Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LILLE COVID KUTATÁSI HÁLÓZAT (Covid-19) (LICORNE)

2020. november 17. frissítette: University Hospital, Lille

A Lille-i Egyetemi Kórházban COVID-19 miatt kezelt betegek halálozási előrejelzői a 28. napon

A Lille-i Egyetemi Kórház olyan kutatási célt dolgozott ki, amely minden olyan szolgálatra közös, amelyek a SARS-CoV-2-vel fertőzött betegeket, „gyanús beteget”, „lehetséges esetet”, „valószínű esetet” vagy „megerősített esetet” gondozták azáltal, hogy leendő és egy retrospektív megfigyelési csoport, amely lehetővé tette az összegyűjtött erőforrások és adatok összegyűjtését és megosztását. A következő két évben a leendő kohorsz lehetővé teszi a zárványok szabványosított folytatását, főként a negatív kontrollcsoport (kizárt esetek) összeállítása érdekében, olyan biológiai minták gyűjtését, amelyeket még nem gyűjtöttek a retrospektív kohorszban, hogy az ún. A COVID-19 jobban felfogható, mint például a vírusfertőzésre adott gyulladásos válasz. Végül egy második járványhullám esetén a Hauts De France-ban elengedhetetlennek tűnik egy meghatározott kutatási protokoll, amely már megkapta az összes szükséges engedélyt, hogy garantálja az élvonalbeli (vagy minőségi) kutatást egy olyan központban, mint a Lille-i Egyetemi Kórház. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Lille-i Egyetemi Kórházban a COVID-19 miatt orvosi ellátás alatt álló betegeknél a SARS-CoV-2 fertőzés 28. napján bekövetkező mortalitás előrejelző tényezőit azonosítsa, epidemiológiai, klinikai, biológiai, immunológiai, genetikai, mikrobiológiai, anatómopatológiai, radiológiai, terápiás adatbázis, és így rögzíti a funkcionális feltáró vizsgálatok eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy retrospektív és prospektív megfigyeléses monocentrikus kohorszvizsgálat, amelynek célja a 28. napi mortalitás előrejelzőinek azonosítása a Lille-i Egyetemi Kórházban COVID-19 miatt kezelt betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hop Claude Huriez Chr Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt „gyanús beteg”, „lehetséges eset”, „valószínű eset” vagy „megerősített eset” SARS-CoV-2-fertőzéssel a Lille-i Egyetemi Kórházba került.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt „gyanús beteg”, „lehetséges eset”, „valószínű eset” vagy „megerősített eset” SARS-CoV-2-fertőzéssel a Lille-i Egyetemi Kórházba került.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú beteg Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg A vizsgálatban való részvétel megtagadása Az a beteg, akinél a genetikai ellenkezés vagy beleegyezés gyűjtése nem lehetséges, mert nyelvi akadályok állnak fenn a pácienssel vagy bizalmas személyével vagy közeli családjával.

Az a beteg, akinél a vizsgálatba való felvétel időpontjában fennálló egészségi állapota miatt a genetikai ellenkezés vagy beleegyezés gyűjtése lehetetlen, és akinél a megbízható személy vagy közeli családtag ellenzi a vizsgálatban való részvételt.

A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a SARS-CoV-2 fertőzés "megerősített esetei" voltak, és a felvétel 28. napján meghaltak
Időkeret: 28 napon
A Lille-i Egyetemi Kórházban COVID-19 miatt kezelt betegek 28. napi mortalitási előrejelzői
28 napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a bevont betegek fertőzési jellemzői és a Covid-19 összes előrejelzője között
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
Mutassa be a felvételkor a SARS-CoV-2 fertőzéssel kórházunkba került betegek epidemiológiai, klinikai, biológiai, immunológiai, genetikai, mikrobiológiai, radiológiai, terápiás jellemzőit és funkcionális feltárásainak eredményeit.
A felvételkor (0. nap)
Összefüggés a betegek kórházi tartózkodás alatti evolúciós fertőzési jellemzői és a Covid-19 összes előrejelzője között
Időkeret: Bevételkor ( 0. nap) , 1. napon, 3±1. napon, 5. ± 1. napon, 7. ± 1. napon, 9. ± 2. napon, 14. ± 2. napon, 30. ± 3. napon, hónapban 3±7 nap és hónapban 6±7 nap, ill. halálig
Mutassa be a SARS-CoV-2 fertőzéssel intézetünkben kórházba került betegek jellemzőinek alakulását, epidemiológiai, klinikai, biológiai, immunológiai, genetikai, mikrobiológiai, anatómpatológiai, radiológiai, terápiás jellemzőit és funkcionális feltárásainak eredményeit.
Bevételkor ( 0. nap) , 1. napon, 3±1. napon, 5. ± 1. napon, 7. ± 1. napon, 9. ± 2. napon, 14. ± 2. napon, 30. ± 3. napon, hónapban 3±7 nap és hónapban 6±7 nap, ill. halálig
Pozitív a Covid-19 betegekre vonatkozóan, és minden előrejelző a Covid-19-re vonatkozóan
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A betegség diagnózisát a qRT-PCR SARS-CoV-2 (légzésminták, vér, széklet...) és/vagy szerológia kizárja vagy megerősíti.
A felvételkor (0. nap)
Korreláció a kórházi kezelés és a Covid-19 összes előrejelzője között
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek kórházi kezelésének epidemiológiai, klinikai, radiológiai, biológiai, immunológiai és genetikai előrejelzőinek azonosítása.
A felvételkor (0. nap)
Korreláció a súlyos CoV-2 SARS-fertőzés 0. napján mért kockázati tényezők és a Covid-19 összes előrejelzője között
Időkeret: 28 napon
A Sévère SARS-CoV-2 fertőzés epidemiológiai, klinikai, radiológiai, biológiai, immunológiai és genetikai előrejelzőinek azonosítása.
28 napon
Korreláció a 28. napon elért teljes túlélés és a Covid-19 összes előrejelzője között
Időkeret: 28 napon
A SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek túlélése epidemiológiai, klinikai, radiológiai, biológiai, immunológiai, genetikai és terápiás előrejelzőinek azonosítása.
28 napon
Legalább egy, a COVID 19-hez kapcsolódó szövődmény halmozott előfordulása
Időkeret: kórházi kezelés alatt vagy a Lille Egyetemi Kórház "megerősített eset" betegek ambuláns nyomon követése során (maximális megfigyelési időszak 6 hónap).
A halál egyidejű kockázat.
kórházi kezelés alatt vagy a Lille Egyetemi Kórház "megerősített eset" betegek ambuláns nyomon követése során (maximális megfigyelési időszak 6 hónap).
A COVID 19-hez kapcsolódó trombózis-szövődmény halmozott előfordulása
Időkeret: kórházi kezelés alatt vagy a Lille Egyetemi Kórház "megerősített eset" betegek ambuláns nyomon követése során (maximális megfigyelési időszak 6 hónap).
A halál egyidejű kockázat.
kórházi kezelés alatt vagy a Lille Egyetemi Kórház "megerősített eset" betegek ambuláns nyomon követése során (maximális megfigyelési időszak 6 hónap).
Minden típusú társfertőzés
Időkeret: 6 hónaposan
Ismertesse a vírusos (a SARS-CoV-2 kivételével), bakteriális és gombás társfertőzéseket a COVID 19-es betegség miatt felvett betegeknél. A társfertőzés keresésének megfelelősége a klinikus döntésétől függ, hogy illeszkedjen a beteg kórtörténetéhez és klinikai megjelenéséhez
6 hónaposan
A mikrobiota változása
Időkeret: 6 hónaposan
a légzőszervi és emésztőszervi mikrobióták változásai és fejlődésük, amely potenciálisan összefügg bakteriális vagy gombás felülfertőződéssel a legsúlyosabb betegeknél
6 hónaposan
Biobank szolgáltatás további elemzésekhez, például SARS-CoV2 vizsgálatokhoz
Időkeret: 6 hónaposan
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Charlotte CHOPIN, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_54
  • 2020-A01514-35 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel