Effektivitet og sikkerhed af Bushen Culuan Decoction til anovulatorisk infertilitet

Anovulation er en af ​​hovedårsagerne til kvindelig infertilitet. Anovulatorisk infertilitet tegner sig for en andel på 25-30% af hel kvindelig infertilitet.

I vestlig medicin er hormoninduceret ægløsning og assisteret reproduktionsteknologi to hovedveje til at løse problemet, og Clomiphenecitrat er førstelinjemedicinen inden for ægløsningsinduktion. Der er mange bivirkninger, der bliver rapporteret i behandlingen med moderne medicinsk teknik, såsom ovariehyperstimuleringssyndrom, komplikation med uteroskop og udtagning af punkteringsæg, lav graviditetsrate med høj ægløsningsrate, potentiel risiko for kræftforekomst og afkoms sunde risiko.

Bushen Culuan Decoction er en traditionel kinesisk medicinopskrift med 10 kinesiske urter, herunder Tusizi, Yinyanghuo, Xianmao, Xuduan, Gouqizi, Nvzhenzi, Zelan, Shengpuhuang, Xiangfu og Chuanshanlong. Tidligere laboratorie- og sonderende kliniske undersøgelser har bevist, at Bushen Culuan Decoction havde en nøjagtig effektivitet til at behandle anovulatorisk infertilitet sikkert.

I den første fase er den primære stikprøvestørrelse i undersøgelsen 528. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage Bushen Culuan Decoction og clomiphene citrat placebo, mens den anden halvdel vil modtage clomiphene citrat tabletter og Bushen Culuan Decoction placebo. Når 1/3 af 528 patienter fuldfører behandlingen, analyserer vi behandlingseffektiviteten af ​​6 sygdomme separat, og finder ud af, hvilken af ​​dem der kunne være målsygdomme for Bushen Culuan Decoction. Derefter vil vi ændre stikprøvestørrelsen afhængigt af resultatet i første fase, og forskningen vil kun blive behandlet i de målsygdomme, der vælges. I næste fase vil halvdelen af ​​patienterne modtage Bushen Culuan Decoction og clomiphene citrat placebo, mens den anden halvdel vil modtage clomiphene citrat tabletter og Bushen Culuan Decoction placebo.