REperfusion avec refroidissement dans l'ischémie cérébrale aiguë II (RECCLAIM-II)

Tous les critères d'inclusion doivent être répondus OUI pour que le patient soit éligible.

1. Âge ≥18 et ≤85 ;
2. Signes et symptômes compatibles avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux de la circulation antérieure (M1 MCA, occlusion carotide-terminale, occlusion tandem autorisée (extracrânienne ICA + carotide T ou M1 MCA)) tels que déterminés par imagerie CT ; (c'est-à-dire, signe hyperdense sur CT sans contraste ou angiographie CT);
3. Capacité à effectuer une ponction artérielle dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes ou LKN ;
4. Score ASPECTS de 6 à 10 au scanner cérébral sans contraste si moins de 80 ans ; ASPECTS 9-10 si 80-85 ans ;
5. Pour les patients transférés avec une ponction artérielle prévue plus de 6 heures après l'apparition des symptômes ou une LKN, l'imagerie qualifiante doit être effectuée dans les 2 heures précédant l'inscription à l'hôpital ; ou avec un scanner sans contraste nouvellement obtenu si ce délai est dépassé
6. Candidat à la thérapie de thrombectomie endovasculaire conformément aux meilleures pratiques selon les directives standard de l'AHA en matière d'AVC répondant à toutes les exigences d'étiquetage pour l'EVT dans l'essai ;
7. Aucune contre-indication à l'anesthésie générale, à la sédation consciente ou aux allergies aux composants associés aux procédures de diagnostic ou de traitement prévues qui ne peuvent être traitées ;
8. Un score de Rankin modifié avant l'AVC (mRS) de 0 ou 1 (annexe 4) ;
9. La tomodensitométrie de base ne montre aucune hémorragie ;
10. NIHSS supérieur ou égal à 8 (Annexe 3) ;
11. Le patient est capable de se conformer aux procédures d'étude et accepte de terminer toutes les procédures d'étude requises, les visites d'étude et les activités associées ;
12. Le représentant légalement autorisé doit être en mesure de comprendre et de donner son consentement éclairé par écrit. Le patient consentira s'il en est capable. Le patient peut être re-consentement une fois qu'il est établi qu'il n'y a pas de perte de mémoire ou de troubles cognitifs.

5.2 Critères d'exclusion Pour pouvoir participer, les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion.

Critères d'inclusion Tous les critères d'inclusion doivent être répondus OUI pour que le patient soit éligible.

1. Âge ≥18 et ≤85 ;
2. Signes et symptômes compatibles avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux de la circulation antérieure (M1 MCA, occlusion carotide-terminale, occlusion tandem autorisée (extracrânienne ICA + carotide T ou M1 MCA)) tels que déterminés par imagerie CT ; (c'est-à-dire, signe hyper dense sur CT sans contraste ou angiographie CT);
3. Capacité à effectuer une ponction artérielle dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes ou LKN ;
4. Score ASPECT de 6 à 10 au scanner cérébral sans contraste si moins de 80 ans ; ASPECTS 9-10 si 80-85 ans ;
5. Pour les patients transférés avec une ponction artérielle anticipée supérieure à 6 heures à compter de l'apparition des symptômes ou d'un LKN, une imagerie qualifiante doit être effectuée dans les 2 heures précédant l'inscription à l'hôpital ou avec une tomodensitométrie sans contraste nouvellement obtenue si ce délai est dépassé ;
6. Candidat à la thérapie de thrombectomie endovasculaire conformément aux meilleures pratiques selon les directives standard de l'AHA en matière d'AVC répondant à toutes les exigences d'étiquetage pour l'EVT dans l'essai ;
7. Aucune contre-indication à l'anesthésie générale, à la sédation consciente ou aux allergies aux composants associés aux procédures de diagnostic ou de traitement prévues qui ne peuvent être traitées ;
8. Un mRS pré-AVC de 0 ou 1 (annexe 4) ;
9. La tomodensitométrie de base ne montre aucune hémorragie ;
10. NIHSS supérieur ou égal à 8 (Annexe 3) ;
11. Le patient est capable de se conformer aux procédures d'étude et accepte de terminer toutes les procédures d'étude requises, les visites d'étude et les activités associées ;
12. Le représentant légalement autorisé doit être en mesure de comprendre et de donner son consentement éclairé par écrit. Le patient consentira s'il en est capable. Le patient peut être re-consentement une fois qu'il est établi qu'il n'y a pas de perte de mémoire ou de troubles cognitifs.

Critères d'exclusion Tous les critères d'exclusion doivent être répondus NON pour être éligibles.

1. Le patient arrive à l'hôpital d'inscription intubé
2. Patientes en âge de procréer dont on sait qu'elles sont ou pourraient être enceintes ;
3. Le patient a des antécédents connus de diathèse hémorragique, de coagulopathie, de cryoglobulinémie, d'anémie falciforme, refusera les transfusions sanguines ou contre-indication à l'héparine ; antécédents de syndrome d'hypercoagulabilité génétiquement confirmé
4. Le patient mesure < 1,5 mètre (4 pieds 11 pouces) ;
5. Utilisation de warfarine avec INR > 1,7 ;
6. chimie clinique sanguine potassium (K+) < 2,7 ;
7. Antécédents de démence sévère et prise actuelle de médicaments pour troubles cognitifs ou troubles du comportement ;
8. Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse ;
9. Présence connue d'un filtre IVC ;
10. Allergie aux produits de contraste avec antécédents d'anaphylaxie, sensibilité grave connue aux agents de contraste ou toute condition dans laquelle l'angiographie est contre-indiquée ;
11. Connu pour avoir des contre-indications à l'imagerie radiologique ;
12. Allergie connue à la mépéridine ou au buspar ou à la dexmédétomidine ;
13. Hypertension artérielle soutenue (PAS > 185 ou PAD > 110 ne pouvant être traitée par une perfusion continue, par exemple nicardipine) ;
14. TDM/IRM de base montrant des signes de vascularite artérielle ou de dissection ;
15. Preuve par tomodensitométrie/IRM de base d'un AVC aigu sur plusieurs territoires vasculaires ;
16. Tortuosité excessive des vaisseaux cervicaux ;
17. Stent intracrânien dans une zone pouvant avoir un impact sur la recanalisation ;
18. Présence d'embolie pulmonaire, de thrombose ilio-fémorale ou veineuse profonde
19. Présence de signes cliniques de septicémie
20. Fibrillation auriculaire continue ou spontanée indiquant une maladie vasculaire périphérique grave, une maladie aortique ou une maladie cérébrovasculaire proximale qui, de l'avis de l'investigateur, empêche l'accès ou un traitement endovasculaire sûr
21. Présence de toute autre comorbidité grave susceptible d'avoir un impact sur l'espérance de vie à moins de 6 mois ou de limiter la coopération du patient ou la conformité à l'étude
22. Participation simultanée à une étude clinique expérimentale (à l'exclusion des registres) qui n'a pas terminé la période de suivi ou participation prévue à une autre étude dans les 3 prochains mois ;
23. Le patient a toute autre condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec ou avoir un impact sur la collecte de données de haute qualité, ou sur l'achèvement des exigences de suivi dans les fenêtres d'étude.
24. Le patient a un COVID-19 actif ou symptomatique
25. Les patients sans représentant légalement autorisé à signer le formulaire de consentement seront exclus.