), kedjerökare och tunga alkoholister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Måltidsersättningsdiet
Överviktiga försökspersoner (BMI>27; n=50, män 23, kvinnor 27) uppmanades att ersätta (intervention) två måltider/dag (frukost och lunch eller middag) med en balanserad kost för måltidsersättning (motsvarande 240 kcal) i 8 veckor
Kosttillskott: Måltidsersättningsdiet
Överviktiga försökspersoner uppmanades att ersätta två måltider/dag (frukost och lunch eller middag) med en balanserad kost för måltidsersättning (motsvarande 240 kcal) i 8 veckor med en vanlig måltid och se till att den dagliga målkalorigränsen bör vara mindre än 1500 kcal. /dag för män och 1200 kcal/dag för kvinnor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaloriintag hos överviktiga personer
Tidsram: 8 veckor
Intervention med kaloribegränsad måltidsersättningsdiet i 8 veckor för att kontrollera förändringarna i kalorier (Kcal)
8 veckor
Antropometrisk parameter
Tidsram: 8 veckor
Intervention med kaloribegränsad måltidsersättningsdiet i 8 veckor för att kontrollera förändringen i kroppsvikt (kg)
8 veckor
Antropometrisk parameter
Tidsram: 8 veckor
Intervention med kaloribegränsad måltidsersättningsdiet i 8 veckor för att kontrollera förändringen i BMI (Kg/m2)
8 veckor
Kardiovaskulära (CV) riskfaktorer
Tidsram: 8 veckor
Intervention med kaloribegränsad måltidsersättningsdiet i 8 veckor för att kontrollera förändringarna i CV-riskfaktor som Homocystein (umol/L)
8 veckor
Glykemiska markörer
Tidsram: 8 veckor
Intervention med kaloribegränsad måltidsersättningsdiet i 8 veckor för att kontrollera förändringarna i glykemisk markör som FBG (mg/dL)
8 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 8 veckor
Intervention med kaloribegränsad måltidsersättningsdiet i 8 veckor för att kontrollera förändringarna i totalkolesterol (mg/dl)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS15124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Måltidsersättningsdiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera