Laskimonsisäisen magnesiumin vaikutus post-spinaaliseen fentanyylin aiheuttamaan kutinaan

Tutkimushypoteesi laskimonsisäinen magnesium vähentäisi ja parantaisi post-spinaalista fentanyylikutinaa, koska magnesiumionit estävät neuroaksiaalisen NMDA-reseptorin, joka on osallisena histamiinin aiheuttamassa mekaanisen reseptiivisen kentän laajenemisessa, mikä on mahdollisesti mukana kehityksessä. kutinasta. (36) Työn tarkoitus Esitellä magnesiumsulfaatti halvana tehokkaana vaihtoehtona post-spinaalisen opioidikutian ehkäisyyn ja hoitoon.

Menetelmät Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Mansouran lääketieteellisessä tiedekunnassa Mansouran yliopistollisessa sairaalassa tapauksilla, joille tehtiin LL-ortopedisia leikkauksia spinaalipuudutuksessa käyttämällä bupivakaiinia ja adjuvanttia fentanyyliä, jolla on dokumentoitu runsaasti postspinaalista kutinaa.

Potilaat: ASA I-II, molempia sukupuolia, 20-70-vuotiaat Potilaan kandidaatti LL-ortopedisiin leikkauksiin spinaalipuudutuksessa. Potilaiden kokonaismäärä, 144, rekisteröidään kahteen ryhmään, joissa kussakin on 72 potilasta. Kaikki potilaat nukutetaan intratekaalisesti käyttämällä 10-15 mg hyperbarista bupivakaiinia ja 30 µg fentanyyliä ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Kontrolliryhmä (Placebo-ryhmä): bolus 50 ml Nacl 0,9 % leikkauksen lopussa 20 minuutin aikana 5 ml/minuutti infuusionopeus.

Tutkimusryhmä (MG++-ryhmä): jatkuva IV-infuusiopumppu magnesiumia 10 mg/kg 50 ml:ssa Nacl0,9 % 20 minuutin aikana leikkauksen lopussa, infuusionopeus 5 ml/minuutti.

Satunnaistaminen ja sokeus; tutkimuslääkkeet valmistettiin 50 ml:n suolaliuosruiskuun tutkimussatunnaistuksen kirjekuorimenetelmän mukaisesti anestesiologin toimesta, joka ei osallistunut potilaiden hoitoon ja arviointiin. Tutkija ja potilaat eivät olleet tietoisia saamastaan ​​lääkkeestä.

Tutkimustulokset (sama kliinikon arvioi, joka hoiti potilaita perioperatiivisena ja postoperatiivisena aikana.)

1. Väestötiedot Ikäpaino, pituus, BMI, leikkaustyyppi ja leikkausaika.

2. Hemodynamiikka:

   Systolinen verenpaine, keskimääräinen valtimoverenpaine, syke, O2-saturaatio tallennetaan perus, 10 min, 30 min, 60 min ja tunnin välein - 6 tuntia leikkauksen jälkeen, sitten 6 tunnin välein 1. 12 h leikkauksen jälkeen.

3. Kutina Ensisijainen tulos = Kutina esiintyvyys kussakin ryhmässä ilmaantuvuus %. Sisältää 3 kohdetta 1. Olemassaolo (nykyinen = 1, ei = 0), 2. Vakavuus (lievä = 1, modret = 2, sever = 3) 3. Kutina (kasvot (kolmiolihas) = ​​1, neuraksiaalinen (dermatomi) = 2) 1. 6 tunnin aikana spinaalisen fentanyyliinjektion jälkeen.
4. PO 1. 24 h Magnesiumannos.
5. PO 1st 24 h Naloxone.
6. PO-oksentelun ilmaantuvuus % kussakin ryhmässä. -Poissulkemiskriteerit: BMI>35, potilas kieltäytyy, yliherkkyys amidi-paikallispuudutusaineille, fentanyyliopioideille, magnesiumille ja naloksonille. Potilaat, joilla on koagulopatia, maksan vajaatoiminta, LBBB ja trifakicular blokkaus, Yleiset vasta-aiheet spinaalipuudutukseen, kirurgin täydellinen kieltäytyminen, Sydämen, maksan, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta, Vaikea kommunikointi potilaan kanssa (psykologinen tai kuurous).

Sivuvaikutusten hallinta:

1. Jäljellä oleva voimakas kutina ensimmäisen magnesiumboluksen jälkeen saadaan hallintaan 1. 2 sekuntia leikkauksen jälkeisellä 10 mg/kg IV magnesiumbolusannoksella, jos sitä ei saada hallintaan tunnin kuluessa 0,4 mg:n naloksonibolusannoksella ja jos kutinakohtaus ei ole hallinnassa, toinen 0,4 mg naloksonia 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta iv-infuusio seuraavan 1 tunnin aikana leikkauksen jälkeisen 12 tunnin aikana.
2. Kohtalainen vatsakipu: VAS > 4 kirurgisen manipulaation aikana ei hyväksytä ja hoidetaan pian käyttämällä multimodaalista analgesiahoitoa, mukaan lukien; Ketorolakin hidas injektio suonensisäisenä boluksena 0,5 mg/kg, jos yleisanestesia, jota tarvitaan kivun hallintaan, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
3. Pahoinvointi ja oksentelu: hoidetaan metoklopramidilla 10 mg, jos se on resistentti, IV bolus ondansetronilla 4 mg, hypotension hoidolla, jos sellainen on.
4. Hypotensio (keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) alle 65 mmHg, hoidetaan käyttämällä 6 mg:n efedriinibolusannoksia, nesteitä ja verensiirtoa tapahtumien ja vaatimusten mukaan.
5. Bradykardia (HR alle 60 b/m) hoidetaan 0,5 mg:n atropiiniboluksella.

6. Desaturaatio (SaO2< 90 %) hallitaan lisäämällä happinaamarin virtausta 10 l/s. ja hengitysteiden käsittely tilanteen mukaan kohdentamalla potilaan hengitysteihin, joissa hengitysmukavuus ja O2-saturaatio >94 % Hengityslaman sattuessa pidettiin valmiina hengitysteiden hätävarusteet ja elvytyslääkkeet hengitysteiden hallintaan ja ventilaatioon.

   • Otoskoon laskenta Näytteen koko laskettiin Power Analysis and Sample Size -ohjelmiston (PASS) versiolla 15.0.5 for windows (2017) käyttämällä [S.S. Jahanbakhsh ja S. Bazyar. Tutkimus ondansetroni IV:n profylaktisesta vaikutuksesta intratekaaliseen fentanyylin aiheuttamaan kutinaan. British Journal of Anesthesia 108 (S2): ii387-ii437 (2012) doi:10.1093/bja/aer489] (37) Leikkauksen jälkeisen opioidien aiheuttaman kutinan esiintyminen spinaalipuudutuksen jälkeen ensisijaisena tuloksena. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (plaseboryhmä) ja tutkimusryhmään (MG++-ryhmä). Jahanbakhsh 2012 johti post-spinaalisen fentanyylin aiheuttamaan kutinaan 34 %:lla ondansetroniryhmässä verrattuna 60 %:iin lumeryhmässä. Nollahypoteesi oletetaan olevan eron puuttuminen molempien hoitomuotojen välillä. Jokaisessa ryhmässä tarvitaan 65 potilaan näyte, jotta saavutetaan 80 % teho (1-β tai nollahypoteesin hylkäämisen todennäköisyys, kun se on väärä) 26 %:n eron havaitsemiseksi ryhmien osuuksien välillä käyttämällä kaksipuolista Fisherin tarkkaa testiä. merkitsevyystasolla 0,05(α tai nollahypoteesin hylkäämisen todennäköisyys, kun se on totta). Odotettu keskeyttäneiden määrä on 7 potilasta kussakin ryhmässä, joten kuhunkin ryhmään otetaan 72 potilasta ja tutkimusotoksen kokonaismäärä on 144 potilasta.

Tilastollinen analyysi Kerättyjen tietojen tilastolliseen analyysiin käytetään IBM:n SPSS Statistics (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows (versio 25). Shapiro-Wilk-testillä tarkistetaan tiedon jakauman normaaliolo. Normaalisti jakautuneet jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD, kun taas kategorialliset muuttujat ja epänormaalisti jakautuneet jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä tai lukuna ja prosentteina (tarvittaessa). Studentin t-testiä ja Mann-Whitney-testiä käytetään normaalisti ja epänormaalisti jakautuneille jatkuville tiedoille. Khinneliötestejä käytetään kategorisille tiedoille ristitaulukkotoiminnolla. Kaikki testit suoritetaan 95 %:n luottamusvälillä. Tarvittaessa kaksimuuttujakorrelaatioita arvioidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerrointa datan luonteesta riippuen. P (todennäköisyys) arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.