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Efficacia del sostituto del pasto nutrizionale bilanciato insieme a una restrizione calorica sul controllo del peso corporeo (nutrition)

20 agosto 2018 aggiornato da: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Il presente studio è stato progettato per valutare l'impatto di una dieta sostitutiva del pasto convenzionale nutrizionalmente bilanciata con restrizione calorica (intervento per 8 settimane) in soggetti obesi di Taiwan. Sono stati valutati vari parametri come antropometrico (peso corporeo, grasso corporeo, circonferenza vita), profilo lipidico (TC, LDL-c e TG), fattori di rischio cardiovascolare, marcatori glicemici e ossidativi nonché marcatori renali ed epatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato progettato per valutare l'impatto di una dieta sostitutiva del pasto convenzionale nutrizionalmente bilanciata (ricca di proteine ​​di soia/piselli e fibre solubili) con restrizione calorica in soggetti obesi di Taiwan. Soggetti obesi (BMI>27; n=50, maschi 23, femmine 27) sono stati reclutati e invitati a sostituire due pasti/giorno (colazione e pranzo o cena) con una dieta nutrizionale sostitutiva del pasto (pari a 240 kcal) per 8 settimane con un pasto regolare e assicurarsi che il limite calorico giornaliero sia inferiore a 1500 kcal/giorno per gli uomini e 1200 kcal/giorno per le donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto obeso sano (BMI >27)
  • Di età compresa tra i 20 e gli 80 anni di entrambi i sessi con il desiderio di perdere peso.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con cancro
  • Iperglicemico (diabetico)
  • Ipertensione,
  • Colpo
  • Disfunzione renale
  • Disfunzione cardiaca o epatica
  • allergico ai latticini e disturbi alimentari
  • Gravidanza, allattamento (allattamento), accaniti fumatori e soggetti fortemente alcolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta sostitutiva del pasto
A soggetti obesi (BMI>27; n=50, maschi 23, femmine 27) è stato richiesto di sostituire (intervento) due pasti/die (colazione e pranzo o cena) con una dieta nutrizionale sostitutiva del pasto (pari a 240 kcal) per 8 settimane
Integratore alimentare: Dieta sostitutiva del pasto
Ai soggetti obesi è stato chiesto di sostituire due pasti al giorno (colazione e pranzo o cena) con una dieta nutrizionale sostitutiva del pasto bilanciata (pari a 240 kcal) per 8 settimane con un pasto regolare e assicurarsi che il limite calorico giornaliero fosse inferiore a 1500 kcal /giorno per gli uomini e 1200 kcal/giorno per le donne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'apporto calorico nei soggetti obesi
Lasso di tempo: 8 settimane
Intervento con dieta sostitutiva del pasto ipocalorica per 8 settimane per verificare le variazioni delle calorie (Kcal)
8 settimane
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: 8 settimane
Intervento con dieta sostitutiva del pasto ipocalorica per 8 settimane per controllare la variazione del peso corporeo (kg)
8 settimane
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: 8 settimane
Intervento con dieta sostitutiva del pasto ipocalorica per 8 settimane per controllare la variazione del BMI (Kg/m2)
8 settimane
Fattori di rischio cardiovascolare (CV).
Lasso di tempo: 8 settimane
Intervento con dieta sostitutiva del pasto ipocalorica per 8 settimane per controllare i cambiamenti nel fattore di rischio CV come l'omocisteina (umol/L)
8 settimane
Marcatori glicemici
Lasso di tempo: 8 settimane
Intervento con dieta sostitutiva del pasto ipocalorica per 8 settimane per controllare le variazioni del marker glicemico come FBG (mg/dL)
8 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
Intervento con dieta sostitutiva del pasto ipocalorica per 8 settimane per controllare le variazioni del colesterolo totale (mg/dl)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS15124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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