Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound Imaging of Subarachnoidal Space in Newborn Infants

27. juni 2019 opdateret af: Judit Mari, Szeged University

Ultrasound Imaging of the Subarachnoidal Space at the Lumbar Region in Preterm and Term Newborn Infants

Based on the ultrasound measurement of CSF/spinal cord ratio in neonates the investigators plan to define a normal range of CSF volume for 0-7 day old newborns. The investigators hypothise to be able to create an ultrasound measurement index/number to predict unsuccessful neonatalal LPs.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Based on the available literature the success rate of neonatal lumbar puncture (LP) is quite low (some articles reporting as low as 50% (unsuccessful LPs including dry taps and traumatic taps)).

Firstly, the investigators would like to set a normal range of CSF:spine ratio (representing the amount of CSF at the expected level of LP) based on the measurements in neonates of different gestational age and postnatal age with assessing ventricular index (VI) on cranial US.

In the next phase of the study the investigators plan to assess the subarachnoidal space/amount of CSF of those neonates whom need LP performed. The investigators hypothise to be able to create an ultrasound measurement index/number that would be able to predict unsuccessful LPs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Rekruttering
        • Szeged University, Department of Paediatrics
        • Kontakt:
          • Judit Mari, MD
        • Kontakt:
          • Tímea Füzesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: All neonates born at the Obstretrics and Gynecology Department, University of Szeged and all treated neonates at the Neonatal Unit, Pediatric Department, University of Szeged

Exclusion Criteria: Hemidynamical instability, Strict minimal handling (eg Pulmonary Hypertension, MAS etc), Total Body Coooling for HIE (Hypoxic Ischemic Encephalopathy)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal lumbal CSF index in neonates
Tidsramme: From Day 1 to Day 7
Normal range (amount/ratio) of CSF in neonates, influencing the following factors: gestational age, postnatal age, fluid intake, type of delivery.
From Day 1 to Day 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Samarbejdspartnere

Affidea Magyarország

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 207/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Ultrasound imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner