Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van evenwichtige voeding Maaltijdvervanging samen met een caloriebeperking bij de controle van het lichaamsgewicht (nutrition)

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
De huidige studie was opgezet om de impact te evalueren van een qua voedingswaarde uitgebalanceerd conventioneel maaltijdvervangend dieet met caloriebeperking (interventie gedurende 8 weken) bij Taiwanese zwaarlijvige proefpersonen. Verschillende parameters zoals antropometrische (lichaamsgewicht, lichaamsvet, middelomtrek), lipidenprofiel (TC, LDL-c en TG), cardiovasculaire risicofactoren, glycemische en oxidatieve markers evenals nier- en levermarkers werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie was opgezet om de impact te evalueren van een uit voedingsoogpunt uitgebalanceerd conventioneel maaltijdvervangend dieet (rijk aan soja / erwteneiwit en oplosbare vezels) met caloriebeperking bij Taiwanese zwaarlijvige proefpersonen. Zwaarlijvige proefpersonen (BMI>27; n=50, man 23, vrouw 27) werden gerekruteerd en verzocht om twee maaltijden per dag (ontbijt en lunch of diner) te vervangen door een uitgebalanceerd maaltijdvervangend dieet (gelijk aan 240 kcal) gedurende 8 weken met één gewone maaltijd en zorg ervoor dat de dagelijkse streefwaarde voor calorieën lager is dan 1500 kcal/dag voor mannen en 1200 kcal/dag voor vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zwaarlijvige persoon (BMI >27)
  • Leeftijd tussen 20 en 80 van beide geslachten met een verlangen om gewicht te verliezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met kanker
  • Hyperglycemie (diabetes)
  • hypertensie,
  • Hartinfarct
  • Nierfunctiestoornis
  • Hart- of leverfunctiestoornis
  • allergisch voor het zuivelproduct en eetstoornissen
  • Zwangerschap, borstvoeding (zogende), kettingrokers en zware alcoholisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Maaltijdvervangend dieet
Zwaarlijvige proefpersonen (BMI>27; n=50, man 23, vrouw 27) werd verzocht om twee maaltijden per dag (ontbijt en lunch of diner) te vervangen (interventie) door een uitgebalanceerd maaltijdvervangend dieet (gelijk aan 240 kcal) gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Maaltijdvervangend dieet
Zwaarlijvige proefpersonen werd verzocht om gedurende 8 weken twee maaltijden per dag (ontbijt en lunch of diner) te vervangen door een uitgebalanceerd voedingsmaaltijdvervangend dieet (gelijk aan 240 kcal) met één gewone maaltijd en ervoor te zorgen dat de dagelijkse streefwaarde voor calorieën minder dan 1500 kcal zou zijn /dag voor mannen en 1200 kcal/dag voor vrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorie-inname bij zwaarlijvige personen
Tijdsspanne: 8 weken
Interventie met caloriebeperkt maaltijdvervangend dieet gedurende 8 weken om de veranderingen in calorieën (Kcal) te controleren
8 weken
Antropometrische parameter
Tijdsspanne: 8 weken
Interventie met caloriebeperkt maaltijdvervangend dieet gedurende 8 weken om de verandering in lichaamsgewicht (kg) te controleren
8 weken
Antropometrische parameter
Tijdsspanne: 8 weken
Interventie met caloriebeperkt maaltijdvervangend dieet gedurende 8 weken om de verandering in BMI (Kg/m2) te controleren
8 weken
Cardiovasculaire (CV) risicofactoren
Tijdsspanne: 8 weken
Interventie met caloriebeperkt maaltijdvervangend dieet gedurende 8 weken om de veranderingen in CV risicofactor zoals homocysteïne (umol/L) te controleren
8 weken
Glykemische markers
Tijdsspanne: 8 weken
Interventie met caloriebeperkt maaltijdvervangend dieet gedurende 8 weken om de veranderingen in glycemische marker zoals FBG (mg/dL) te controleren
8 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: 8 weken
Interventie met een caloriebeperkt maaltijdvervangend dieet gedurende 8 weken om de veranderingen in totaal cholesterol (mg/dl) te controleren
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS15124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaltijdvervangend dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren