This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Analyse af omkostningseffektivitet, omkostningseffektivitetsanalyse, Analyse af budgetpåvirkninger

Sundhedsøkonomisk evaluering af plejeforløbet i almen medicin for patienter med høj kardiovaskulær risiko baseret på påvisning af asymptomatisk perifer arteriel sygdom i nedre ekstremiteter (AOMI) ved hjælp af blodtryksindekset (BPI).

Sponsorer

Hovedsponsor: University Hospital, Tours

Medarbejder: Collèges Régionaux de Médecine Générale- CRMG - 42270 ST PRIEST EN JAREZ
Collèges Régionaux de Médecine Générale- CRMG - 26330 Châteauneuf-de-Galaure
Collèges Régionaux de Médecine Générale- CRMG - 29238 BREST
Collèges Régionaux de Médecine Générale- CRMG - 37400 Amboise
Collèges Régionaux de Médecine Générale- CRMG - 59110 LA MADELEINE
Collèges Régionaux de Médecine Générale- CRMG - 63 001 CLERMONT FERRAND
Collèges Régionaux de Médecine Générale- CRMG - 18600 SANCOINS
Collèges Régionaux de Médecine Générale- CRMG - 35000 Rennes

Kilde University Hospital, Tours
Kort resumé

Kardiovaskulære patologier (CV), den næstførende dødsårsag lige efter tumorer, er særligt hyppige i Frankrig og kraftigt mobilisere sundhedssystemets ressourcer (ambulatorium og sundhedsfacilitet). Den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) har defineret store kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF): rygning, forhøjet blodtryk (hypertension), forhøjet totalkolesterol (TC) eller LDL, nedsat HDL-kolesterol, type II diabetes og alder, og prædisponerende CVRF eller diskuteret: fedme, stillesiddende livsstil, overgangsalder, forhøjet triglycerider og genetiske faktorer. Nedre linb perifer arteriel sygdom (AOMI), selvom den er asymptomatisk, involverer systemisk ateriel sygdom, ansvarlig for dødelighed uanset tilstedeværelsen af ​​CVRF. Det prævalensen af ​​asymptomatisk AOMI er 10 til 20 % over 55 år, og den associerede dødeligheden er 18 til 30 % efter 5 år. Individuel screening er opnåelig ved veludført klinisk evaluering og systematisk måling af det simple, ikke-invasive blodtryksindeks (BPI) hos alle risikopersoner. EN BPI

Samlet status Ikke rekrutterer endnu
Start dato 2020-05-01
Afslutningsdato 2022-06-01
Primær afslutningsdato 2020-06-01
Fase N/A
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
ICUR mellem forskellige screenings- og håndteringsstrategier af perifer arteriel sygdom og kardiovaskulære risikofaktorer. 10 år
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
ICER between different screening and management strategies of peripherial arterial disease and cardio-vascular risk factors. 10 years
ICER mellem forskellige screenings- og håndteringsstrategier for perifer arteriel sygdom og kardiovaskulære risikofaktorer. 2 år
Budgetpåvirkning (i €) efter 5 år 5 år
Tilmelding 960
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Other

Interventionens navn: Systematic screening of AOMI by BPI measurement.

Beskrivelse: The strategies will be associated according to a 2*2 factorial design in order to obtain 4 arms

Interventionstype: Andet

Interventionens navn: Styring af CVRF ved en motiverende samtale.

Beskrivelse: Strategierne vil blive forbundet i henhold til et 2*2 faktorielt design for at opnå 4 arme

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Mand over 50 og under 80 eller kvinde over 60 og under 90 med mindst 2 CVRF inkl. mindst 1 større CVRF (Major CVRF: Aktiv eller holdt op med at ryge i mindre end 3 år; Type II behandlet eller ikke behandlet Diabetes; Andet CVRF: Familiehistorie: myokardie infarkt, pludselig død

Køn:

Alle

Minimumsalder:

50 år

Maksimal alder:

90 år

Sunde frivillige:

Ingen

Samlet officiel
Samlet kontakt Kontaktoplysninger vises kun, når undersøgelsen rekrutterer forsøgspersoner.
Verifikationsdato

2020-02-01

Ansvarlig part

Type: Sponsor

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 4
Arm Group

Etiket: Strategy 1: Usual practice

Type: No Intervention

Beskrivelse: No systematic screening of asymptomatic AOMI and routine management of FRCV.

Etiket: Strategi 2: Motiverende samtale

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: Ingen systematisk screening af asymptomatisk AOMI og håndtering af CVRF ved en motiverende samtale.

Etiket: Strategi 3: Systematisk screening af AOMI ved BPI-måling

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: Systematisk screening af AOMI ved BPI-måling og rutinemæssig styring af FRCV.

Etiket: Strategi 4: Begge strategier

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: Systematisk screening af AOMI ved BPI-måling og styring af CVRF ved en motiverende samtale.

Akronym DAMAGE
Info om studiedesign

Tildeling: Randomiseret

Interventionsmodel: Faktoriel opgave

Intervention Model Beskrivelse: To strategier studeres i denne undersøgelse: Screening for asymptomatisk AOMI ved måling af IPS Styring af FRCV ved råd og motiverende samtale Strategierne vil blive forbundet i henhold til en faktoriel plan 2 * 2 for at opnå 4 grupper: Strategi 1: Rutinetestning for asymptomatisk AOMI og behandling af FRCV. Strategi 2: Rutinemæssig praksis med asymptomatisk AOMI-screening og håndtering af FRCV'er af råd og en MA. Strategi 3: Systematisk screening af asymptomatisk AOMI ved måling af SPI og rutinemæssig behandling af FRCV. Strategi 4: Systematisk screening af asymptomatisk AOMI ved at måle SPI og tage sig af FRCV'er af råd og en ME.

Primært formål: Forebyggelse

Maskering: Ingen (Åben etiket)

Maskeringsbeskrivelse: Efterforskerne vil inkludere patienterne, før de kender deres randomiseringsarm. Denne procedure er væsentlig for at undgå udvælgelsesbias ved at have en effekt på rekrutteringsniveauet og profilen af ​​de personer, der indgår i undersøgelsen. Den indledende randomiseringsenhed er CRMG. Otte CRMG vil blive inkluderet i investigatorens undersøgelse. Fire CRMG'er vil blive tilfældigt tildelt til gruppen "systematisk AOMI-screening ved IPS-måling", fire CRMG'er til gruppen "ingen systematisk screening". Derefter vil hver således opnået gruppe blive tilfældigt opdelt i to CRMG'er med "råd og EM" og to uden CRMG.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Systematic screening of AOMI by BPI measurement.