Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LILLE COVID FORSKNINGSNETVÆRK (Covid-19) (LICORNE)

17. november 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Forudsigere for dødelighed på dag 28 af patienter behandlet på Lille Universitetshospital for COVID-19

Lille Universitetshospital udviklede et forskningsmål, der er fælles for alle de tjenester, der tog sig af patienter, "mistænkt patient", "mulig tilfælde", "sandsynligt tilfælde" eller "bekræftet tilfælde" inficeret med SARS-CoV-2 ved at udgøre en prospektiv og en retrospektiv observationskohorte, som gjorde det muligt at samle og dele de indsamlede ressourcer og data. I de næste to år vil den potentielle kohorte tillade at fortsætte inklusioner på en standardiseret måde, hovedsageligt med henblik på dannelsen af ​​en negativ kontrolgruppe (udelukkede tilfælde), for at indsamle biologiske prøver, som ikke var blevet indsamlet i den retrospektive kohorte, således at patofysiologien af COVID-19 vil blive bedre opfattet som for eksempel den inflammatoriske reaktion på den virale infektion. Endelig i tilfælde af en anden epidemisk bølge i Hauts De France, synes det vigtigt at have en defineret forskningsprotokol, som allerede havde modtaget alle de nødvendige tilladelser til at garantere banebrydende (eller kvalitets) forskning i et center som Lille Universitetshospital. Formålet med denne undersøgelse er at identificere prædiktive faktorer for dødelighed til dag 28 infektion med SARS-CoV-2 for patienter under medicinsk behandling for COVID-19 på Lille Universitetshospital takket være opbygningen af ​​en epidemiologisk, klinisk, biologisk, immunologiske, genetiske, mikrobiologiske, anatomopatologiske, radiologiske, terapeutiske databaser og registrere resultaterne af funktionelle udforskningsundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv og prospektiv observationel monocentrisk kohorteundersøgelse designet til at identificere prædiktorer for dødelighed på dag 28 hos patienter behandlet på Lille Universitetshospital for COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hop Claude Huriez Chr Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne "mistænkte patienter", "mulige tilfælde", "sandsynlige tilfælde" eller "bekræftede tilfælde" af en SARS-CoV-2-infektion indlagt på Lille Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne "mistænkte patienter", "mulige tilfælde", "sandsynlige tilfælde" eller "bekræftede tilfælde" af en SARS-CoV-2-infektion indlagt på Lille Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient Patient under værgemål eller kuratorskab Afvisning af deltagelse i undersøgelsen Patient, for hvem indsamling af genetisk ikke-modsigelse eller samtykke er umulig på grund af en sprogbarriere hos patienten selv eller hos hans eller hendes betroede person eller nære familie.

Patient, for hvem indsamling af genetisk ikke-modsigelse eller samtykke er umulig på grund af hans eller hendes helbredstilstand på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen, og for hvem den betroede person eller nære familiemedlem modsætter sig deltagelse i undersøgelsen.

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter "bekræftede tilfælde" af SARS-CoV-2-infektion, der døde ved D28 af inklusion
Tidsramme: 28 dage
Identificer prædiktorer for dødelighed på dag 28 hos patienter behandlet på Lille Universitetshospital for COVID-19
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem infektionskarakteristika hos patienter ved inklusion og alle prædiktorer for Covid-19
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Beskriv, ved inklusion, de epidemiologiske, kliniske, biologiske, immunologiske, genetiske, mikrobiologiske, radiologiske, terapeutiske karakteristika og resultaterne af funktionelle udforskninger af patienter indlagt i vores center med SARS-CoV-2-infektion.
Ved inklusion (dag 0)
Korrelation mellem udviklingsinfektionskarakteristika hos patienter under indlæggelse og alle prædiktorer for Covid-19
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0), ved dag 1, dag3±1, dag 5±1, dag 7±1, dag 9±2, dag14±2, dag30±3, ved måneder 3±7 dage og ved måneder6±7 dage eller indtil døden
Beskriv udviklingen af ​​egenskaberne epidemiologiske, kliniske, biologiske, immunologiske, genetiske, mikrobiologiske, anatomopatologiske, radiologiske, terapeutiske egenskaber og resultaterne af funktionelle udforskninger af patienter indlagt i vores center med SARS-CoV-2-infektion.
Ved inklusion (dag 0), ved dag 1, dag3±1, dag 5±1, dag 7±1, dag 9±2, dag14±2, dag30±3, ved måneder 3±7 dage og ved måneder6±7 dage eller indtil døden
Positivitet for Covid-19 patienter udført og alle prædiktorer for Covid-19
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Diagnosen af ​​sygdom er udelukket eller bekræftet af qRT-PCR SARS-CoV-2 (luftvejsprøver, blod, afføring...) og/eller serologi.
Ved inklusion (dag 0)
Korrelation mellem indlæggelse og alle forudsigelser for Covid-19
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Identificer epidemiologiske, kliniske, radiologiske, biologiske, immunologiske og genetiske forudsigere for hospitalsindlæggelse hos patienter med SARS-CoV-2-infektion.
Ved inklusion (dag 0)
Korrelation mellem risikofaktorer målt ved D0 for alvorlig CoV-2 SARS-infektion og alle prædiktorer for Covid-19
Tidsramme: 28 dag
Identificer epidemiologiske, kliniske, radiologiske, biologiske, immunologiske og genetiske forudsigere for sévère SARS-CoV-2-infektion.
28 dag
Korrelation mellem samlet overlevelse på dag 28 og alle prædiktorer for Covid-19
Tidsramme: 28 dag
Identificere epidemiologiske, kliniske, radiologiske, biologiske, immunologiske, genetiske og terapeutiske forudsigere for overlevelse hos patienter med SARS-CoV-2-infektion.
28 dag
Kumulativ forekomst af mindst én komplikation relateret til COVID 19
Tidsramme: under indlæggelse eller ved ambulant opfølgning af "bekræftet tilfælde" patienter på Lille Universitetshospital (maksimal observationstid 6 måneder).
Døden er en samtidig risiko.
under indlæggelse eller ved ambulant opfølgning af "bekræftet tilfælde" patienter på Lille Universitetshospital (maksimal observationstid 6 måneder).
Kumulativ forekomst af trombosekomplikation relateret til COVID 19
Tidsramme: under indlæggelse eller ved ambulant opfølgning af "bekræftet tilfælde" patienter på Lille Universitetshospital (maksimal observationstid 6 måneder).
Døden er en samtidig risiko.
under indlæggelse eller ved ambulant opfølgning af "bekræftet tilfælde" patienter på Lille Universitetshospital (maksimal observationstid 6 måneder).
Alle former for co-infektioner
Tidsramme: Ved 6 måneder
Beskriv virale (bortset fra SARS-CoV-2), bakterielle og svampe co-infektioner hos patienter indlagt for COVID-sygdom 19. Det er klinikerens skøn, om den samtidige infektionssøgning er passende, så den passer til patientens historie og kliniske præsentation
Ved 6 måneder
Ændring af mikrobiota
Tidsramme: Ved 6 måneder
ændringer i respiratoriske og fordøjelsesmikrobioter og deres udvikling potentielt forbundet med bakteriel eller svampesuperinfektion hos de mest alvorlige patienter
Ved 6 måneder
Biobanking for yderligere analyser såsom SARS-CoV2 undersøgelser
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Charlotte CHOPIN, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_54
  • 2020-A01514-35 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner