- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04223297
Blue Protocol vurdering (Blue P)
Interessevurdering af den blå protokol til forbedring af diagnosticering af dyspnøiske patienter i præ- og intrahospital akutmedicin
Akut dyspnø er en almindelig sygdom i akutmedicin. Dødeligheden forbliver høj anslås til 15 %. En tredjedel af de indledende diagnoser før paraklinisk undersøgelse skønnes at være unøjagtige. Lungeultralyd er en hurtig og umiddelbar undersøgelse. Det er også leveret og udført ved sengen. Den "blå protokol" blev designet af Daniel A. Lichtenstein som en diagnostisk hjælp til dyspnøiske patienter. Det giver mulighed for at opnå en diagnostisk i mere end 90% af akut dyspnø. Der er dog ingen validering i akutmedicin.
Hovedformålet er at evaluere interessen for den "blå protokol" i håndteringen og orienteringen af den dyspnøiske patient
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- dyspnøisk patient, der kræver behandling af en akutlæge
- oplysninger givet og ingen patientmodsigelse.
Ekskluderingskriterier:
- patient under en retsbeskyttelsesforanstaltning
- manglende social sikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overensstemmelse mellem den kliniske diagnose og den endelige diagnose
Tidsramme: ankomstdagen i nødstilfælde
|
sammenligning af overensstemmelsen mellem den kliniske diagnose og den endelige diagnose
|
ankomstdagen i nødstilfælde
|
overensstemmelse mellem diagnosen etableres efter ultralyd og den endelige diagnose
Tidsramme: ankomstdagen i nødstilfælde
|
overensstemmelse mellem diagnosen etableres efter ultralyd og den endelige diagnose
|
ankomstdagen i nødstilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af andel af undersøgelser, der fører til en ændring i den terapeutiske hypotese
Tidsramme: 8 måneder
|
Ændring af andel af undersøgelser, der fører til en ændring i den terapeutiske hypotese
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2019_843_0046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lunge ultralyd
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationAfsluttet