Immunogenicitet og sikkerhed af dengue tetravalent vaccine (TDV) og rekombinant 9-valent human papillomavirus vaccine (9vHPV) hos deltagere i alderen ≥9 til

Inklusionskriterier:

1. Deltagere, der er ved godt helbred på tidspunktet for indtræden i forsøget som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse (inklusive vitale tegn) og investigatorens kliniske vurdering.
2. Deltagere, der kan overholde forsøgsprocedurer og er tilgængelige under opfølgningens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en forhøjet oral temperatur ≥38°C (≥100,4°F) inden for 3 dage efter den påtænkte vaccinationsdato.
2. Deltagere med kontraindikationer, advarsler og/eller forholdsregler til vaccination med rekombinant 9-valent human papillomavirusvaccine (9vHPV) vaccine som specificeret i ordinationsinformationen.
3. Har nogen historie med progressiv eller svær neurologisk lidelse, anfaldsforstyrrelse eller neuroinflammatorisk sygdom.

4. Kendt eller formodet svækkelse/ændring af immunfunktionen, herunder:

   1. Kronisk brug af orale steroider (svarende til 20 mg/dag prednison ≥12 uger/≥2 mg/kg kropsvægt/dag prednison ≥2 uger) inden for 60 dage før dag 1 (måned 0) (brug af inhaleret, intranasal eller topikale kortikosteroider er tilladt).
   2. Modtagelse af parenterale steroider (svarende til 20 mg/dag prednison ≥12 uger/≥2 mg/kg kropsvægt/dag prednison ≥2 uger) inden for 60 dage før dag 1 (måned 0).
   3. Administration af immunglobuliner og/eller blodprodukter inden for de 3 måneder før dag 1 (måned 0) eller planlagt administration under forsøget.
   4. Modtagelse af immunstimulerende midler inden for 60 dage før dag 1 (måned 0).
   5. Immunsuppressiv terapi såsom kemoterapi mod kræft eller strålebehandling inden for 6 måneder før dag 1 (måned 0).
   6. Human immundefekt virus (HIV) infektion eller HIV-relateret sygdom.
   7. Hepatitis B-virusinfektion.
   8. Hepatitis C-virusinfektion.
   9. Genetisk immundefekt.
5. Abnormiteter af milt- eller thymusfunktion.
6. Har en kendt blødningsdiatese eller enhver tilstand, der kan være forbundet med en forlænget blødningstid.
7. Hvem har modtaget andre vacciner inden for 14 dage (for inaktiverede vacciner) eller 28 dage (for levende vacciner) før tilmelding til dette forsøg, eller som planlægger at modtage en hvilken som helst vaccine inden for 28 dage efter indgivelse af forsøgsvaccine.
8. Som har brugt febernedsættende og/eller smertestillende medicin inden for 24 timer før vaccination. Årsagen til deres anvendelse (profylakse versus behandling) skal dokumenteres. Forsøgsindtræden bør udsættes for at tillade, at der er gået hele 24 timer siden sidste brug af febernedsættende og/eller smertestillende medicin.
9. Tidligere og planlagt vaccination (under forsøget) mod enhver flavivirus (undtagen japansk hjernebetændelse [JE]) inklusive dengue, gul feber (YF) vira eller flåtbåren encephalitis.
10. Tidligere og planlagt vaccination (under forsøgets gennemførelse) mod HPV.
11. Tidligere deltagelse i ethvert klinisk forsøg med en dengue- eller anden flavivirus (f.eks. West Nile [WN]-virus) kandidatvaccine, bortset fra deltagere, der fik placebo i disse forsøg.
12. Har en aktuel eller tidligere infektion med et flavivirus såsom Zika, YF, JE, WN-feber, flåtbåren hjernebetændelse eller Murray Valley-encephalitis.