Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pembrolizumab (MK-3475) Plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) versus kemoterapi for endometriekarcinom (ENGOT-en9 / MK-7902-001) (LEAP-001)

14. januar 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3 randomiseret, åben-label undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) Plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) versus kemoterapi til førstelinjebehandling af avanceret eller tilbagevendende endometriekarcinom (LEAP-001)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​pembrolizumab + lenvatinib med kemoterapi hos kvindelige deltagere med trin III, IV eller tilbagevendende endometriekarcinom. Det antages, at kombinationen af ​​pembrolizumab + lenvatinib vil være overlegen i forhold til kemoterapi for progressionsfri overlevelse (PFS) pr. Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR). Det er også en hypotese, at kombinationen af ​​pembrolizumab + lenvatinib vil være overlegen i forhold til kemoterapi for overordnet overlevelse (OS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

842

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman ( Site 2600)
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 2603)
      • La Rioja, Argentina, 5300
        • Centro Oncologico Riojano Integral ( Site 2605)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • IDIM Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas ( Site 2607)
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata ( Site 2601)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2606)
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris OBrien Lifehouse ( Site 1605)
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital [Australia] ( Site 1603)
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital ( Site 1600)
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre - Westmead Hospital ( Site 1602)
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd ( Site 1608)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health ( Site 1606)
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Epworth Freemasons Hospital ( Site 1609)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 1604)
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • UZA University Hospital Antwerp ( Site 3204)
      • Leuven, Antwerpen, Belgien, 3000
        • UZ Leuven ( Site 3200)
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 3203)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares Gent ( Site 3202)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ Delta ( Site 3206)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Instituto Nacional do Cancer II ( Site 2707)
      • São Paulo, Brasilien, 01317-001
        • Clinica de Pesquisas e Ctro de Estudos Onc. Ginecol. e Mamaria Ltda ( Site 2706)
      • São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia ( Site 2713)
      • São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • A.C. Camargo Cancer Center ( Site 2705)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara ( Site 2703)
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-070
        • Hospital Araujo Jorge Associacao de Combate ao Cancer de Goias ( Site 2702)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais ( Site 2708)
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui ( Site 2712)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 2701)
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 2704)
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0408)
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BC Cancer-Kelowna - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre ( Site 0402)
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer-Vancouver Center ( Site 0412)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre ( Site 0406)
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre ( Site 0401)
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • The Credit Valley Hospital ( Site 0403)
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0410)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0409)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0414)
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0411)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0404)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0417)
  • Det Forenede Kongerige
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital ( Site 1403)
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care ( Site 1408)
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh, Edinburgh, City of, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Western General Hospital ( Site 1411)
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • UCLH NHS Foundation Trust ( Site 1405)
      • Northwood, London, City of, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre ( Site 1409)
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Churchill Hospital ( Site 1406)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute ( Site 0245)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Arizona Oncology Associates PC- HOPE ( Site 8005)
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Hematology and Oncology Clinic (Westwood) ( Site 0233)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center ( Site 0204)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven ( Site 0202)
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Health System ( Site 0249)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University ( Site 0222)
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Women's Cancer Care ( Site 0208)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Partners ( Site 0217)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA ( Site 8003)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center At Basking Ridge ( Site 0268)
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0226)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth ( Site 0273)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • MSKCC-Bergen ( Site 0276)
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Medical Center ( Site 0235)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack ( Site 0267)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - West Harrison ( Site 0274)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai ( Site 0206)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0246)
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester ( Site 0238)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau ( Site 0275)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina- Chapel Hill ( Site 0254)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Roger Maris Cancer Center ( Site 0277)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center ( Site 8004)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0205)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Health & Hospital System ( Site 0272)
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9015
        • University of Texas Southwestern Medical Center ( Site 0264)
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands ( Site 8000)
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center ( Site 0253)
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 YE02
        • Cork University Hospital ( Site 1400)
      • Dublin, Irland, Dublin 8
        • St James Hospital ( Site 1401)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Rambam Medical Center ( Site 0700)
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center ( Site 0707)
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428132
        • Meir Medical Center ( Site 0702)
    • Tell Abib
      • Holon, Tell Abib, Israel, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 0703)
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Medical Oncology Ospedale San Donato ( Site 0812)
      • Bari, Italien, 70124
        • IRCCS Giovanni Paolo II. Ospedale Oncologico ( Site 0801)
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi ( Site 0803)
      • Brindisi, Italien, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino ( Site 0806)
      • Catania, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera per l Emergenza Cannizzaro ( Site 0807)
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 0808)
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori ( Site 0800)
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0805)
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italien, 30174
        • Ospedale dell Angelo ( Site 0810)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2405)
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2415)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 2409)
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2401)
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa University Hospital ( Site 2419)
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 2411)
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 2413)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 2403)
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2404)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2408)
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center ( Site 2414)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital ( Site 2417)
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital ( Site 2416)
    • Okinawa
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
        • University of the Ryukyus Hospital ( Site 2412)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2410)
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center ( Site 2406)
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-8513
        • National Defense Medical College Hospital ( Site 2418)
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital ( Site 2402)
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2509)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100032
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Capital Medical University ( Site 2505)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 2501)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 2504)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 2513)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital.Sun Yat-sen University ( Site 2507)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guang Xi Tumour Hospital, Department of Chemotherapy ( Site 2517)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2510)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central-South University ( Site 2512)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital ( Site 2508)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The first affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 2502)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2500)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200090
        • Obstetrics and Gynecology Hosp. Fudan University ( Site 2503)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 2515)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Women s Hospital School of Medicine Zhejiang University ( Site 2511)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2506)
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua ( Site 3101)
      • Mexico City, Mexico, 03720
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel ( Site 3107)
      • Mexico City, Mexico, 04700
        • Centro Oncologico Internacional. SEDNA ( Site 3106)
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • Consultorio Dentro de la Torre Medica Dalinde Oncologia Medica ( Site 3108)
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29090
        • Hospital San Lucas Cardiologica del Sureste ( Site 3103)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • I CAN Oncology SA de SV ( Site 3102)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im.M.Sklodowskiej-Curie ( Site 1004)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1019)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Lublin, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie ( Site 1008)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-315
        • Szpital Kliniczny im Ks Anny Mazowieckiej ( Site 1011)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 1009)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1005)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
        • Centrum Onkologii Instytut im. MSC Oddział w Gliwicach ( Site 1017)
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki ( Site 1020)
  • Rusland
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rusland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical oncology dispensary ( Site 1118)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rusland, 115478
        • Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH ( Site 1100)
      • Moscow, Moscow, Rusland, 115682
        • FSBI-FRCC of Special Types Med. Care and Technologies FMBA of Russia ( Site 1102)
      • Moscow, Moscow, Rusland, 125367
        • Medical Rehabilitation Center ( Site 1101)
    • Samara Oblast
      • Samara, Samara Oblast, Rusland, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Center ( Site 1117)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 194017
        • St.Petersburg Clinical Hospital RAS ( Site 1124)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 195271
        • Railway Hospital of OJSC ( Site 1122)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197758
        • National Medical Research Center of Oncology N.A. N.N. Petrov ( Site 1103)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 198255
        • SPb SBHI City Clinical Oncological Dispensary ( Site 1104)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rusland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH ( Site 1108)
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Rusland, 634028
        • Siberian State Medical University ( Site 1121)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Parc de Salut Mar ( Site 1200)
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1207)
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1209)
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Hospital Materno Infantil [Malaga, Spain] ( Site 1208)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Institut Catala d Oncologia Badalona ( Site 1201)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna. CHUAC ( Site 1202)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 1205)
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia ( Site 1203)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 1803)
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1801)
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1804)
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 1800)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 1802)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital ( Site 1903)
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 1902)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1904)
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1900)
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 1901)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01120
        • Baskent Universitesi Adana Uygulama ve Arastirma Hastanesi ( Site 1303)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01330
        • Cukurova Uni. Tip Fakultesi ( Site 1302)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 05600
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi ( Site 1308)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 1300)
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07070
        • Akdeniz Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 1301)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi ( Site 1307)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0609)
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitaetsmedizin Mannheim. Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin ( Site 0622)
      • Münster, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 0615)
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Caritas-Krankenhaus St. Josef Regensburg ( Site 0613)
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65199
        • HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden ( Site 0623)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0616)
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena ( Site 0612)
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Centre ( Site 1505)
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49055
        • Clinical oncology dispensary of Dnipro ( Site 1512)
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49102
        • City Clinical Hosp.4 of DCC ( Site 1501)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • MI Precarpathian Clinical Oncology Center ( Site 1503)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61024
        • Grigoriev Institute for medical Radiology NAMS of Ukraine ( Site 1511)
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61070
        • Communal non profit enterprise Regional Clinical Oncology Center ( Site 1509)
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Khmelnitskiy, Khmelnytskyi Oblast, Ukraine, 29009
        • Khmelnitskiy Regional Onkology Dispensary ( Site 1513)
    • Kyivska Oblast
      • Khodosovka, Kyivska Oblast, Ukraine, 08173
        • Medical Center Asklepion LLC ( Site 1514)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03022
        • National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 1510)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03126
        • Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz ( Site 1507)
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraine, 65055
        • MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 1504)
  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Universitatsklinik fuer Frauenheilkunde und Geburtshilfe ( Site 3301)
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck ( Site 3302)
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Østrig, 1090
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 3300)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har trin III, trin IV eller tilbagevendende, histologisk bekræftet endometriekarcinom med sygdom, der enten er målbar eller ikke-målbar, men radiografisk synlig, ifølge RECIST 1.1 som vurderet af BICR (bemærk: kan kun have modtaget forudgående kemoterapi, hvis det administreres samtidig med stråling; evt. har modtaget tidligere stråling uden samtidig kemoterapi; kan have modtaget tidligere hormonbehandling til behandling af endometriecarcinom, forudsat at den blev seponeret ≥1 uge før randomisering; og kan have modtaget 1 tidligere linje af systemisk platinbaseret adjuverende og/eller neoadjuverende kemoterapi )
  • Har leveret arkival tumorvævsprøve eller nyligt opnået kerne- eller excisionsbiopsi af en tumorlæsion, der ikke tidligere var bestrålet, til bestemmelse af mismatch repair (MMR) status
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1, som vurderet inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Er ikke gravid eller ammer, og er enten ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) eller er en WOCBP, der accepterer at bruge prævention under undersøgelsen og i ≥120 dage efter pembrolizumab, ≥30 dage efter lenvatinib eller ≥180 dage efter ( kemoterapi) [hvis en WOCBP, vil en graviditetstest være påkrævet inden for 24 timer efter første dosis af undersøgelseslægemidlet]
  • Har tilstrækkeligt kontrolleret blodtrykket inden for 7 dage før randomisering
  • Har tilstrækkelig organfunktion baseret på vurdering inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention

Ekskluderingskriterier:

  • Har carcinosarkom (malignt blandet Müllerian tumor), endometrie leiomyosarkom eller andre højgradige sarkomer eller endometriale stromale sarkomer
  • Har en metastase i centralnervesystemet (CNS), medmindre lokal terapi (f.eks. strålebehandling af hele hjernen, kirurgi eller strålekirurgi) er afsluttet og har afbrudt brugen af ​​kortikosteroider til denne indikation i ≥4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesmedicinering (større operation). inden for 3 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet vil være ekskluderende)
  • Har en kendt yderligere malignitet (bortset fra endometriekarcinom), som er i fremgang eller har krævet aktiv behandling inden for de sidste 3 år
  • Har gastrointestinal malabsorption eller enhver anden tilstand, der kan påvirke absorptionen af ​​lenvatinib
  • Har en allerede eksisterende grad ≥3 gastrointestinal eller ikke-nongastrointestinal fistel
  • Har radiografisk tegn på større blodkarinvasion/infiltration
  • Har aktiv hæmoptyse (lyserødt blod ved ≥0,5 teskefuld) inden for 3 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention eller tumorblødning inden for 2 uger før randomisering
  • Har klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inden for 12 måneder fra første dosis af undersøgelsesintervention, inklusive New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina, myokardieinfarkt eller cerebral vaskulær ulykke eller hjertearytmi forbundet med hæmodynamisk ustabilitet
  • Har nogen infektion, der kræver systemisk behandling
  • Er ikke kommet sig tilstrækkeligt fra nogen toksicitet og/eller komplikationer fra større operationer før randomisering
  • Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion (HIV-test er påkrævet ved screening)
  • Har en kendt historie med hepatitis B (defineret som hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] reaktivt) eller kendt aktivt hepatitis C virus (HCV) [defineret som HCV ribonukleinsyre (RNA) er påvist] (hepatitis B og C test er påkrævet ved screening kun efter mandat fra lokale sundhedsmyndigheder)
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede behandling med steroider, eller har aktuel pneumonitis
  • Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre deltagerens deltagelse i hele undersøgelsens varighed, eller ikke er i deltagerens bedste interesse at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse
  • Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre samarbejdet med kravene til undersøgelsen
  • Har en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i en dosis på over 10 mg dagligt prædnisonækvivalent) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før randomisering
  • Har en aktiv autoimmun sygdom (med undtagelse af psoriasis), som har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler)
  • Har modtaget tidligere systemisk kemoterapi i enhver setting til behandling af endometriecarcinom (bemærk: tidligere kemoterapi administreret samtidig med stråling er tilladt)
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 4 uger før randomisering (deltagere skal være kommet sig over alle strålingsrelaterede toksiciteter, ikke kræve kortikosteroider og ikke have haft strålingspneumonitis - en 2-ugers udvaskning er tilladt for palliativ stråling til ikke-CNS sygdom og vaginal brachyterapi)
  • Har tidligere modtaget hormonbehandling til behandling af endometriekarcinom inden for 1 uge efter randomisering
  • Har modtaget tidligere behandling med en hvilken som helst behandling rettet mod vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)-styret angiogenese, en anti-programmeret celledød (PD)-1, anti-PD-ligand (L)1 eller anti-PD L2-middel, eller med en middel rettet mod en anden stimulerende eller co-inhiberende T-cellereceptor (f.eks. CTLA-4, OX 40, CD137)
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har kendt intolerance over for undersøgelsesintervention (eller nogen af ​​hjælpestofferne)
  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ
  • Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lenvatinib + Pembrolizumab
Deltagerne får lenvatinib dagligt og pembrolizumab én gang ved starten af ​​hver 3-ugers behandlingscyklus.
Medicin: Lenvatinib
Lenvatinib 4 mg eller 10 mg kapsler med en samlet daglig dosis på 20 mg indtaget gennem munden én gang dagligt.
Andre navne:
  • E7080, MK-7902, LENVIMA®
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg intravenøs (IV) infusion givet på dag 1 i hver cyklus.
Andre navne:
  • MK-3475, KEYTRUDA®
Aktiv komparator: Paclitaxel + Carboplatin
Deltagerne får paclitaxel og carboplatin én gang i starten af ​​hver 3-ugers behandlingscyklus.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m^2 IV infusion givet på dag 1 i hver cyklus.
Andre navne:
  • TAXOL®, ONXAL®
Medicin: Carboplatin
Carboplatin 10 mg/ml IV-infusion med en samlet dosis på er-under-kurven (AUC) 6 (ifølge Calverts formel) givet på dag 1 i hver cyklus.
Andre navne:
  • PARAPLATIN®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR) i mismatch Repair Proficient (pMMR) deltagere
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) pr. RECIST 1.1 baseret på BICR eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. Per RECIST 1.1 blev PD defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skulle summen vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner blev også betragtet som PD. PFS af pMMR deltagere blev præsenteret.
Op til cirka 44 måneder
PFS baseret på RECIST 1.1 som vurderet af BICR i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede PD pr. RECIST 1.1 baseret på BICR, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. Per RECIST 1.1 blev PD defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skulle summen vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner blev også betragtet som PD. PFS for alle randomiserede deltagere blev præsenteret.
Op til cirka 44 måneder
Samlet overlevelse (OS) hos pMMR-deltagere
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
OS blev målt fra randomiseringstidspunktet til død på grund af enhver årsag. Deltagere uden dokumenteret død på tidspunktet for den endelige analyse skulle censureres på datoen for den sidste opfølgning. OS for pMMR-deltagere præsenteres.
Op til cirka 51 måneder
OS i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
OS blev målt fra randomiseringstidspunktet til død på grund af enhver årsag. Deltagere uden dokumenteret død på tidspunktet for den endelige analyse skulle censureres på datoen for den sidste opfølgning. OS for alle randomiserede deltagere præsenteres.
Op til cirka 51 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) Baseret på RECIST 1.1 som vurderet af BICR i pMMR-deltagere
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en komplet respons (CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) som vurderet ved hjælp af RECIST 1.1. Procentdelen af ​​pMMR-deltagere, der oplevede en CR eller PR, præsenteres.
Op til cirka 51 måneder
ORR baseret på RECIST 1.1 som vurderet af BICR i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner eller en PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner vurderet ved hjælp af RECIST 1.1. Procentdelen af ​​alle randomiserede deltagere, der oplevede en CR eller PR, præsenteres.
Op til cirka 51 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Global Health Status/Quality of Life Score for European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core-30 (QLQ-C30) i pMMR-deltagere
Tidsramme: Baseline og op til cirka 18 uger
EORTC QLQ-C30 blev udviklet til at vurdere livskvaliteten for patienter med cancer. Den indeholder 30 spørgsmål (punkter), hvoraf 24 samles i ni multi-item skalaer, der repræsenterer forskellige aspekter eller dimensioner af livskvalitet (QoL): en global skala, fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), 3 symptomskalaer (træthed, kvalme, smerter) og seks yderligere enkeltsymptompunkter, der vurderer yderligere symptomer, der almindeligvis rapporteres af kræftpatienter (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse og diarré) og opfattet økonomisk virkning af sygdommen. Individuelle elementer bedømmes på en 4-trins skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget). Rå scorer for hver skala er standardiseret til et interval på 0 til 100 ved lineær transformation; en højere score på den globale og funktionelle skala repræsenterer et højere ("bedre") funktionsniveau, og en højere score på symptomskalaen repræsenterer et højere ("værre") niveau af symptomer.
Baseline og op til cirka 18 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i den globale sundhedsstatus/livskvalitetsscore for EORTC QLQ-C30 i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Baseline og op til cirka 18 uger
EORTC QLQ-C30 blev udviklet til at vurdere livskvaliteten for patienter med cancer. Den indeholder 30 spørgsmål (elementer), hvoraf 24 samles i ni multi-item skalaer, der repræsenterer forskellige aspekter eller dimensioner af QoL: en global skala, fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), 3 symptom skæl (træthed, kvalme, smerter) og seks yderligere enkeltsymptomer, der vurderer yderligere symptomer, der almindeligvis rapporteres af kræftpatienter (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse og diarré) og opfattet økonomiske virkning af sygdommen. Individuelle elementer bedømmes på en 4-trins skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget). Rå scorer for hver skala er standardiseret til et interval på 0 til 100 ved lineær transformation; en højere score på den globale og funktionelle skala repræsenterer et højere ("bedre") funktionsniveau, og en højere score på symptomskalaen repræsenterer et højere ("værre") niveau af symptomer.
Baseline og op til cirka 18 uger
Antal deltagere, der oplevede en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
En bivirkning var ethvert uønsket medicinsk forekomst hos en deltager i en klinisk undersøgelse, tidsmæssigt forbundet med anvendelsen af undersøgelsesinterventionen, uanset om det blev anset for at være relateret til undersøgelsesinterventionen. En bivirkning kunne have været ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive en unormal laboratoriefinding), symptom eller sygdom (ny eller forværret). Ifølge protokollen blev antallet af deltagere, der oplevede en eller flere bivirkninger, rapporteret for første kursus lenvatinib + pembrolizumab og paclitaxel + carboplatin arme.
Op til cirka 68 måneder
Antal deltagere, der oplevede en alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
En SAE var en bivirkning, der resulterede i død, var livstruende, krævede eller forlængede hospitalsindlæggelse, resulterede i vedvarende eller betydelig funktionsnedsættelse, var en medfødt fødselsdefekt eller var en anden vigtig medicinsk begivenhed. Ifølge protokollen blev antallet af deltagere, der oplevede en eller flere SAE'er, rapporteret for de første kurser af lenvatinib + pembrolizumab og paclitaxel + carboplatin.
Op til cirka 68 måneder
Antal deltagere, der oplevede en immunrelateret bivirkning (irAE)
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk begivenhed hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt associeret med anvendelsen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Immunrelaterede bivirkninger (irAEs) var bivirkninger, der blev anset for at være immunmedierede eller potentielt immunmedierede og er veldokumenterede for pembrolizumab. Disse irAEs kan opstå kort efter den første dosis eller flere måneder efter den sidste dosis af pembrolizumab-behandlingen og kan påvirke mere end ét kropsystem samtidigt. Ifølge protokollen blev antallet af deltagere, der oplevede en eller flere irAEs, rapporteret for de første behandlingsforløb med lenvatinib + pembrolizumab og paclitaxel + carboplatin.
Op til cirka 68 måneder
Antal deltagere, der afbrød studiebehandlingen på grund af en bivirkning
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
En bivirkning var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, som var tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den blev anset for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En bivirkning kunne være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive en unormal laboratoriefinding), symptom eller sygdom (ny eller forværret). Ifølge protokollen blev antallet af deltagere, der afbrød enhver undersøgelsesintervention (pembrolizumab og/eller lenvatinib eller paclitaxel og/eller carboplatin) på grund af en bivirkning, rapporteret for første behandlingsforløb i lenvatinib + pembrolizumab- og paclitaxel + carboplatin-armene.
Op til cirka 68 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Eisai Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7902-001
  • MK-7902-001 (Anden identifikator: MSD)
  • ENGOT-en9 (Anden identifikator: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • 194710 (Registry Identifier: JAPIC-CTI)
  • 2018-003009-24 (EudraCT nummer)
  • 2023-505614-17-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • U1111-1292-1245 (Registry Identifier: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriale neoplasmer

Kliniske forsøg med Lenvatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner