REperfusion med afkøling i CerebraL Akut IscheMia II (RECCLAIM-II)

Alle inklusionskriterier skal svares JA for at patienten er berettiget.

1. Alder ≥18 og ≤85;
2. Tegn og symptomer i overensstemmelse med et akut iskæmisk slagtilfælde med okklusion af store kar i forreste cirkulation (M1 MCA, carotis-terminus okklusion, tandem okklusion tilladt (Ekstrakraniel ICA+carotid T eller M1 MCA)) som bestemt ved CT-billeddannelse; (dvs. hypertæt tegn på ikke-kontrast CT eller CT angiogram);
3. Evne til at udføre arteriel punktering inden for 24 timer fra symptomdebut eller LKN;
4. ASPECTS-score på 6-10 på ikke-kontrast-CT af hjernen, hvis under 80 år; ASPEKTER 9-10 hvis alderen 80-85;
5. For transferpatienter med forventet arteriel punktering mere end 6 timer efter symptomdebut eller LKN, skal kvalificerende billeddiagnostik udføres inden for 2 timer før indskrivning af hospitalsankomst; eller med en nyligt opnået non-contrast CT-scanning, hvis denne tid overskrides
6. Kandidat til endovaskulær trombektomibehandling i overensstemmelse med bedste praksis i henhold til AHA standard slagtilfælde retningslinjer, der opfylder alle mærkningskrav for EVT i forsøget;
7. Ingen kontraindikationer til generel anæstesi, bevidst sedation eller allergi over for komponenter forbundet med de forventede diagnostiske eller behandlingsprocedurer, som ikke kan behandles;
8. En præ-slag modificeret Rankin Score (mRS) på 0 eller 1 (tillæg 4);
9. Baseline CT-scanning viser ingen blødning;
10. NIHSS større end eller lig med 8 (bilag 3);
11. Patienten er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og accepterer at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesprocedurer, studiebesøg og tilknyttede aktiviteter;
12. En juridisk autoriseret repræsentant skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke. Patienten vil give samtykke, hvis han er i stand. Patienten kan få et nyt samtykke, når det er fastslået, at der ikke er noget hukommelsestab eller kognitiv svækkelse.

5.2 Eksklusionskriterier For at være berettiget til deltagelse skal patienter opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier.

Inklusionskriterier Alle inklusionskriterier skal svares JA, for at patienten er berettiget.

1. Alder ≥18 og ≤85;
2. Tegn og symptomer i overensstemmelse med et akut iskæmisk slagtilfælde med okklusion af store kar i forreste cirkulation (M1 MCA, carotis-terminus okklusion, tandem okklusion tilladt (Ekstrakraniel ICA+carotid T eller M1 MCA)) som bestemt ved CT-billeddannelse; (dvs. hypertæt tegn på ikke-kontrast CT eller CT angiogram);
3. Evne til at udføre arteriel punktering inden for 24 timer fra symptomdebut eller LKN;
4. ASPECT-score på 6-10 på ikke-kontrast-CT af hjernen, hvis under 80 år; ASPEKTER 9-10 hvis alderen 80-85;
5. For overflytningspatienter med forventet arteriel punktering mere end 6 timer fra symptomdebut eller LKN, skal kvalificerende billeddiagnostik udføres inden for 2 timer før indskrivende hospitalsankomst eller med en nyligt opnået non-contrast CT-scanning, hvis denne tid overskrides;
6. Kandidat til endovaskulær trombektomibehandling i overensstemmelse med bedste praksis i henhold til AHA standard slagtilfælde retningslinjer, der opfylder alle mærkningskrav for EVT i forsøget;
7. Ingen kontraindikationer til generel anæstesi, bevidst sedation eller allergi over for komponenter forbundet med de forventede diagnostiske eller behandlingsprocedurer, som ikke kan behandles;
8. Et mRS før slag på 0 eller 1 (tillæg 4);
9. Baseline CT-scanning viser ingen blødning;
10. NIHSS større end eller lig med 8 (bilag 3);
11. Patienten er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og accepterer at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesprocedurer, studiebesøg og tilknyttede aktiviteter;
12. En juridisk autoriseret repræsentant skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke. Patienten vil give samtykke, hvis han er i stand. Patienten kan få et nyt samtykke, når det er fastslået, at der ikke er noget hukommelsestab eller kognitiv svækkelse.

Eksklusionskriterier Alle udelukkelseskriterier skal svares NEJ for at være berettigede.

1. Patienten ankommer til det indskrivende hospital intuberet
2. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som vides at være eller kan være gravide;
3. Patienten har en kendt historie med blødende diatese, koagulopati, kryoglobulinæmi, seglcelleanæmi, vil nægte blodtransfusioner eller kontraindikation for heparin; historie med genetisk bekræftet hyperkoagulerbart syndrom
4. Patienten har en højde på < 1,5 meter (4 fod 11 tommer);
5. Brug af warfarin med INR > 1,7;
6. Blod klinisk kemi kalium (K+) < 2,7;
7. Anamnese med svær demens og i øjeblikket tager medicin for kognitiv svækkelse eller adfærdsforstyrrelse;
8. Slutstadie nyresygdom ved hæmodialyse;
9. Kendt tilstedeværelse af et IVC-filter;
10. Kontrastfarveallergi med anafylaksi, kendt alvorlig følsomhed over for kontrastmidler eller enhver tilstand, hvor angiografi er kontraindiceret;
11. Kendt for at have kontraindikationer til radiologisk billeddannelse;
12. Kendt allergi over for meperidin eller buspar eller dexmedetomidin;
13. Vedvarende hypertension (SBP > 185 eller DBP > 110 ude af stand til at blive behandlet med en kontinuerlig infusion, f.eks. nicardipin);
14. Baseline CT/MR viser tegn på arteriel vaskulitis eller dissektion;
15. Baseline CT/MR-evidens for akut slagtilfælde med flere vaskulære territorier;
16. Overdreven tortuositet af cervikale kar;
17. Intrakraniel stent i område, der kan påvirke Rekanalisering;
18. Tilstedeværelse af lungeemboli, ilio-femoral eller dyb venetrombose
19. Tilstedeværelse af kliniske tegn på sepsis
20. Igangværende eller spontan atrieflimren, der indikerer alvorlig perifer vaskulær sygdom, aortasygdom eller proksimal cerebrovaskulær sygdom, der efter investigators mening udelukker adgang eller sikker endovaskulær behandling
21. Tilstedeværelse af enhver anden alvorlig komorbiditet, der sandsynligvis vil påvirke den forventede levetid til mindre end 6 måneder eller begrænse patientens samarbejde eller overensstemmelsen med undersøgelsen
22. Samtidig deltagelse i et afprøvende klinisk studie (eksklusive registre), der ikke har afsluttet opfølgningsperioden eller planlagt deltagelse i en anden undersøgelse inden for de næste 3 måneder;
23. Patienten har enhver anden tilstand eller omstændigheder, der efter investigatorens vurdering kan forstyrre eller påvirke indsamlingen af ​​data af høj kvalitet eller med gennemførelsen af ​​opfølgningskravene inden for undersøgelsesvinduerne.
24. Patienten har aktiv eller symptomatisk COVID-19
25. Patienter uden en juridisk autoriseret repræsentant til at underskrive samtykkeerklæringen vil blive udelukket.