Effekt af intravenøst ​​magnesium på post-spinal fentanyl-induceret pruritus-forekomst

Undersøgelseshypotese Intravenøs magnesium ville reducere og forbedre post-spinal fentanyl pruritus forekomst udfald, der afspejler det faktum, at magnesiumioner blokerer den neuroaksiale NMDA-receptor, som er involveret i histamin-induceret udvidelse af det mekaniske receptive feltområde, en neural begivenhed, der muligvis er involveret i udviklingen af kløe. (36) Formålet med arbejdet At introducere magnesiumsulfat som et billigt effektivt alternativ til forebyggelse og behandling af post-spinal opioid pruritis.

Metoder Denne prospektive randomiserede dobbeltblindede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på Mansoura fakultet for medicin på Mansoura Universitetshospital på tilfælde udsat for LL ortopædiske operationer under spinal anæstesi med brug af bupivacain plus adjuverende fentanyl, som er dokumenteret at have høj forekomst af postspinal kløe.

Patienter: ASA I-II, af begge køn, i alderen 20-70 år Patientkandidat til LL ortopædiske operationer under spinalbedøvelse. Totalt patientantal på 144, vil blive indskrevet i to grupper 72 patienter hver, alle patienter vil blive bedøvet intrathecally ved hjælp af 10-15 mg hyperbar bupivacain og 30 µg fentanyl og vil blive underinddelt tilfældigt i to grupper:

Kontrolgruppe (Placebo Group): bolus 50 ml Nacl 0,9 % ved operationens afslutning over 20 minutter 5 ml/minut infusionshastighed.

Undersøgelsesgruppe (MG++ Gruppe): kontinuerlig IV infusionspumpe af Magnesium 10mg/kg i 50 ml Nacl0,9% over 20 minutter ved operationens afslutning 5ml/minut infusionshastighed.

Randomisering og blindhed; undersøgelseslægemidlerne blev fremstillet i 50 ml saltvandssprøjte i henhold til undersøgelsens randomiseringsindhylningsmetode af en anæstesiolog, som ikke deltog i plejen og evalueringen af ​​patienterne. Efterforskeren og patienterne var ikke klar over det lægemiddel, de modtog.

Undersøgelsesresultater (blev vurderet af den samme kliniker, som tog sig af patienterne i de perioperative og postoperative perioder.)

1. Demografiske data Aldersvægt, længde, BMI, operationstype og operationstid.

2. Hæmodynamik:

   Systolisk blodtryk, middelarterielt blodtryk, hjertefrekvens, O2-mætning vil blive registreret basal, 10 min, 30 min, 60 min og hver time indtil 6 timer efter operationen, derefter hver 6. time i de første 12 timer efter operationen.

3. Pruritus Primært udfald =Forekomst af pruritus i hver gruppe forekomst %. Inkluderer 3 genstande 1. Eksistens (nuværende=1, ingen=0), 2. Sværhedsgrad (mild=1, modret=2, sever =3) 3. Sted med kløe (ansigt (trigeminus) =1, neuraksial (dermatom) = 2) i løbet af de 1. 6 timer efter spinal fentanylinjektion.
4. PO 1. 24 timer Magnesium dosis.
5. PO 1. 24 timers Naloxon.
6. Forekomsten af ​​PO-opkastning % i hver gruppe. -Eksklusionskriterier: BMI>35, Patientafslag, Overfølsomhed over for amid-lokalbedøvelsesmidler, Fentanylopioider, Magnesium og naloxon. Patienter med koagulopati, leversvigt, LBBB og trifacikulær blokering, Generelle kontraindikationer for spinal anæstesi, kirurg total afvisning, Hjerte-, lever-, nyre- eller respirationssvigt, Vanskelig kommunikation med patienten (psykologisk eller døvhed).

Håndtering af bivirkninger:

1. Resterende alvorlig kløe efter den 1. magnesiumbolus vil blive kontrolleret 1. gange 2 sekunder postoperativ 10 mg/kg dosis af magnesium bolus IV, hvis den ikke kontrolleres inden for en time Naloxon bolus dosis på 0,4 mg, derefter hvis kløeanfald ikke kontrolleres, yderligere 0,4 mg naloxon i 100 ml normalt saltvand iv infusion over den næste 1 time i løbet af de postoperative 12 timer.
2. Moderat abdominal smerte: VAS >4 under kirurgisk manipulation er uaccepteret og behandles snart ved hjælp af multimodal analgesi regime, herunder; Langsom ketorolac-injektion i en IV-bolus på 0,5 mg/kg, hvis generel anæstesi er nødvendig for at kontrollere smertetilfælde, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
3. Kvalme og opkastning: behandlet med metoclopramid 10 mg, hvis resistent IV bolus ondansetron 4 mg, med behandling af hypotension, hvis til stede.
4. Hypotension (gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) mindre end 65 mmHg, vil blive styret ved at bruge efedrin bolusdoser på 6 mg, væsker og blodtransfusion i henhold til hændelser og krav.
5. Bradykardi (HR mindre end 60 b/m.) vil blive behandlet med atropin bolus på 0,5 mg.

6. Desaturation (SaO2 < 90%) vil blive styret ved at øge oxygenansigtsmaskeflow op til 10 L/sek. og håndtering af luftvejene i overensstemmelse med situationen målrettet en patientluftvej med åndedrætskomfort og O2saturation>94% I tilfælde af enhver respirationsdepression blev nødluftvejsudstyr og lægemidler til genoplivning til luftvejsstyring og ventilation holdt klar.

   • Beregning af prøvestørrelse Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af Power Analysis og prøvestørrelsessoftwareprogram (PASS) version 15.0.5 til Windows (2017) ved hjælp af resultaterne offentliggjort af [S.S. Jahanbakhsh og S. Bazyar. Undersøgelse af profylaktisk virkning af ondansetron IV på intratekal fentanyl-induceret kløe. British Journal of Anesthesia 108 (S2): ii387-ii437 (2012) doi:10.1093/bja/aer489] (37) Med forekomsten af ​​postoperativ opioid-induceret kløe efter spinal anæstesi som det primære resultat. Patienterne vil blive inddelt i to grupper: kontrolgruppen (placebogruppen) og undersøgelsesgruppen (MG++ gruppen). Jahanbakhsh 2012 resulterede i post-spinal fentanyl-induceret pruritus forekomst af 34 % ondansetron-gruppen versus 60 % i placebogruppen. Nulhypotesen antages at være fraværet af forskel mellem de to behandlingsformer. En prøve på 65 patienter er i hver gruppe nødvendig for at opnå 80 % effekt (1-β eller sandsynligheden for at forkaste nulhypotesen, når den er falsk) for at påvise en forskel mellem gruppeproportionerne på 26 % ved hjælp af tosidet Fishers eksakte test med et signifikansniveau på 0,05(α eller sandsynligheden for at forkaste nulhypotesen, når den er sand). Det forventede antal frafald er 7 patienter i hver gruppe, så 72 patienter vil blive indskrevet i hver gruppe med et samlet antal prøver på 144 patienter.

Statistisk analyse IBM's SPSS Statistics (Statistical Package for the Social Sciences) til Windows (version 25) vil blive brugt til statistisk analyse af de indsamlede data. Shapiro-Wilk test vil blive brugt til at kontrollere normaliteten af ​​datafordelingen. Normalt fordelte kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdi ± SD, mens kategoriske variable og de unormalt fordelte kontinuerte vil blive udtrykt som median og inter-kvartilområde eller antal og procent (alt efter behov). Student t-test og Mann-Whitney vil blive brugt til henholdsvis normalt og unormalt distribuerede kontinuerlige data. Chi-kvadrat-test vil blive brugt til kategoriske data ved hjælp af krydstabuleringsfunktionen. Alle test vil blive udført med et 95 % konfidensinterval. Om nødvendigt vil bivariate korrelationer blive vurderet ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient afhængigt af arten af ​​data. P (sandsynlighed) værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.