Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Losartan om natten i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (NVCAPD)

1. november 2018 opdateret af: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekt af natlosartan på prognosen for patienter med natlig hypertension, der gennemgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse

Hypertension er en af ​​de vigtigste uafhængige risikofaktorer for prognosen for patienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse. Hændelsen er høj, og kontrolfrekvensen er lav. Natlig hypertension er blevet viet mere opmærksomhed i de senere år. Sammenlignet med blodtryk i dagtimerne er natligt blodtryk en uafhængig og effektiv prognostisk indikator for hypertensive dødsfald og kardiovaskulære hændelser, men det er mangel på evidens for dets indvirkning på prognosen hos peritonealdialysepatienter og det effektive behandlingsprogram. Vores tidligere kohortestudie tyder på, at forekomsten af ​​natlig hypertension hos patienter med kronisk nyresygdom er op til 71,22 %, med en signifikant stigning i takt med faldet i nyrefunktionen og mere alvorlig målorganskade hos patienter med natlig hypertension: faldet i glomerulært blodtryk. filtrationshastighed, venstre ventrikulær hypertrofi og stigningen i alle dødsårsager og kardiovaskulær død. Vores lille prøvestørrelsesundersøgelse viser, at antihypertensive lægemidler om natten bedre kan kontrollere blodtrykket og forsinke udviklingen af ​​venstre ventrikulær hypertrofi. Disse foreløbige resultater tyder på, at natlig hypertension er tæt forbundet med prognosen for kronisk nyresygdom. At tage antihypertensiva om natten er en af ​​mulighederne for at kontrollere natlig hypertension. Det er dog ikke klart, om indtagelse af antihypertensiva om natten kan forbedre prognosen for vedligeholdelses-peritonealdialysepatienter med natlig hypertension. Til dette formål indsamler efterforskerne kontinuert ambulatorisk peritonealdialysepatienter med natlig hypertension og foreslår en tidsselektiv brug af losartan til at gribe ind i natlig hypertension. Ved at sammenligne forskellen i virkningerne af losartan på prognosen for vedligeholdelsespatienter i peritonealdialyse i løbet af dagen eller natten for yderligere at afklare den rolle, natlig hypertension spiller i prognosen for vedligeholdelsesperitonealdialysepatienter, om kontrol af natlig hypertension kan forbedre prognosen for vedligeholdelse. peritonealdialysepatienter. Afslutningen af ​​undersøgelsen vil optimere forebyggelsen og behandlingen af ​​hypertension hos vedligeholdelsesperitonealdialysepatienter og give bevis for præcis forebyggelse og behandling af natlig hypertension hos vedligeholdelsesperitonealdialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lin Lin, Doctor
  • Telefonnummer: 0086 756 2528701
  • E-mail: 861282392@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år og <75 år.
  2. Diagnosticeret som kronisk nyresygdom 5. trin i henhold til KDIGO-vejledningen 2012 (egfr < 15 ml/ (min 1,73m2)).
  3. Accepter 3-5 poser dagligt, kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i >3 måneder.
  4. Ambulatorisk blodtryksovervågning angiver systolisk blodtryk om natten (SBP) > 120 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) > 70 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Natlæring eller arbejde, uregelmæssig hvile i lang tid.
  2. Moderat og alvorligt ødem er svært at korrigere
  3. Vedvarende atrieflimren.
  4. Alvorlig anæmi og alvorlig dystrofi.
  5. Patienter med postural hypotension eller symptomatisk hypotension.
  6. Alvorlige bivirkninger eller kontraindikationer ved behandling med valsartan.
  7. Behandling af kortikosteroider eller andre hormoner pt.
  8. Ude af stand til at samarbejde eller ude af stand til at tolerere ambulant blodtryksmåling.
  9. Ineffektive ambulante blodtryksdata.
  10. De kliniske data var ufuldstændige under behandlingsperioden; endepunktshændelser forekom inden for 6 måneder, eller opfølgningstiden var mindre end 6 måneder.
  11. I de første 3 måneder før indlæggelsen var der tydelige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme som koronarsyndrom, myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
  12. Der var komplikationer som vaskulær sygdom, infektion og blødning inden for 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: nattegruppe
patienter med natlig hypertension, der tager losartan om natten
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper som daggruppe og natgruppe Deltagerne i daggruppe vil tage 100-200 mg Losartan om morgenen mellem kl. 06.00 og 08.00. Deltagerne i natgruppen vil tage 100-200 mg Losartan om natten mellem 21.00 og 23.00.
Andre navne:
  • Cozaar
ACTIVE_COMPARATOR: daggruppe
patienter med natlig hypertension, der tager losartan om dagen
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper som daggruppe og natgruppe Deltagerne i daggruppe vil tage 100-200 mg Losartan om morgenen mellem kl. 06.00 og 08.00. Deltagerne i natgruppen vil tage 100-200 mg Losartan om natten mellem 21.00 og 23.00.
Andre navne:
  • Cozaar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
Dødsrate forårsaget af alle årsager
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
Dødsrate forårsaget af kardiovaskulære hændelser, såsom myokardieinfarkt, arytmi og hjertesvigt
5 år
cerebrovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
Dødsrate forårsaget af cerebrale vaskulære hændelser, såsom slagtilfælde
5 år
forekomst af kardiocerebrale vaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
Forekomst af kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, der kræver hospitalsindlæggelse og fører til død eller ikke-død, inklusive myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde, vaskulær rekonstruktion, perifer vaskulær sygdom og ikke-traumatisk amputation
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af kardiovaskulære strukturelle abnormiteter
Tidsramme: 5 år
Forekomstændringer af carotisarterie intima-media tykkelse og venstre ventrikulær masseindeks
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, nefropati

Kliniske forsøg med Losartan

Abonner