Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​den supraclavikulære blok associeret med en pecs blokerer I for at sikre analgesi ved placering af en pacemaker

21. august 2019 opdateret af: Erasme University Hospital
Pacemakere er i øjeblikket placeret på Erasmus Hospitalet under lokalbedøvelse udført af kirurgen, og mængden af ​​lokalbedøvelsesmidler når nogle gange de maksimalt tilladte doser med risiko for systemisk toksicitet. Desuden præsenterer disse patienter ofte en tilhørende ledningsblok. Dette repræsenterer en kontraindikation/begrænsning i brugen af ​​lidocain 2% (lokalbedøvelse, der ofte bruges af kirurgen til at infiltrere). Denne undersøgelse antog, at brug af en blokering af den supraclavikulære nerve forbundet med en Pecs Block I. styret af ultralyd skulle kræve en mindre mængde lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PECS 1 blok og supraclavikulær nerveblok, blev udført af en anæstesiolog under ultralydskontrol ved hjælp af en lineær 8Mzt transducer, en Phillips HD 11 maskine og en 50 mm nål Stimuplex 360 Braun. ALR-proceduren blev udført 30 minutter før det kirurgiske snit. Et volumen på 15 ml ropivacain 3,75 mg/ml anvendes og fordeles som følger: 12 ml til Pecs 1-blokken og 3 ml til den supraclavikulære nerveblok: Patienten blev anbragt i rygliggende stilling med armen bortført ved ca. 90°, stikstedet steriliseres med betadin. Transduceren blev først anbragt i en subclavikulær position for at identificere de store og mindre pectoralismuskler, såvel som den thoracoacromiale arterie, især pectoralgrenen, yderligere farvedoppler, blev brugt til identifikation af disse kar. Nålen blev rettet i plan til det intermuskulære rum, der lå mellem den store og lille pectoral, en omhyggelig undgåelse af thoracoacromial arterie eller dens pectorale gren blev sikret. LA-injektionen, under visuel kontrol af spredningen mellem de to muskler, blev påbegyndt på niveau med 2. og 3. ribben efter en klassisk aspirationstest; 12 ml af ropivacainen 0,375% blev anvendt. En spredning af LA, der fremkom som en intermuskulær hypoekkoisk "linse", blev altid søgt.

For det andet blev der udført en supraclavikulær nerveblokade. Vi identificerede oprindeligt C5-roden og scannede kranialt for at visualisere den overfladiske cervikale plexus. derefter, ved at bevæge sig kaudalt, blev den supraclavikulære nerve isoleret og fremstod som en hypoekogen struktur mellem scalenus medius og den bagerste kant af sternocleidomastoidmuskelen. I alt 3 ml ropivacain 0,375% blev deponeret i nærheden af ​​denne nerve.

I ALC-gruppen (Anesthesia Local Surgeon's Anesthesia: Local Infiltration of N = 15 tissues) blev 15 ml Ropivacain 3,75 mg/ml injiceret i det subclavikulære område, som sædvanligt, startende fra huden til dybden af ​​musklerne.

I tilfælde af ubehag hos patienten eller svigt af de anvendte teknikker, blev en yderligere lokal infiltration bestående af maksimalt 10 ml lidocain 2% udført som krævet af kirurgen tilladt som redning. Hvis dette mislykkedes, ville sedationsdybden gradvist stige, og ventilationen ville blive kontrolleret enten af ​​ansigts- eller larynxmaske Propofol 1-3 mg / kg / IV + sufentanyl 2,5 μg / IV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd > 18 år
  • Patienter planlagt til implantation af en pacemaker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at underskrive samtykket
  • Patienter inkluderet i en anden protokol inden for 3 måneder
  • Gravide eller ammende patienter
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter med kontraindikation til regional anæstesi (koagulopati, lokal infektion osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse af kirurgen (LAS)
Lokal infiltration (ropivacain 3,75 mg/ml) af kirurg
infiltration med lokalbedøvelse
Eksperimentel: Regional anæstesigruppe (LRA):
Ved ultralyd udføres en pecs blok I forbundet med en supraclavikulær nerveblok. (Ropivacain 3,75 mg/ml)
Pecs blok I og supraclavikulær nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​anvendte lokalbedøvelsesmidler
Tidsramme: 24 timer
ml
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescoring
Tidsramme: 24 timer
Visuel analog skala
24 timer
Postoperativ dosis af paracetamol
Tidsramme: 24 timer
paracetamol mg
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: wendy Fernandez, Dr., Erasme Hospital,Route de lenniek 808, 1070, Brussels

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2016/447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner