RIperfusione Con Raffreddamento Nell'IscheMia Acuta Cerebrale II (RECCLAIM-II)

A tutti i criteri di inclusione deve essere risposto SÌ affinché il paziente sia idoneo.

1. Età ≥18 e ≤85;
2. Segni e sintomi coerenti con un ictus ischemico acuto con occlusione dei grandi vasi della circolazione anteriore (MCA M1, occlusione carotidea-terminale, occlusione tandem consentita (ICA extracraniale + T carotideo o MCA M1)) come determinato dall'imaging TC; (cioè, segno iperdenso su TC senza contrasto o angiogramma TC);
3. Capacità di eseguire la puntura arteriosa entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi o LKN;
4. ASPETTI punteggio di 6-10 alla TC dell'encefalo senza mezzo di contrasto se di età inferiore a 80 anni; ASPETTI 9-10 se età 80-85;
5. Per i pazienti trasferiti con puntura arteriosa anticipata superiore a 6 ore dall'insorgenza dei sintomi o LKN, l'imaging qualificante deve essere eseguito entro 2 ore prima dell'arruolamento in ospedale; o con una nuova scansione TC senza contrasto se questo tempo viene superato
6. - Candidato per la terapia di trombectomia endovascolare in conformità con le migliori pratiche secondo le linee guida standard sull'ictus dell'AHA che soddisfano tutti i requisiti di etichettatura per EVT nello studio;
7. Nessuna controindicazione all'anestesia generale, alla sedazione cosciente o allergia a qualsiasi componente associato alle procedure diagnostiche o terapeutiche previste che non possono essere trattate;
8. Un punteggio Rankin modificato prima dell'ictus (mRS) pari a 0 o 1 (Appendice 4);
9. La scansione TC basale non mostra emorragie;
10. NIHSS maggiore o uguale a 8 (Appendice 3);
11. Il paziente è in grado di rispettare le procedure di studio e accetta di completare tutte le procedure di studio richieste, le visite di studio e le attività associate;
12. Il rappresentante legalmente autorizzato deve essere in grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto. Il paziente acconsentirà se capace. Il paziente può essere nuovamente autorizzato una volta stabilito che non vi è alcuna perdita di memoria o deterioramento cognitivo.

5.2 Criteri di esclusione Per poter partecipare, i pazienti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione.

Criteri di inclusione A tutti i criteri di inclusione deve essere risposto SÌ affinché il paziente sia idoneo.

1. Età ≥18 e ≤85;
2. Segni e sintomi coerenti con un ictus ischemico acuto con occlusione dei grandi vasi della circolazione anteriore (MCA M1, occlusione carotidea-terminale, occlusione tandem consentita (ICA extracraniale + T carotideo o MCA M1)) come determinato dall'imaging TC; (cioè, segno iperdenso su TC senza contrasto o angiogramma TC);
3. Capacità di eseguire la puntura arteriosa entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi o LKN;
4. punteggio ASPECT di 6-10 alla TC del cervello senza mezzo di contrasto se di età inferiore a 80 anni; ASPETTI 9-10 se età 80-85;
5. Per i pazienti in trasferimento con puntura arteriosa anticipata superiore a 6 ore dall'insorgenza dei sintomi o LKN, l'imaging qualificante deve essere eseguito entro 2 ore prima dell'arruolamento in ospedale o con una nuova scansione TC senza mezzo di contrasto se questo tempo viene superato;
6. - Candidato per la terapia di trombectomia endovascolare in conformità con le migliori pratiche secondo le linee guida standard sull'ictus dell'AHA che soddisfano tutti i requisiti di etichettatura per EVT nello studio;
7. Nessuna controindicazione all'anestesia generale, alla sedazione cosciente o allergia a qualsiasi componente associato alle procedure diagnostiche o terapeutiche previste che non possono essere trattate;
8. Un mRS pre-ictus di 0 o 1 (Appendice 4);
9. La scansione TC basale non mostra emorragie;
10. NIHSS maggiore o uguale a 8 (Appendice 3);
11. Il paziente è in grado di rispettare le procedure di studio e accetta di completare tutte le procedure di studio richieste, le visite di studio e le attività associate;
12. Il rappresentante legalmente autorizzato deve essere in grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto. Il paziente acconsentirà se capace. Il paziente può essere nuovamente autorizzato una volta stabilito che non vi è alcuna perdita di memoria o deterioramento cognitivo.

Criteri di esclusione A tutti i criteri di esclusione è necessario rispondere NO per essere ammessi.

1. Il paziente arriva all'ospedale di registrazione intubato
2. Pazienti di sesso femminile in età fertile note per essere o che potrebbero essere in stato di gravidanza;
3. Il paziente ha una storia nota di diatesi emorragica, coagulopatia, crioglobulinemia, anemia falciforme, rifiuterà trasfusioni di sangue o controindicazione all'eparina; storia di sindrome da ipercoagulabilità geneticamente confermata
4. Il paziente ha un'altezza < 1,5 metri (4 piedi 11 pollici);
5. Uso di warfarin con INR > 1,7;
6. Chimica clinica del sangue Potassio (K+) < 2,7;
7. Storia di demenza grave e attualmente assunzione di farmaci per deterioramento cognitivo o disturbo comportamentale;
8. Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi;
9. Presenza nota di un filtro IVC;
10. Allergia ai mezzi di contrasto con storia di anafilassi, nota grave sensibilità ai mezzi di contrasto o qualsiasi condizione in cui l'angiografia è controindicata;
11. Noto per avere controindicazioni all'imaging radiologico;
12. Allergia nota alla meperidina o al buspar o alla dexmedetomidina;
13. Ipertensione sostenuta (PAS > 185 o PAD > 110 che non possono essere trattati con un'infusione continua, ad es. nicardipina);
14. TC/RM basale che mostri evidenza di vasculite o dissezione arteriosa;
15. Evidenza TC/RM al basale di ictus acuto su più territori vascolari;
16. Eccessiva tortuosità dei vasi cervicali;
17. Stent intracranico nell'area che può avere un impatto sulla ricanalizzazione;
18. Presenza di embolia polmonare, trombosi venosa ilio-femorale o profonda
19. Presenza di segni clinici di sepsi
20. Fibrillazione atriale in corso o spontanea che indica grave malattia vascolare periferica, malattia aortica o malattia cerebrovascolare prossimale che, a parere dello sperimentatore, preclude l'accesso o un trattamento endovascolare sicuro
21. Presenza di qualsiasi altra comorbilità grave che potrebbe influire sull'aspettativa di vita a meno di 6 mesi o limitare la collaborazione del paziente o la compliance allo studio
22. Partecipazione concomitante a uno studio clinico sperimentale (registri esclusi) che non ha completato il periodo di follow-up o ha pianificato la partecipazione a un altro studio entro i successivi 3 mesi;
23. - Il paziente presenta qualsiasi altra condizione o circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire o influire sulla raccolta di dati di alta qualità o sul completamento dei requisiti di follow-up all'interno delle finestre dello studio.
24. Il paziente ha COVID-19 attivo o sintomatico
25. Saranno esclusi i pazienti senza un rappresentante legalmente autorizzato a firmare il modulo di consenso.