Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger Terapeutiske effekter af forskellige PELD-procedurer på LSS.

18. marts 2020 opdateret af: BINBIN WU, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Sammenligninger af TESSYS- og "U"-ruteprocedurer for transforaminal perkutan endoskopisk lumbal diskektomi på behandling af lumbal spinal stenose

Forskellige procedurer for perkutan endoskopisk lumbal discektomi (PELD) var med ventral dekompression af dural sac på lumbal spinal stenose forbliver ukendt. Det traditionelle transforaminale endoskopiske rygsøjlesystem (TESSYS) af PELD har været brugt i klnisk i mange år, men kan ikke opnå dorsal dekompression . En nyudviklet modificeret TESSYS-procedure, "U"-rute PELD, der kombinerer ventral og dorsal dekompression, blev introduceret. Ikke desto mindre er den overordnede mellem TESSYS og "U" rute PELD procedurer ved behandling af LSS stadig ukendt. Denne undersøgelse er designet til at rekruttere patienter med degenerativ lumbal spinal stenose, som gennemgik TESSYS eller "U" rout PELD, rekrutteret fra januar 2014 til december 2017. Disse patienter vil blive fulgt op i 2 år og vurderet minimum dura sac tværsnitsareal (mDCSA) ved MR og visuel analog skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI) før og efter operationen. De globale kliniske resultater blev evalueret ved hjælp af modificerede MacNab-kriterier postoperativt. Evaluer derfor en omfattende sikkerhed og terapeutisk effekt af de to PELD-procedurer på LSS-behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De degenerative lumbale spinalstenosepatienter, der gennemgik TESSYS eller "U" rout PELD, rekrutteret fra januar 2014 til december 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter med diagnosen degenerativ lumbal spinal stenose (LSS) (central stenose med eller uden lateral recess stenose) på mono- eller dobbeltsegmenter med billeddannelsesbeviser af magnetiske resonansbilleder (MRI) og computertomografi (CT); (2) patienter udviste lændesmerter, slap og iskias og har accepteret konservativ behandling i mere end 3 måneder, men har svigtet i symptomlindring; (3) patienter indvilligede i at acceptere TESSYS eller "U"-rutens PELD-procedure i forhold til andre rygmarvsoperationer; (4) patienter fik foretaget lumbal MR-undersøgelse på vores hospital før og efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter med spinal ustabilitet, herunder dynamisk ustabilitet eller mere end grad II spondylolistese; (2) patienter havde rygkirurgisk historie; (3) patienter med perifer nervesygdom, systematisk infektion, blødende diatese eller høj risiko for blødning, der ikke kan tolerere operationen; (4) patienter med psykisk sygdom og var usamarbejdsvillige; (5) patienter mistede til opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T gruppe
Patienter med degenerativ lumbal spinal stenose accepterede PELD med TESSYS-proceduren.
Andet: perkutan endoskopisk lumbal discektomi
Resektion af de hypertrofierede facetled, osteofytdannelse og ligamentum flavum (LF) hypertrofi, med eller uden diskusfremspring til degenerativ spinalstenose.
U gruppe
Patienter med degenerativ lumbal spinal stenose accepterede PELD med U-ruteproceduren.
Andet: perkutan endoskopisk lumbal discektomi
Resektion af de hypertrofierede facetled, osteofytdannelse og ligamentum flavum (LF) hypertrofi, med eller uden diskusfremspring til degenerativ spinalstenose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved Visual Analogue Scale
Tidsramme: Før operation til postoperativ 2 år.
Visuel analog skala (VAS 0 til 10)
Før operation til postoperativ 2 år.
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Før operation til postoperativ 2 år.
handicappet med ODI (0 til 100)
Før operation til postoperativ 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
minimum dural sac tværsnitsareal (mDCSA)
Tidsramme: Baseline og postoperativ 1-måned
mDCSA på det mest indsnævrede lumbale rygmarvsniveau af kirurgisk intervertebral disk blev målt tre gange med softwaren fra INFINITT Picture Archiving and Communication System (PACS) (INFINITT Healthcare Co., Seoul Korea)
Baseline og postoperativ 1-måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2020-14-206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner