척추 후 펜타닐 유발 소양증 발병에 대한 정맥 마그네슘의 효과

연구 가설 마그네슘 정맥 주사는 척추 후 펜타닐 가려움증 발병률을 감소 및 개선할 것이며, 이는 마그네슘 이온이 기계적 수용 필드 영역의 히스타민 유도 확장에 관여하는 신경축 NMDA 수용체를 차단한다는 사실에 근거합니다. 소양증. (36) 작업의 목적 척추 후 오피오이드 소양증의 예방 및 관리를 위한 저렴하고 효과적인 대안으로 황산마그네슘을 도입하는 것입니다.

방법 이 전향적 무작위 이중 맹검 통제 연구는 척수후 소양증의 발병률이 높은 것으로 기록된 부피바카인과 보조제 펜타닐을 사용하여 척수 마취 하에 LL 정형외과 수술을 받은 사례에 대해 만수라 대학 병원의 만수라 의과대학에서 수행될 것입니다.

환자: ASA I-II, 두 성별, 20-70세 척추 마취 하의 LL 정형외과 수술을 위한 환자 후보자. 총 환자 수 144명, 각각 환자 72명씩 두 그룹으로 등록할 예정이며, 모든 환자는 10-15mg의 고압 부피바카인과 30μg 펜타닐을 사용하여 경막내로 마취하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

대조군(위약군): 20분에 걸쳐 수술 종료 시 볼루스 50ml Nacl 0.9% 주입 속도 5ml/분.

연구 그룹(MG++ 그룹): 수술 종료 시 20분에 걸쳐 50ml Nacl0.9% 중 마그네슘 10mg/kg의 연속 IV 주입 펌프 5ml/분 주입 속도.

무작위화 및 실명; 연구 약물은 환자의 관리 및 평가에 참여하지 않은 마취과 의사가 연구 무작위 봉투 방법에 따라 50ml 식염수 주사기에 준비했습니다. 조사자와 환자는 그들이 받은 약물에 대해 알지 못했습니다.

연구 결과(수술 전후 기간에 환자를 돌본 동일한 임상의가 평가함)

1. 인구 통계학적 데이터 연령 체중, 길이, BMI, 수술 유형 및 수술 시간.

2. 혈역학:

   수축기 혈압, 평균 동맥 혈압, 심박수, O2 포화도는 수술 후 10분, 30분, 60분 및 수술 후 6시간까지 1시간마다 그리고 수술 후 첫 번째 12시간 동안 6시간마다 기본으로 기록됩니다.

3. 가려움증 1차 결과 = 각 그룹 발생률 %에서 가려움증 발생률. 3개 항목 포함 1. 존재(현재=1, 없음=0), 2. 심각도(mild=1, modret=2, sever=3) 3. 소양증 부위(Face(trigeminal) =1, 신경축(dermatome) = 2) 척추 펜타닐 주사 후 1차 6시간 동안.
4. PO 첫 번째 24시간 마그네슘 용량.
5. PO 1차 24시간 날록손.
6. 각 그룹의 PO 구토 발생률 %. -제외 기준: BMI>35, 환자 거부, 아미드 국소 마취제, 펜타닐 오피오이드, 마그네슘 및 날록손에 대한 과민성. 응고 장애, 간부전, LBBB 및 삼중 차단이 있는 환자, 척추 마취에 대한 일반적인 금기, 외과 의사의 완전 거부, 심장, 간, 신부전 또는 호흡 부전, 환자와의 의사소통 어려움(심리적 또는 난청).

부작용 관리:

1. 1차 마그네슘 볼루스 후 잔류 중증 소양증은 수술 후 2초 동안 10mg/kg 용량의 마그네슘 볼루스 IV로 1시간 이내에 조절되지 않으면 0.4mg의 날록손 볼루스 용량으로 우선 조절됩니다. 가려움증 발작이 조절되지 않으면 100ml 생리 식염수에 0.4mg의 날록손을 더 투여합니다. 수술 후 12시간 동안 다음 1시간 동안 iv 주입.
2. 중등도 복통: 수술 조작 중 VAS >4는 허용되지 않으며 다음을 포함하는 복합 진통 요법을 사용하여 곧 관리됩니다. 통증 사례를 조절하기 위해 전신 마취가 필요한 경우 0.5mg/kg의 IV 볼루스에 케토로락을 천천히 주입하는 것은 연구에서 제외됩니다.
3. 메스꺼움 및 구토: 내성이 있는 경우 메토클로프라미드 10mg, IV 볼루스 온단세트론 4mg, 존재하는 경우 저혈압 치료로 치료합니다.
4. 저혈압(평균 동맥 혈압(MAP)이 65mmHg 미만인 경우 6mg의 에페드린 볼루스 용량, 수액 및 수혈을 상황 및 요구 사항에 따라 관리합니다.
5. 서맥(HR 60b/m 미만)은 아트로핀 볼루스 0.5mg으로 관리합니다.

6. 불포화(SaO2< 90%)는 산소 안면 마스크 유량을 최대 10L/초까지 증가시켜 관리합니다. 호흡이 편안하고 산소포화도가 94% 이상인 환자 기도를 대상으로 상황에 따른 기도 대처 호흡저하가 있을 경우 기도관리 및 환기를 위한 응급 기도장비와 소생약물을 준비하였다.

   • 샘플 크기 계산 샘플 크기는 [S.S. Jahanbakhsh 및 S. Bazyar. 경막내 펜타닐 유발 소양증에 대한 온단세트론 IV의 예방적 영향에 관한 연구. British Journal of Anesthesia 108 (S2): ii387-ii437 (2012) doi:10.1093/bja/aer489] (37) 일차 결과로서 척추 마취 후 수술 후 오피오이드 유발 소양증 발생률. 환자는 통제 그룹(위약 그룹)과 연구 그룹(MG++ 그룹)의 두 그룹으로 할당됩니다. Jahanbakhsh 2012는 온단세트론 그룹에서 34%, 위약 그룹에서 60%의 후척추 펜타닐 유발 소양증 발병률을 초래했습니다. 귀무 가설은 두 치료 방법 사이에 차이가 없다고 가정합니다. 양측 피셔의 정확 검정을 사용하여 26%의 그룹 비율 간의 차이를 감지하기 위해 80% 검정력(1-β 또는 귀무 가설이 거짓인 경우 귀무 가설을 기각할 확률)을 달성하는 데 필요한 각 그룹에 65명의 환자 샘플이 필요합니다. 유의 수준은 0.05(α 또는 귀무가설이 참일 때 귀무가설을 기각할 확률)입니다. 예상 탈락자 수는 각 그룹에서 7명의 환자이므로 72명의 환자가 각 그룹에 등록되고 총 연구 샘플 크기는 144명입니다.

통계 분석 Windows(버전 25)용 IBM의 SPSS Statistics(사회 과학용 통계 패키지)는 수집된 데이터의 통계 분석에 사용됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터 분포의 정규성을 확인하는 데 사용됩니다. 일반적으로 분포된 연속 변수는 평균 ± SD로 표현되는 반면 범주형 변수와 비정상적으로 분포된 연속 변수는 중앙값 및 사분위수 범위 또는 숫자 및 백분율(적절한 경우)로 표시됩니다. Student t-test 및 Mann-Whitney는 각각 정규 분포 및 비정상 분포 연속 데이터에 사용됩니다. 교차 분석 기능을 사용하여 범주형 데이터에 대해 카이제곱 검정이 사용됩니다. 모든 테스트는 95% 신뢰 구간으로 수행됩니다. 필요한 경우 데이터의 특성에 따라 Pearson 또는 Spearman의 상관 계수를 사용하여 이변량 상관 관계를 평가합니다. P(확률) 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.