Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Losartan om natten i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (NVCAPD)

1. november 2018 oppdatert av: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekt av nattlosartan på prognose for nattlig hypertensjonspasienter som gjennomgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse

Hypertensjon er en av de viktigste uavhengige risikofaktorene for prognosen for pasienter med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse. Hendelsesraten er høy og kontrollraten er lav. Nattlig hypertensjon har blitt viet mer oppmerksomhet de siste årene. Sammenlignet med blodtrykk på dagtid, er nattlig blodtrykk en uavhengig og effektiv prognostisk indikator på hypertensive dødsfall og kardiovaskulære hendelser, men det er mangel på bevis for dets innvirkning på prognose hos pasienter med peritonealdialyse og det effektive behandlingsprogrammet. Vår tidligere kohortstudie antyder at forekomsten av nattlig hypertensjon hos pasienter med kronisk nyresykdom er opptil 71,22 %, med en signifikant økning som nedgang i nyrefunksjonen, og mer alvorlig målorganskade hos pasienter med nattlig hypertensjon: reduksjonen av glomerulært blodtrykk. filtrasjonshastighet, venstre ventrikkelhypertrofi og økningen av dødsfall og kardiovaskulær død. Vår studie med liten prøvestørrelse viser at antihypertensive medisiner om natten bedre kan kontrollere blodtrykket og forsinke utviklingen av venstre ventrikkelhypertrofi. Disse foreløpige resultatene tyder på at nattlig hypertensjon er nært knyttet til prognosen for kronisk nyresykdom. Å ta antihypertensiva om natten er et av alternativene for å kontrollere nattlig hypertensjon. Det er imidlertid ikke klart om det å ta antihypertensiva om natten kan forbedre prognosen for vedlikeholdsperitonealdialysepasienter med nattlig hypertensjon. For dette formål samler etterforskerne kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysepasienter med nattlig hypertensjon, og foreslår en tidsselektiv bruk av losartan for å intervenere i nattlig hypertensjon. Ved å sammenligne forskjellen i effekten av losartan på prognosen for vedlikeholdsperitonealdialysepasienter i løpet av dagen eller natten, for ytterligere å klargjøre rollen nattlig hypertensjon har i prognosen for vedlikeholdsperitonealdialysepasienter, om kontroll av nattlig hypertensjon kan forbedre prognosen for vedlikehold pasienter med peritonealdialyse. Gjennomføringen av studien vil optimalisere forebygging og behandling av hypertensjon hos vedlikeholdsperitonealdialysepasienter, og gi bevis for presis forebygging og behandling av nattlig hypertensjon hos vedlikeholdsperitonealdialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lin Lin, Doctor
  • Telefonnummer: 0086 756 2528701
  • E-post: 861282392@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år og <75 år.
  2. Diagnostisert som kronisk nyresykdom 5. stadium i henhold til KDIGO guide 2012 (egfr < 15 ml/ (min 1,73m2)).
  3. Godta 3-5 poser daglig, kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i >3 måneder.
  4. Ambulatorisk blodtrykksovervåking indikerer nattlig systolisk blodtrykk (SBP) > 120 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) > 70 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nattlæring eller arbeid, uregelmessig hvile i lang tid.
  2. Moderat og alvorlig ødem er vanskelig å korrigere
  3. Vedvarende atrieflimmer.
  4. Alvorlig anemi og alvorlig dystrofi.
  5. Pasienter med postural hypotensjon eller symptomatisk hypotensjon.
  6. Alvorlige bivirkninger eller kontraindikasjoner ved behandling med valsartan.
  7. Behandling av kortikosteroider eller andre hormoner for tiden.
  8. Ute av stand til å samarbeide eller ikke tåle ambulant blodtrykksmåling.
  9. Ineffektive ambulerende blodtrykksdata.
  10. De kliniske dataene var ufullstendige i løpet av behandlingsperioden; endepunkthendelser inntraff innen 6 måneder eller oppfølgingstiden var mindre enn 6 måneder.
  11. I de første 3 månedene før innleggelse var det åpenbare kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som koronarsyndrom, hjerteinfarkt eller hjerneslag.
  12. Det var komplikasjoner som karsykdom, infeksjon og blødning innen 1 måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: nattgruppe
pasienter med nattlig hypertensjon som tar losartan om natten
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper som daggruppe og nattgruppe Deltakerne i daggruppe vil ta 100-200mg Losartan om morgenen mellom 06.00 og 08.00. Deltakerne i nattgruppen vil ta 100-200 mg Losartan om natten mellom 21.00 og 23.00.
Andre navn:
  • Cozaar
ACTIVE_COMPARATOR: dagtid gruppe
pasienter med nattlig hypertensjon som tar losartan på dagtid
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper som daggruppe og nattgruppe Deltakerne i daggruppe vil ta 100-200mg Losartan om morgenen mellom 06.00 og 08.00. Deltakerne i nattgruppen vil ta 100-200 mg Losartan om natten mellom 21.00 og 23.00.
Andre navn:
  • Cozaar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
Dødsrate forårsaket av alle årsaker
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 5 år
Dødsrate forårsaket av kardiovaskulære hendelser, som hjerteinfarkt, arytmi og hjertesvikt
5 år
cerebrovaskulær dødelighet
Tidsramme: 5 år
Dødsrate forårsaket av cerebrale vaskulære hendelser, som hjerneslag
5 år
forekomst av kardiocerebrale vaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
Forekomst av kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser som krever sykehusinnleggelse og fører til død eller ikke-død, inkludert hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, vaskulær rekonstruksjon, perifer vaskulær sykdom og ikke-traumatisk amputasjon
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av kardiovaskulære strukturelle abnormiteter
Tidsramme: 5 år
Forekomstendringer av carotisarterie intima-media tykkelse og venstre ventrikkelmasseindeks
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon, nefropati

Kliniske studier på Losartan

3
Abonnere