Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av balansert ernæring måltidserstatning sammen med en kalorirestriksjon på kroppsvektkontroll (nutrition)

20. august 2018 oppdatert av: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Denne studien ble designet for å evaluere virkningen av en ernæringsmessig balansert konvensjonell måltidserstatningsdiett med kalorirestriksjon (intervensjon i 8 uker) hos taiwanesiske overvektige personer. Ulike parametere som antropometriske (kroppsvekt, kroppsfett, midjeomkrets), lipidprofil (TC, LDL-c og TG), kardiovaskulære risikofaktorer, glykemiske og oksidative markører samt nyre- og levermarkører ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet for å evaluere virkningen av en ernæringsmessig balansert konvensjonell måltidserstatningsdiett (rik på soya/erteprotein og løselige fibre) med kalorirestriksjon hos taiwanesiske overvektige personer. Overvektige forsøkspersoner (BMI>27; n=50, mann 23, kvinne 27) ble rekruttert og bedt om å erstatte to måltider/dag (frokost og lunsj eller middag) med balansert ernæringsmessig måltidserstatningsdiett (lik 240 kcal) i 8 uker med ett vanlig måltid og sørg for at den daglige målkalorigrensen bør være mindre enn 1500 kcal/dag for menn og 1200 kcal/dag for kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk overvektig person (BMI >27)
  • I alderen 20 til 80 av begge kjønn med et ønske om å gå ned i vekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kreft
  • Hyperglykemisk (diabetiker)
  • Hypertensjon,
  • Slag
  • Nyredysfunksjon
  • Hjerte- eller leverdysfunksjon
  • allergisk mot meieriproduktet og spiseforstyrrelser
  • Graviditet, amming (ammende), kjederøykere og tunge alkoholiserte personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Måltidserstatningsdiett
Overvektige forsøkspersoner (BMI>27; n=50, mann 23, kvinne 27) ble bedt om å erstatte (intervensjon) to måltider per dag (frokost og lunsj eller middag) med balansert ernæringsmessig måltidserstattende diett (lik 240 kcal) i 8 uker
Kosttilskudd: Måltidserstatningsdiett
Overvektige forsøkspersoner ble bedt om å erstatte to måltider/dag (frokost og lunsj eller middag) med balansert ernæringsmessig måltidserstatningsdiett (lik 240 kcal) i 8 uker med ett vanlig måltid og sørge for at den daglige målkalorigrensen skulle være mindre enn 1500 kcal /dag for menn og 1200 kcal/dag for kvinner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriinntak hos overvektige personer
Tidsramme: 8 uker
Intervensjon med kaloribegrenset måltidserstatningsdiett i 8 uker for å sjekke endringene i kalorier (Kcal)
8 uker
Antropometrisk parameter
Tidsramme: 8 uker
Intervensjon med kaloribegrenset måltidserstatningsdiett i 8 uker for å kontrollere endringen i kroppsvekt (kg)
8 uker
Antropometrisk parameter
Tidsramme: 8 uker
Intervensjon med kaloribegrenset måltidserstatningsdiett i 8 uker for å kontrollere endringen i BMI (Kg/m2)
8 uker
Kardiovaskulære (CV) risikofaktorer
Tidsramme: 8 uker
Intervensjon med kaloribegrenset måltidserstatningsdiett i 8 uker for å sjekke endringene i CV-risikofaktor som Homocystein (umol/L)
8 uker
Glykemiske markører
Tidsramme: 8 uker
Intervensjon med kaloribegrenset måltidserstatningsdiett i 8 uker for å sjekke endringene i glykemisk markør som FBG (mg/dL)
8 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 8 uker
Intervensjon med kaloribegrenset måltidserstatningsdiett i 8 uker for å kontrollere endringene i totalt kolesterol (mg/dl)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS15124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Måltidserstatningsdiett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere