Effektivitet och säkerhet av Bushen Culuan Decoction för anovulatorisk infertilitet

Anovulation är en av huvudorsakerna till kvinnlig infertilitet. Anovulatorisk infertilitet står för en andel av 25-30% av hela kvinnlig infertilitet.

Inom västerländsk medicin är hormoninducerad ägglossning och assisterad reproduktionsteknologi två huvudsakliga sätt att lösa problemet och Clomiphene citrate är förstahandsläkemedlet vid ägglossningsinduktion. Det finns många biverkningar som rapporteras vid behandling med modern medicinteknik, såsom ovariellt hyperstimuleringssyndrom, komplikationer med uteroskop och uttagning av punkteringsägg, låg graviditetsfrekvens med hög ägglossningshastighet, potentiell risk för canceruppkomst och risk för friska avkommor.

Bushen Culuan Decoction är ett traditionellt kinesisk medicinrecept med 10 kinesiska örter inklusive Tusizi, Yinyanghuo, Xianmao, Xuduan, Gouqizi, Nvzhenzi, Zelan, Shengpuhuang, Xiangfu och Chuanshanlong. Tidigare laboratorie- och explorativa kliniska undersökningar har visat att Bushen Culuan Decoction hade en exakt effekt för att behandla anovulatorisk infertilitet på ett säkert sätt.

I det första steget är den primära urvalsstorleken i studien 528. Hälften av patienterna kommer att få Bushen Culuan Decoction och clomiphene citrate placebo, medan den andra hälften kommer att få clomiphene citrat tabletter och Bushen Culuan Decoction placebo. När 1/3 av 528 patienter slutför behandlingen kommer vi att analysera behandlingseffektiviteten för 6 sjukdomar separat och hitta vilka av dem som kan vara målsjukdomarna för Bushen Culuan Decoction. Sedan kommer vi att modifiera provstorleken beroende på resultatet i första steget, och forskningen kommer endast att bearbetas i de målsjukdomar som väljs ut. I nästa steg kommer hälften av patienterna att få Bushen Culuan Decoction och clomiphene citrate placebo, medan den andra hälften kommer att få clomiphene citrat tabletter och Bushen Culuan Decoction placebo.