PSODEEP2 Pilotundersøgelse om Koebner-induktion i psoriasis (PSODEEP2PIL)

PSODEEP2 PILOTSTUDIE

Studiefagsrekruttering:

Personer, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive identificeret og kontaktet fra PSODEEP1-studiet (etisk ansøgning2023-00571-02 og 2022-02835-01), annonce i sociale medier, annonce i nyhedsbrev/magasin udsendt af patientorganisationer (Ung med Psoriasis eller Psoriasisförbundet) eller gennem direkte kontakt med patienter på dermatologisk afdeling (n = 15).

Inklusionskriterier:

Psoriasis hudsygdom. Selvrapporteret oplevelse af Koebner-fænomener. Alder 18 år eller ældre. Evne til at forstå studieinformation. Underskrevet og dateret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Løbende eller planlagt systemisk immunmodulerende behandling. Løbende eller planlagt smalbånds UVB- eller PUVA-behandling. Mangel på passende ikke-læsionel hud på proksimal arm eller lår på grund af omfattende psoriasissygdom.

Intervention:

Ikke-læsionel hud 22 mm i diameter på proksimal arm eller lår mindst 5 cm fra den nærmeste psoriasislæsion vil blive identificeret og markeret bilateralt ved hjælp af en kirurgisk hudmarkør. Hudsiderne vil blive dokumenteret ved hjælp af digital fotografering, og billederne vil blive gemt i REDCap (project-redcap.org). Tape vil blive fastgjort og fjernet fra huden 40 gange på alle 4 steder ved hjælp af D-squame 22 mm prøveudtagningsskiver og D-squame trykapplikator. Tape skal fjernes med en pincet af forskningspersonale iført nitril/vinylhandsker og flyttes til D-squame Disc Carrier, som er kodet/mærket, så hver prøveudtagningsskive har en unik kode. Koderne overføres til REDCap sammen med fagets baggrundsinformation. Bånd overføres til -70 opbevaring i mærkede kryorør (opbevares en skive pr. rør) før proteomisk analyse. Tapet strippet hud på venstre arm og venstre lår stimuleres derefter med mikronåleanordning (Dermapen 4) indstillet til 0,8 mm. Undersøgelsespersoner bedes kontakte forskergruppen, hvis eller når psoriasis udvikler sig på et af de fire stimulerede steder. Undersøgelsespersoner vil blive instrueret i at inspicere huden mindst én gang dagligt. Hvis der opstår usikkerhed om, hvorvidt der er udviklet psoriasis, vil det være muligt at bestille tid til hudvurdering. Hvis psoriasis udvikler sig, vil en anden tid blive bestilt. Ved den anden aftale vil alle 4 lokationer blive dokumenteret ved hjælp af digital fotografering (og gemt i REDCap). Steder vil blive gen-samplet med 10 D-squame 22 mm prøveudtagningsskiver pr. lokation. På steder, der viser tegn på psoriasisudvikling, vil induration, erytem og skældannelse blive vurderet og registreret i REDCap (0-4 point). Ved lokalbedøvelse udføres en 4 mm punch-biopsi fra udviklede psoriasislæsioner (K+) (Koebner-positiv) og lægges i Eppendorf-rør inden den fryses på tøris, mærkes med unik kode og overføres til - 70 fryser før yderligere analyse. Hvis der ikke udvikles psoriasis, vil forsøgspersonerne blive booket til tid 2 ca. dag 21 efter Koebner-induktion. For disse forsøgspersoner vil stratum corneum hudprøvetagning blive udført på alle fire steder ved hjælp af 10 D-squame 2 mm prøveudtagningsskiver overført til D-squame Disc Carrier og derefter til kryorør til opbevaring ved -70 °C.

Bioanalyse:

Til proteomisk analyse vil proteiner blive lyseret direkte på tape-strimlerne og fremstillet i henhold til tidligere beskrevet protokol, hvorefter væskekromatografi-massespektrometri vil blive udført (21).

Stempelbiopsier fra udviklende eller tidlige psoriasislæsioner vil blive analyseret i overensstemmelse hermed for at validere psoriasisudvikling, herunder histologisk vurdering af tegn på psoriasis (parakeratose, psoriasisform hyperplasi, epidermal neutrofil infiltration, dilaterede kar i papillær dermis, tab af stratum granulosum). Derudover vil moderne teknikker, der analyserer transkriptomet, proteomet og epigenomet, blive brugt til at vurdere udviklingen af ​​psoriasis.

Studiets betydning:

PILOT-undersøgelsen har til formål at besvare forskningsspørgsmål:

• Vil tilføjelsen af ​​micro-needling til tape-stripping øge Koebner-reaktiviteten i ikke-læsionel psoriasishud?
• Er Koebner-reaktivitet forskellig mellem proksimale arm og proksimale ben?

Svaret på disse spørgsmål er afgørende for at bestemme den optimale intervention af hovedundersøgelsen. Metoden og placeringen, der resulterer i den højere andel af Koebner-positive reaktioner, vil blive udvalgt til hovedundersøgelsen. Det vil også give foreløbige proteomiske data, som kan lette en mere nøjagtig beregning af prøvestørrelsen til hovedundersøgelsen.