均衡营养代餐和热量限制对体重控制的功效 (nutrition)
2018年8月20日 更新者：Chin Kun Wang、Chung Shan Medical University
本研究旨在评估营养均衡的传统代餐饮食与热量限制（干预 8 周）对台湾肥胖受试者的影响。
评估了各种参数，如人体测量学（体重、体脂、腰围）、脂质谱（TC、LDL-c 和 TG）、心血管危险因素、血糖和氧化标志物以及肾脏和肝脏标志物。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估营养均衡的传统代餐（富含大豆/豌豆蛋白和可溶性纤维）与热量限制对台湾肥胖受试者的影响。
招募肥胖受试者（BMI>27；n=50，男性 23 人，女性 27 人）并要求每天用均衡营养代餐（等于 240 kcal）代替两餐（早餐和午餐或晚餐），持续 8 周规律进餐并确保男性每日目标卡路里限制应低于 1500 大卡/天，女性应低于 1200 大卡/天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taichung
-
Taichung city、Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康肥胖受试者（BMI >27）
- 年龄介于 20 至 80 岁之间，男女皆有，并且渴望减肥。
排除标准：
- 癌症患者
- 高血糖症（糖尿病）
- 高血压，
- 中风
- 肾功能不全
- 心脏或肝功能障碍
- 对乳制品过敏和饮食失调
- 怀孕、哺乳期（哺乳期）、长期吸烟者和酗酒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：代餐饮食
肥胖受试者（BMI>27；n=50，男性 23 人，女性 27 人）被要求通过均衡的营养代餐饮食（等于 240 kcal）代替（干预）每天两餐（早餐和午餐或晚餐），持续 8 周
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肥胖受试者被要求以均衡营养的代餐饮食（相当于 240 kcal）代替每天两餐（早餐和午餐或晚餐），持续 8 周，并确保每天的目标卡路里限制应低于 1500 kcal男性/天，女性 1200 大卡/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖受试者的卡路里摄入量
大体时间：8周
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以热量限制代餐饮食干预8周，检查热量变化（Kcal）
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8周
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人体测量参数
大体时间：8周
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以热量限制代餐饮食干预8周检查体重变化(kg)
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8周
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人体测量参数
大体时间：8周
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以限制卡路里的代餐饮食干预8周以检查BMI的变化（Kg/m2）
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8周
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心血管 (CV) 危险因素
大体时间：8周
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以限制热量的代餐饮食干预8周，检查同型半胱氨酸（umol/L）等心血管危险因素的变化
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8周
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血糖指标
大体时间：8周
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以限制卡路里的代餐饮食干预 8 周，以检查血糖指标如 FBG (mg/dL) 的变化
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8周
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脂质谱
大体时间：8周
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以限制热量的代餐饮食干预8周检查总胆固醇的变化（mg/dl）
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月21日
初级完成 (实际的)
2016年1月21日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
代餐饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System主动，不招人
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University Hospital, Limoges完全的