Gentagen kontrolleret human hageorm infektion (ReCHHI1)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er i alderen ≥ 18 og ≤ 45 år og ved godt helbred.
2. Forsøgspersonen har tilstrækkelig forståelse for undersøgelsens procedurer og indvilliger i at overholde disse strengt.
3. Forsøgspersonen er i stand til at kommunikere godt med investigator, er tilgængelig for at deltage i alle studiebesøg.
4. Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra bloddonation til Sanquin eller til andre formål i hele undersøgelsesperioden.
5. For kvindelige forsøgspersoner: forsøgspersonen indvilliger i at bruge passende prævention og ikke at amme under undersøgelsens varighed.
6. Forsøgspersonen har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver historie eller bevis ved screening af klinisk signifikante symptomer, fysiske tegn eller unormale laboratorieværdier, der tyder på systemiske tilstande, såsom kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, neurologiske, dermatologiske, endokrine, maligne, hæmatologiske, infektiøse, immundefekte, psykiatriske og andre lidelser, som kan kompromittere den frivilliges helbred under undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, nogen af ​​følgende:

   • Body Mass Index (BMI) <18,0 eller >30,0 kg/m2 ved screening;
   • positive HIV-, HBV- eller HCV-screeningstests;
   • brugen af ​​immunmodificerende lægemidler inden for tre måneder før studiestart (inhalerede og topiske kortikosteroider og orale antihistaminer undtaget) eller forventet brug af sådanne i undersøgelsesperioden;
   • har en af ​​følgende laboratorieabnormaliteter: ferritin <10 ug/L, transferrin <2,04 g/L eller Hb <7,0 mmol/L for kvinder eller <8,0 mmol/L for mænd;
   • anamnese med malignitet i ethvert organsystem (bortset fra lokaliseret basalcellekarcinom i huden), behandlet eller ubehandlet inden for de seneste 5 år;
   • enhver historie med behandling for alvorlig psykiatrisk sygdom af en psykiater i det seneste år;
   • historie med stof- eller alkoholmisbrug, der forstyrrer normal social funktion i perioden på et år før studiestart.
2. Kendt overfølsomhed over for eller kontraindikationer for brug af albendazol, herunder samtidig medicin, der vides at interagere med albendazolmetabolisme (f. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, cimetidin, theophyllin, dexamethason)
3. Kendt allergi over for amphotericin B eller gentamicin
4. For kvindelige forsøgspersoner: positiv uringraviditetstest ved screening
5. Positiv fækal qPCR eller Kato-Katz for hageorm ved screening, enhver kendt historie med hageorm infektion eller behandling for hageorm infektion eller mulig eksponering for hageorm i fortiden
6. At være ansat eller studerende ved afdelingen for parasitologi i LUMC
7. Nuværende eller tidligere ar, tatoveringer eller andre forstyrrelser af hudens integritet på det tilsigtede sted for larvepåføring
8. Forsøgspersoner med planlagt rejse til hageorm endemiske områder under dette forsøg
9. Modtagelse af en vaccine inden for 4 uger før studiestart
10. Kendt fødevareallergi