Imunogenicidade e segurança da vacina tetravalente contra a dengue (TDV) e da vacina recombinante 9-valente contra o papilomavírus humano (9vHPV) em participantes com idade ≥9 a

Critério de inclusão:

1. Participantes com boa saúde no momento da entrada no estudo, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico (incluindo sinais vitais) e julgamento clínico do investigador.
2. Participantes que podem cumprir os procedimentos do estudo e estão disponíveis durante o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Tem uma temperatura oral elevada ≥38°C (≥100,4°F) dentro de 3 dias a partir da data pretendida de vacinação.
2. Participantes com contra-indicações, advertências e/ou precauções para a vacinação com vacina recombinante 9-valente contra o papilomavírus humano (9vHPV), conforme especificado nas informações de prescrição.
3. Tem qualquer história de distúrbio neurológico progressivo ou grave, distúrbio convulsivo ou doença neuroinflamatória.

4. Comprometimento/alteração conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo:

   1. Uso crônico de esteroides orais (equivalente a 20 mg/dia de prednisona ≥12 semanas/≥2 mg/kg de peso corporal/dia prednisona ≥2 semanas) dentro de 60 dias antes do Dia 1 (Mês 0) (uso de inalação, intranasal ou corticosteróides tópicos são permitidos).
   2. Recebimento de esteróides parenterais (equivalente a 20 mg/dia de prednisona ≥12 semanas/≥2 mg/kg de peso corporal/dia de prednisona ≥2 semanas) dentro de 60 dias antes do Dia 1 (Mês 0).
   3. Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer produtos sanguíneos nos 3 meses anteriores ao Dia 1 (Mês 0) ou administração planejada durante o estudo.
   4. Recebimento de imunoestimulantes nos 60 dias anteriores ao Dia 1 (Mês 0).
   5. Terapia imunossupressora, como quimioterapia anti-câncer ou radioterapia dentro de 6 meses antes do Dia 1 (Mês 0).
   6. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou doença relacionada ao HIV.
   7. Infecção pelo vírus da hepatite B.
   8. Infecção pelo vírus da hepatite C.
   9. Imunodeficiência genética.
5. Anormalidades da função esplênica ou tímica.
6. Tem uma diátese hemorrágica conhecida ou qualquer condição que possa estar associada a um tempo de sangramento prolongado.
7. Quem recebeu qualquer outra vacina dentro de 14 dias (para vacinas inativadas) ou 28 dias (para vacinas vivas) antes da inscrição neste estudo ou que está planejando receber qualquer vacina dentro de 28 dias após a administração da vacina experimental.
8. Quem fez uso de medicamentos antitérmicos e/ou analgésicos nas 24 horas anteriores à vacinação. O motivo de seu uso (profilaxia versus tratamento) deve ser documentado. A entrada no estudo deve ser adiada para permitir que 24 horas tenham se passado desde o último uso de medicamentos antipiréticos e/ou analgésicos.
9. Vacinação prévia e planejada (durante a condução do estudo), contra qualquer flavivírus (exceto encefalite japonesa [JE]), incluindo dengue, vírus da febre amarela (FA) ou encefalite transmitida por carrapatos.
10. Vacinação prévia e planejada (durante a condução do ensaio) contra o HPV.
11. Participação anterior em qualquer ensaio clínico de uma vacina candidata contra dengue ou outro flavivírus (por exemplo, vírus do Nilo Ocidental [WN]), exceto para participantes que receberam placebo nesses ensaios.
12. Tem uma infecção atual ou anterior com um flavivírus, como Zika, YF, JE, febre WN, encefalite transmitida por carrapatos ou encefalite Murray Valley.