Pilotundersøgelse af SGRT alene vs. SGRT med eksperter til at holde vejret SBRT tx af lungen

Inklusionskriterier

Forsøgsperson skal opfylde alle følgende relevante inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse:

1. Skriftligt informeret samtykke med HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
2. Alder ≥18 år på tidspunktet for samtykke. Fordi der i øjeblikket ikke er tilgængelige data om dosering eller bivirkninger vedrørende brugen af ​​fiducials i kombination med SBRT til forsøgspersoner <18 år, er børn udelukket fra denne undersøgelse.
3. ECOG Performance Status på ≤ 2.
4. Stadie IA-IIB (T1a-T3bN0) formodede ikke-småcellet lungekræft, carcinoidtumorer eller lungemetastaser, der har ≥ 1 cm respiratorisk associeret bevægelse målt på 4DCT på tidspunktet for simulering for SBRT med eller uden teknikker til undertrykkelse af respiratoriske bevægelser. Histologisk bekræftelse af malignitet tilskyndes, men er ikke påkrævet. Primær eller metastatisk tumor ≤ 7 cm.
5. Forsøgspersoner kan modtage systemisk kemoterapi eller andre systemiske midler før indskrivning, men disse midler skal stoppes under SBRT-behandlinger.
6. Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage før dag 1 af behandlingen. BEMÆRK: Kvinder anses for at være i den fødedygtige alder, medmindre de er kirurgisk sterile (har gennemgået en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller er postmenopausale (mindst 12 på hinanden følgende måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag).
7. Effekterne af stråling på det udviklende menneskelige foster er ikke godt beskrevet. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og ikke-steriliserede mænd, der er seksuelt aktive med en kvinde i den fødedygtige alder, acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode, afholdenhed) før studiestart og for varigheden af ​​studiebehandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. FCBP skal være villig til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (dvs. opnår en fejlrate på <1 % om året, når den anvendes konsekvent og korrekt) fra tidspunktet for informeret samtykke indtil 5 dage efter sidste dosis af SBRT. Præventionsmetoder med lav brugerafhængighed er at foretrække, men ikke påkrævet.
8. Som bestemt af den tilmeldte læge, forsøgspersonens evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens længde

Eksklusionskriterier

Forsøgspersoner, der opfylder et af nedenstående kriterier, kan ikke deltage i undersøgelsen:

1. Forudgående stråling til brystet, der ville overlappe med de aktuelle strålingsfelter og bestemt af den behandlende læge for at hindre behandlingen af ​​undersøgelsens malignitet.
2. Aktiv igangværende lungeinfektion eller pneumonitis, der kræver aktiv behandling med antibiotika eller steroider. Tidligere lungebetændelse fra lægemidler eller andre behandlinger, der er blevet behandlet inden for 15 dage efter første behandlingsdag.