Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationen af ​​PECS II-blok og parasternal blok til radikal mastektomi

17. april 2019 opdateret af: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Kombinationen af ​​PECS II blok og parasternal blok giver nyttig analgesi efter radikal mastektomi med aksillær dissektion og implantat brystrekonstruktion

Kombinationen af ​​PECS II og parasternal blok giver analgesi efter radikal mastektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationen af ​​PECS II blok og parasternal blok

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italien, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-statuspatienter:1,2 og 3
  • patienter, der gennemgår radikal mastektomi med aksillær dissektion og brystimplantat rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med allergi over for lokalbedøvelse
  • ASA-statuspatienter: 4
  • anatomiske abnormiteter i brystet
  • neurologiske sygdomme
  • septiske forhold
  • koagulopatier
  • stofmisbrugshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Kombinationen af ​​PECS II og parasternal blokering udført ved at injicere Levobupivacaine 0,375 % 40 ml, injiceret mellem mindre og større brystmuskler, mellem mindre og serratus muskler og mellem større og interkostale muskler
Procedure: PECS II og parasternal blok
10 ml Levobupivacaine 0,375% injiceret mellem mindre og større brystmuskler. 20 ml Levobupivacaine 0,375% injiceret mellem mindre og serratus muskler. 10 ml Levobupivacain 0,375 % injiceret mellem større og interkostale muskler ved II og IV interkostal rum.
Andre navne:
  • Pectoral nerveblok II type og parasternal blok
Medicin: Levobupivacain
Levobupivacain
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: Numerisk frekvensskala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte vurderet med Numeric Rate Scale, fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative opiater
Tidsramme: Fra start til slutningen af ​​operationen
Antal patienter, der har behov for equianalgetisk mg intraoperativ morfin
Fra start til slutningen af ​​operationen
Postoperative opiater
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antal patienter, der har behov for equianalgetisk mg postoperativ morfin
24 timer efter operationen
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antal patienter med postoperativ kvalme og opkastning
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0180910/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med PECS II og parasternal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner